- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03619720
Emotionaalinen havainto ja tuotanto kasvovammauksessa: hengitys-, ääni- ja kasvomerkit. (ResPPF)
Tuotanto ja Perception emotionnelle Chez Les Patients halvaantunut Faciaux: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expressivité Faciale.
Hengitystoiminta, fonaatio ja kasvojen ilmentävyys liittyvät tunnereaktioon neurofysiologisen prosessin kautta. Kirjallisuudessa on kuvattu erityisiä emotionaalisia hengitys-, ääni- ja kasvomalleja. Hengityssyklien vaihtelua moduloi ärsykkeen herättäminen. Lisäksi sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikasuhdetta vatsan alueella moduloi tunnevalenssi. Hengitykseen erottamattomasti liittyvä laulutuotanto riippuu myös emotionaalisesta kiihotuksesta ja valenssista.
Ruumiillistuneen kognition mukaan tunteen efektorikuvio käynnistää vastaavan subjektiivisen aktivaation. Automaattinen mimiikka ja kasvojen palaute vaikuttavat kasvojen tunnistamiseen. Useimpiin kasvojen palautetutkimuksiin osallistui potilaita, joilla oli diplegia, mutta harvat tutkimukset käsittelivät tunnehavaintoa Bellin halvauksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää Bellin halvauksen tunteiden tuotantoa ja havaitsemista hengitys-, ääni- ja kasvomerkkien avulla. Mikä vaikutus mimiikan puutteella on Bellin halvauksen fysiologisiin tunnereaktioihin? Tätä tarkoitusta varten suoritetaan prospektiivinen monosentrinen tutkimus 60 potilaalla, joilla on Bell's Palsy House & Brackmannin asteikon asteikosta II asteeseen VI. Äänen ja kasvojen ilmeen tuotannon ja havaitsemisen aikana analysoidaan hengitystiheyttä ja rintakehän ja vatsan liikkeitä. Tutkijat olettavat, että kasvojen vajaatoiminnan vakavuus korreloi negatiivisesti hengityssyklien vaihteluun, matalampiin segmentaalisiin ja suprasegmentaalisiin muutoksiin äänen ilmaisun aikana ja kasvojen heikompaan havainnointiin (yhtenäisyys ja kiihottuminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuuluvat terveydenhuoltojärjestelmään
- Potilailla on oltava diagnosoitu yksipuolinen perifeerinen kasvovamma, vaihe III–VI House and Brackmannin kansainvälisen luokituksen mukaan.
- Pystyä lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuksen
- Pystyy ymmärtämään ranskaa suullisesti ja kirjoitettuna
Poissulkemiskriteerit:
- Diplegia tai kasvojensiirto
- Näköhäiriöt, korjaamattomia
- Hengitys- tai äänihäiriöt
- Psykiatrinen historia
- Kasvojen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
|
Hengitystielevyt, lauluäänet Videolevyt Kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen vajaatoiminnan vaikutukset hengitystiheyteen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kasvojen vajaatoiminta on arvioitu Sunnybrook Facial Grading Scale Composite Score -pistemäärällä prosentteina. Hengitystiheys mitataan rinta- ja vatsavyöllä (hengitysmäärä minuutissa). |
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen vajaatoiminnan vaikutukset sävelkorkeuden vaihteluun (Hz) tunnelaulutuotannon aikana.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Akustiset mittaukset johtavat Praat Analysis -ohjelmistolla.
Herzissä laskettu emotionaalisen lauseen ensimmäisen ja viimeisen segmentin välinen vaihteluväli.
|
1 tunti
|
|
Kasvojen vajaatoiminnan vaikutukset emotionaalisten kasvojen esitysten havaitsemiseen.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Emotionaaliset kasvot näyttävät havainnon mitattuna standardoidulla tunneohjelmalla yhdenmukaisuuden (kokonaispistemäärä ja keskihajonta) suhteen.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Herpesviridae-infektiot
- Halvaus
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Bell Palsy
- Kasvojen halvaus
- Facies
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A01043-52
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .