- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03619720
Emoční vnímání a produkce u obličejové obrny: Respirační, hlasové a obličejové markery. (ResPPF)
Produkce a vnímání émotionnelle Chez Les Pacienti paralysé Faciaux: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expresivité Faciale.
Respirační funkce, fonace a expresivita obličeje souvisí s emoční reakcí prostřednictvím neurofyziologického procesu. V literatuře byly popsány specifické emoční respirační, vokální a obličejové vzorce. Změny respiračních cyklů jsou modulovány stimulačním vzrušením. Kromě toho je poměr inspiračního a exspiračního času v břišní oblasti modulován emoční valencí. Vokální produkce, která je neoddělitelně spojena s dýcháním, závisí také na emočním vzrušení a valenci.
Podle ztělesněné kognice iniciuje efektorový vzorec emoce odpovídající subjektivní aktivaci. Rozpoznávání obličeje je ovlivněno automatickou mimikou a zpětnou vazbou obličeje. Většina studií zpětné vazby na obličeji zahrnovala pacienty s diplegií, ale jen málo studií se zabývalo emočním vnímáním u Bellovy obrny.
Cílem této studie je porozumět produkci a vnímání emocí u Bellovy obrny pomocí respiračních, vokálních a obličejových markerů. Jaký dopad má nedostatek mimikry na fyziologické emocionální reakce u Bellovy obrny? Za tímto účelem bude provedena prospektivní monocentrická studie s 60 pacienty s Bellovou obrnou od stupně II do stupně VI podle House & Brackmannovy škály. Při produkci a vnímání vokálního a obličejového výrazu bude analyzována dechová frekvence a hrudní a břišní pohyby. Vyšetřovatelé předpokládají, že závažnost obličejového deficitu negativně koreluje s variacemi dechových cyklů, nižšími segmentálními a suprasegmentálními změnami během hlasového projevu a nižším vnímáním obličeje (kongruence a vzrušení).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přidružení k systému zdravotní péče
- Pacienti museli být diagnostikováni s jednostrannou periferní obrnou obličeje stadia III až VI podle mezinárodní klasifikace House a Brackmanna.
- Umět číst, rozumět a podepsat souhlas
- Být schopen porozumět francouzštině mluveným a psaným jazykem
Kritéria vyloučení:
- Diplegie nebo obličejový štěp
- Poruchy zraku, nekorigované
- Poruchy dýchání nebo hlasu
- Psychiatrická anamnéza
- Operace obličeje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci
|
Respirační záznamy, Hlasové záznamy Videozáznamy Dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky postižení obličeje na dechovou frekvenci
Časové okno: 1 hodina
|
Poškození obličeje hodnocené pomocí Sunnybrook Facial Grading Scale Composite Score v %. Dechová frekvence se měří hrudním a břišním pásem (nádechy za minutu). |
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky postižení obličeje na změnu výšky tónu (Hz) během emoční vokální produkce.
Časové okno: 1 hodina
|
Akustická měření vedou se softwarem Praat Analysis.
Variační výška mezi prvním a posledním segmentem emocionální věty vypočtená v Herz.
|
1 hodina
|
|
Účinky postižení obličeje na vnímání emočních projevů obličeje.
Časové okno: 1 hodina
|
Emocionální obličejové zobrazení vnímání měřené standardizovaným emočním programem z hlediska kongruence (celkové skóre a standardní odchylka).
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A01043-52
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obličejová obrna
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier le Vinatier; Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation... a další spolupracovníciDokončenoSociální poznávání | Rozpoznávání emocí obličeje | Facial Affect | Bipolární porucha I a IIFrancie
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy