呼气肌力量训练对放射治疗后慢性吞咽困难气道保护和吞咽的影响
呼气肌力量训练 (EMST) 对放射治疗后慢性吞咽困难气道保护和吞咽的影响
头颈癌 (HNC) 的放射治疗与吞咽困难或吞咽困难的发展有关。 吞咽困难对 HNC 幸存者的健康、营养状况和生活质量具有深远的负面影响。 这也使他们有患上危及生命的吸入性肺炎的风险。 辐射相关的吞咽困难可能是顽固的并且对常规吞咽困难治疗没有反应。 患有慢性严重吞咽困难的 HNC 幸存者可能依赖于长期管饲。
呼气肌力量训练 (EMST) 是一种低成本的设备驱动疗法。 它已被研究作为一种同时改善咳嗽和吞咽功能的方法。 在 EMST 期间,患者用力呼气进入单向弹簧阀,以加强呼气和颏下肌肉组织。 EMST-150 设备可在新加坡用于临床。 在其他研究中,它已被证明可以改善一些患有慢性吞咽困难的人群的咳嗽和吞咽,最近的一次是在患有慢性辐射相关吞咽困难的人群中。
研究人员建议使用 EMST-150 装置研究 EMST 对患有放射相关吞咽困难的 HNC 幸存者的咳嗽、气道保护和吞咽功能的影响。
研究人员将招募 40 名参与者进行为期 8 周的 EMST 计划,每周进行一次随访以校准他们的 EMST 设备。 据推测,EMST 将改善参与者的呼吸和吞咽功能。 呼吸功能改善将通过增加最大呼气压力和改善咳嗽气流措施来显示。 在电视荧光吞咽研究期间,吞咽功能改善将通过减少吸入或提高清除吸入物质的能力来证明。 研究人员还假设对吞咽其他方面的遗留影响,例如改善舌骨和喉部偏移,以及改善喉前庭闭合。
根据这项研究的结果,研究人员旨在为 HNC 幸存者和患有慢性吞咽困难的人制定更好的循证康复计划。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡
- 招聘中
- Singapore General Hospital
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接触:
- Yan Shan Lee, BSpPath
- 邮箱:lee.yan.shan@sgh.com.sg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 慢性吞咽困难,涉及吞咽的咽期至少 6 个月
- 接受过头颈癌放射治疗
- 在之前的临床电视透视吞咽研究中观察到穿透和/或误吸(穿透-误吸量表评分为 2 至 8 分)
- 在至少 4 次常规吞咽困难治疗期间,对传统吞咽困难治疗没有反应,表现为功能性口腔摄入量表没有改善或仅改善 1 分。
排除标准
- 当前气胸
- 严重的牙关紧闭阻碍橡胶咬嘴插入口腔(作为治疗方案的一部分)
有“鼓膜穿孔”、“自发性气胸病史”、“肺萎陷病史”的患者,视病情稳定情况,逐一考虑。 在参加研究之前,将寻求他们的主要团队医生或耳鼻喉科医生的许可以解决鼓膜问题。 只有当他们的主要团队医生、耳鼻喉科医生或呼吸科医生同意他们稳定或完全康复并且进行 EMST 不会使这些情况恶化时,这些参与者才会被视为适合研究。 对于这些患者群体,将通过电子邮件获得患者的主要团队医生、耳鼻喉科医生或呼吸科医生的许可。 如果没有书面同意表明批准受试者入组,则参与者将不会被入组。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:呼气肌力量训练 (EMST)
参与者将学习如何使用 EMST-150 设备。
该设备有一个单向弹簧加载阀,在用户可以选择的不同电阻下进行校准。
当呼气压力超过用户在设备上设置的阈值时,阀门将打开。
此阈值设置为个人在会话中最大呼气压力的 75%。
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EMST-150 的目标家庭练习频率是:每次重复 5 次用力呼气,每天 5 次,每周 5 天,持续 8 周,遵循 Hutcheson 等人使用的训练方案。 (2017)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大呼气压力
大体时间:长达 8 周的干预
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厘米水柱
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长达 8 周的干预
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渗透愿望量表分数的变化
大体时间:在基线和 8 周干预结束时
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穿透和误吸事件严重程度的 8 分等级量表
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在基线和 8 周干预结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性经口摄入量表
大体时间:在基线和 8 周干预结束时
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一个 7 分制的量表,用于查看患者饮食一致性的常态。
最低分数为 1(无口服摄入),最高分数为 7(无限制的总口服摄入)。
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在基线和 8 周干预结束时
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体能状态量表-头颈
大体时间:在基线和 8 周干预结束时
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一种观察患者饮食一致性的常态的口服摄入量表。
等级范围从 0(管饲)到 100(无限制的全饮食),增量为 10。
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在基线和 8 周干预结束时
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MD Anderson 吞咽困难量表
大体时间:在基线和 8 周干预结束时
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自我报告的吞咽相关生活质量
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在基线和 8 周干预结束时
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改进的钡燕子损伤曲线
大体时间:在基线和 8 周干预结束时
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吞咽的十七个组成部分在修改后的钡吞咽程序的视频记录中进行了视觉评级。
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在基线和 8 周干预结束时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yan Shan Lee, BSc、Singapore General Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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