요추 신경근병증에 대한 신경역학 중재
2018년 12월 13일 업데이트: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
요추 신경근병증에 대한 운동 제어 운동 및 신경역학 중재: 무작위 임상 시험
요통(LBP)은 일반적인 상태이며 통증과 장애 측면에서 개인에게 상당한 영향을 미칩니다.
요추 신경근병증은 종종 LBP와 함께 발생하며 요추 신경 줄기를 자극하여 신경내 염증을 일으키는 요추 추간판의 결과일 수 있습니다.
요추 신경근병증의 수동 요법 사용을 뒷받침하는 증거가 있습니다.
잠재적인 수동 요법 중 하나는 신경역동적 동원 기술입니다.
RCT에 기반한 과학적 증거는 이 특정 접근 방식이 LBP 및 요추 신경근병증이 있는 개인에게 유익하다는 증거가 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, 스페인, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (MRI를 통해) 확인된 L4와 S1 수준의 추간판 탈출증이 있는 피험자;
- 최소 3개월 동안 하지에 요추 방사통을 나타내는 피험자
- 증상 재생산과 함께 긍정적인 직선 레그 레이즈를 보이는 피험자
제외 기준:
- 외과 적 개입에 대한 적응증;
- 다른 요추 부위에서 확인된 추간판 탈출증이 있었습니다.
- 척추 종양 또는 척추전방전위증과 같은 다른 척추 질환이 있는 경우
- 이전 6개월 동안 물리 치료사에게 이 상태에 대한 치료를 받았음;
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모터 제어 운동
환자는 주 2회, 4주 동안 30분 동안 8회의 운동 제어 운동 프로그램을 받게 됩니다.
숙련된 물리 치료사가 참가자에게 운동을 시연합니다.
각 세션에서 치료사는 각 주제를 개인적으로 수정합니다.
참가자는 8주간의 개입 기간 동안 매일 20분 동안 집에서 운동을 연습해야 합니다.
운동 제어 운동 프로그램은 복횡근의 고립된 수축 및/또는 다열근의 고립된 수축에서 앙와위 자세 또는 브릿지 자세 또는 무릎 꿇기 경향이 있는 자세에서 양쪽 복횡근의 복합 수축으로 진행하는 것으로 구성됩니다.
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환자는 주 2회, 4주 동안 30분 동안 8회의 운동 제어 운동 프로그램을 받게 됩니다.
숙련된 물리 치료사가 참가자에게 운동을 시연합니다.
각 세션에서 치료사는 각 주제를 개인적으로 수정합니다.
참가자는 8주간의 개입 기간 동안 매일 20분 동안 집에서 운동을 연습해야 합니다.
운동 제어 운동 프로그램은 복횡근의 고립된 수축 및/또는 다열근의 고립된 수축에서 앙와위 자세 또는 브릿지 자세 또는 무릎 꿇기 경향이 있는 자세에서 양쪽 복횡근의 복합 수축으로 진행하는 것으로 구성됩니다.
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실험적: 운동 조절 운동과 신경역학 개입
환자는 주 2회, 4주 동안 30분 동안 8회의 운동 제어 운동 프로그램을 받게 됩니다.
숙련된 물리 치료사가 참가자에게 운동을 시연합니다.
각 세션에서 치료사는 각 주제를 개인적으로 수정합니다.
참가자는 8주간의 개입 기간 동안 매일 20분 동안 집에서 운동을 연습해야 합니다.
운동 제어 운동 프로그램은 복횡근의 고립된 수축 및/또는 다열근의 고립된 수축에서 앙와위 자세 또는 브릿지 자세 또는 무릎 꿇기 경향이 있는 자세에서 양쪽 복횡근의 복합 수축으로 진행하는 것으로 구성됩니다.
또한, 신경역학 그룹에 할당된 참가자는 모든 치료 세션(n=8) 동안 영향을 받는 쪽의 좌골 신경의 주요 트렁크를 대상으로 하는 신경 신경역학 슬라이더 중재를 받게 됩니다.
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환자는 주 2회, 4주 동안 30분 동안 8회의 운동 제어 운동 프로그램을 받게 됩니다.
숙련된 물리 치료사가 참가자에게 운동을 시연합니다.
각 세션에서 치료사는 각 주제를 개인적으로 수정합니다.
참가자는 8주간의 개입 기간 동안 매일 20분 동안 집에서 운동을 연습해야 합니다.
운동 제어 운동 프로그램은 복횡근의 고립된 수축 및/또는 다열근의 고립된 수축에서 앙와위 자세 또는 브릿지 자세 또는 무릎 꿇기 경향이 있는 자세에서 양쪽 복횡근의 복합 수축으로 진행하는 것으로 구성됩니다.
또한, 신경역학 그룹에 할당된 참가자는 모든 치료 세션(n=8) 동안 영향을 받는 쪽의 좌골 신경의 주요 트렁크를 대상으로 하는 신경 신경역학 슬라이더 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 4회 치료 후, 8회 치료 후, 마지막 치료 2개월 후
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숫자 통증 비율 척도(NPRS, 0-10) 여기서 0은 통증 없음을 나타내고 10 최대 통증은 하지의 평균 통증 강도를 기록하는 데 사용됩니다.
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기준선, 4회 치료 후, 8회 치료 후, 마지막 치료 2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병증 기전 고려의 변화
기간: 기준선, 4회 치료 후, 8회 치료 후, 마지막 치료 2개월 후
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신경병증 증상 및 징후 척도(S-LANSS)의 자체 보고서 Leeds 평가는 신경병증 메커니즘을 평가하는 데 사용됩니다.
S-LANSS는 통증이 신경병증 메커니즘에 의해 지배되는 환자를 식별하기 위한 7개 항목 도구입니다.
각 항목은 증상(5개 항목) 또는 임상 징후(2개 항목)의 존재에 대한 이항 응답(예 또는 아니오)입니다.
총점은 24점이며 12점 이상의 값은 통증의 신경병성 요소를 나타냅니다.
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기준선, 4회 치료 후, 8회 치료 후, 마지막 치료 2개월 후
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관련 장애의 변화
기간: 기준선, 4회 치료 후, 8회 치료 후, 마지막 치료 2개월 후
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Roland-Morris 장애 설문지는 관련 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
점수의 범위는 0-24이며 점수가 높을수록 관련 장애가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4회 치료 후, 8회 치료 후, 마지막 치료 2개월 후
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좌골신경의 기계적 민감도 변화
기간: 기준선, 4회 치료 후, 8회 치료 후, 마지막 치료 2개월 후
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다리 펴기 테스트의 정도는 좌골 신경의 민감도를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 4회 치료 후, 8회 치료 후, 마지막 치료 2개월 후
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압박 통증 역치의 변화
기간: 기준선, 4회 치료 후, 8회 치료 후, 마지막 치료 2개월 후
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욕창 임계값은 일반적인 비골 신경 및 경골 신경에 대한 기계식 알고리즘으로 평가됩니다.
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기준선, 4회 치료 후, 8회 치료 후, 마지막 치료 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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