호기근력 훈련이 방사선 치료 후 만성 삼킴곤란 환자의 기도 보호 및 삼킴에 미치는 영향
호기근력운동(EMST)이 방사선 치료 후 만성 삼킴곤란 환자의 기도 보호 및 삼킴에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
두경부암(HNC)에 대한 방사선 요법은 삼키기 어려움 또는 삼킴곤란의 발생과 관련이 있습니다. 삼킴곤란은 HNC 생존자의 건강, 영양 상태 및 삶의 질에 심각한 부정적인 영향을 미칩니다. 또한 생명을 위협하는 흡인성 폐렴이 발생할 위험이 있습니다. 방사선 관련 삼킴곤란은 다루기 힘들 수 있으며 기존의 삼킴곤란 치료에 반응하지 않습니다. 만성 중증 삼킴곤란이 있는 HNC 생존자는 장기간 튜브 영양법에 의존할 수 있습니다.
호기 근력 훈련(EMST)은 저비용의 장치 구동 요법입니다. 기침과 연하 기능을 동시에 향상시키는 접근 방식으로 연구되었습니다. EMST 동안 환자는 호기 및 턱밑 근육을 강화하기 위해 단방향 스프링 밸브로 강제 호기합니다. EMST-150 장치는 싱가포르에서 임상용으로 사용할 수 있습니다. 다른 연구 연구에서는 만성 삼킴곤란이 있는 여러 집단의 사람들, 가장 최근에는 만성 방사선 관련 삼킴곤란이 있는 사람들에게서 기침과 삼킴을 개선하는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 방사선 관련 삼킴곤란이 있는 HNC 생존자의 기침, 기도 보호 및 삼킴 기능에 대한 EMST-150 장치를 사용하는 EMST의 효과를 연구할 것을 제안합니다.
조사관은 8주간의 EMST 프로그램을 받을 참가자 40명을 모집하고 매주 후속 조치를 통해 EMST 장치를 보정합니다. EMST가 참가자의 호흡 및 연하 기능을 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다. 호흡 기능 개선은 최대 호기압 증가와 기침 기류 측정 개선으로 나타납니다. 삼킴 기능 개선은 비디오 투시 연하 연구 중에 흡인 감소 또는 흡인된 물질을 제거하는 능력 향상으로 입증됩니다. 연구자들은 또한 설골 및 후두 편위 개선, 후두 전정 폐쇄 개선과 같은 삼킴의 다른 측면에 대한 이월 효과를 가정합니다.
이 연구 결과를 바탕으로 연구자들은 HNC 생존자와 만성 삼킴곤란 환자를 위한 더 나은 증거 기반 재활 프로그램을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Singapore General Hospital
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연락하다:
- Yan Shan Lee, BSpPath
- 이메일: lee.yan.shan@sgh.com.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 최소 6개월 동안 삼키는 인두 단계를 포함하는 만성 삼킴곤란
- 두경부암으로 방사선 치료를 받은
- 이전 임상 비디오 형광투시 연하 연구(Penetration-Aspiration Scale score 2~8)에서 관찰된 침투 및/또는 흡인
- 최소 4회의 기존 삼킴곤란 치료 세션 기간 동안 기능적 구강 섭취 척도에서 개선되지 않거나 단지 1점 개선으로 표시되는 전통적인 삼킴곤란 치료에 반응하지 않음.
제외 기준
- 현재 기흉
- 고무 마우스피스를 입으로 삽입하는 것을 방해하는 심각한 트리스무스(치료 프로토콜의 일부)
"고막 천공", "자발성 기흉 병력" 및 "허탈 폐 병력"이 있는 환자는 상태의 안정성에 따라 사례별로 고려됩니다. 연구에 등록하기 전에 1차 팀 의사 또는 고막 문제에 대한 ENT의 허가를 받아야 합니다. 이 참가자는 주 팀 의사, ENT 또는 호흡기 의사가 안정적이거나 완전히 회복되고 EMST를 수행해도 이러한 상태가 악화되지 않는다는 데 동의하는 경우에만 연구에 적합한 것으로 간주됩니다. 이러한 환자 그룹의 경우 환자의 1차 팀 의사, ENT 또는 호흡기 의사로부터 이메일을 통해 허가를 받습니다. 등록 대상자에 대한 승인을 나타내는 서면 동의가 없는 경우 참가자는 등록되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호기 근력 훈련(EMST)
참가자는 EMST-150 장치를 사용하는 방법을 배웁니다.
이 장치에는 사용자가 선택할 수 있는 다양한 저항으로 보정된 단방향 스프링 밸브가 있습니다.
호기 압력이 사용자가 장치에 설정한 임계값을 초과하면 밸브가 열립니다.
이 임계값은 세션에 대한 개인의 최대 호기 압력의 75%로 설정됩니다.
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EMST-150의 목표 가정 연습 빈도는 Hutcheson 등이 사용한 훈련 프로토콜에 따라 매회 강제 호기 5회 반복, 하루 5회, 주 5일, 8주입니다. (2017).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 호기압
기간: 최대 8주 개입
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센티미터 H2O
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최대 8주 개입
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침투 열망 척도 점수의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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침투 및 흡인 사건의 심각도에 대한 8점 등급 척도
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 경구 섭취 척도
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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환자가 취한 식이 일관성의 정상성을 보는 7점 척도.
최저 점수는 1점(경구 섭취 없음)이고 최고 점수는 7점(제한 없이 전체 경구 섭취)입니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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성능 상태 Scale-Head and Neck
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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환자가 섭취한 식이 일관성의 정상성을 살펴보는 구강 섭취 척도.
척도 범위는 0(튜브 영양)에서 100(제한 없는 전체 식단)까지이며 10씩 증가합니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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MD Anderson 삼킴곤란 인벤토리
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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스스로 보고한 삼킴 관련 삶의 질
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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수정된 바륨 삼키기 손상 프로필
기간: 기준선 및 8주 개입 종료 시
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삼킴의 17개 구성 요소는 수정된 바륨 삼킴 절차의 비디오 녹화에서 시각적으로 평가됩니다.
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기준선 및 8주 개입 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yan Shan Lee, BSc, Singapore General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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