Neurodynamische interventie voor lumbale radiculopathie
13 december 2018 bijgewerkt door: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Motorische controle-oefeningen en neurodynamische interventie voor lumbale radiculopathie: een gerandomiseerde klinische studie
Lage rugpijn (LBP) is een veel voorkomende aandoening en heeft een aanzienlijke impact op het individu in termen van pijn en handicaps.
Lumbale radiculopathie komt vaak voor bij LRP en kan het gevolg zijn van een lumbale hernia die een lumbale zenuwstam zal irriteren, wat resulteert in intraneurale ontsteking.
Er zijn aanwijzingen die het gebruik van manuele therapieën van lumbale radiculopathie ondersteunen.
Een mogelijke manuele therapie is de neurodynamische mobilisatietechniek.
Er is geen wetenschappelijk bewijs, gebaseerd op een RCT, dat deze specifieke aanpak gunstig is voor personen met lage rugpijn en lumbale radiculopathie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanje, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met een bevestigde (via MRI) hernia tussen L4- en S1-niveau;
- Proefpersonen die gedurende ten minste 3 maanden lumbale uitstralende pijn in de onderste extremiteit vertonen
- Proefpersonen met een positieve gestrekte beenheffing met reproductiesymptomen
Uitsluitingscriteria:
- indicatie voor chirurgische ingreep;
- had een bevestigde hernia op andere lumbale niveaus;
- andere spinale aandoeningen heeft gehad, zoals spinale tumoren of spondylolisthesis;
- voor deze aandoening in de afgelopen 6 maanden door een fysiotherapeut was behandeld;
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Motorische controle oefening
Patiënten krijgen gedurende 4 weken, tweemaal per week, 8 sessies met een oefenprogramma voor motorische controle van 30 minuten.
Oefeningen worden aan de deelnemers gedemonstreerd door een ervaren fysiotherapeut.
Bij elke sessie corrigeert de therapeut elk onderwerp persoonlijk.
De deelnemers wordt gevraagd de oefeningen gedurende de interventieperiode van 8 weken eenmaal per dag gedurende 20 minuten thuis te oefenen.
Het oefenprogramma voor motorische controle zal bestaan uit een progressie van geïsoleerde contractie van de transversus abdominis en/of geïsoleerde contractie van de multifidi tot gecombineerde contractie van beide transversus abdominis in verschillende houdingen, van rugligging of buikligging tot overbrugging of vierpunts knielen.
|
Patiënten krijgen gedurende 4 weken, tweemaal per week, 8 sessies met een oefenprogramma voor motorische controle van 30 minuten.
Oefeningen worden aan de deelnemers gedemonstreerd door een ervaren fysiotherapeut.
Bij elke sessie corrigeert de therapeut elk onderwerp persoonlijk.
De deelnemers wordt gevraagd de oefeningen gedurende de interventieperiode van 8 weken eenmaal per dag gedurende 20 minuten thuis te oefenen.
Het oefenprogramma voor motorische controle zal bestaan uit een progressie van geïsoleerde contractie van de transversus abdominis en/of geïsoleerde contractie van de multifidi tot gecombineerde contractie van beide transversus abdominis in verschillende houdingen, van rugligging of buikligging tot overbrugging of vierpunts knielen.
|
|
Experimenteel: Motorische controleoefening plus neurodynamische interventie
Patiënten krijgen gedurende 4 weken, tweemaal per week, 8 sessies met een oefenprogramma voor motorische controle van 30 minuten.
Oefeningen worden aan de deelnemers gedemonstreerd door een ervaren fysiotherapeut.
Bij elke sessie corrigeert de therapeut elk onderwerp persoonlijk.
De deelnemers wordt gevraagd de oefeningen gedurende de interventieperiode van 8 weken eenmaal per dag gedurende 20 minuten thuis te oefenen.
Het oefenprogramma voor motorische controle zal bestaan uit een progressie van geïsoleerde contractie van de transversus abdominis en/of geïsoleerde contractie van de multifidi tot gecombineerde contractie van beide transversus abdominis in verschillende houdingen, van rugligging of buikligging tot overbrugging of vierpunts knielen.
Bovendien zullen deelnemers die zijn toegewezen aan de neurodynamische groep ook een zenuw-neurodynamische schuifinterventie ondergaan die gericht is op de hoofdstam van de heupzenuw van de aangedane zijde tijdens alle behandelingssessies (n=8).
|
Patiënten krijgen gedurende 4 weken, tweemaal per week, 8 sessies met een oefenprogramma voor motorische controle van 30 minuten.
Oefeningen worden aan de deelnemers gedemonstreerd door een ervaren fysiotherapeut.
Bij elke sessie corrigeert de therapeut elk onderwerp persoonlijk.
De deelnemers wordt gevraagd de oefeningen gedurende de interventieperiode van 8 weken eenmaal per dag gedurende 20 minuten thuis te oefenen.
Het oefenprogramma voor motorische controle zal bestaan uit een progressie van geïsoleerde contractie van de transversus abdominis en/of geïsoleerde contractie van de multifidi tot gecombineerde contractie van beide transversus abdominis in verschillende houdingen, van rugligging of buikligging tot overbrugging of vierpunts knielen.
Bovendien zullen deelnemers die zijn toegewezen aan de neurodynamische groep ook een zenuw-neurodynamische schuifinterventie ondergaan die gericht is op de hoofdstam van de heupzenuw van de aangedane zijde tijdens alle behandelingssessies (n=8).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de pijnintensiteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline, na 4 behandelsessies, na 8 behandelsessies en 2 maanden na de laatste behandelsessie
|
Een numerieke pijnscoreschaal (NPRS, 0-10) waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor maximale pijn, wordt gebruikt om de gemiddelde pijnintensiteit in de onderste extremiteit vast te leggen
|
Baseline, na 4 behandelsessies, na 8 behandelsessies en 2 maanden na de laatste behandelsessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de overweging van het neuropathische mechanisme
Tijdsspanne: Baseline, na 4 behandelsessies, na 8 behandelsessies en 2 maanden na de laatste behandelsessie
|
De zelfrapportage Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Scale (S-LANSS) zal worden gebruikt voor het beoordelen van het neuropathische mechanisme.
De S-LANSS is een instrument met 7 items voor het identificeren van patiënten bij wie de pijn wordt gedomineerd door neuropathische mechanismen.
Elk item is een binaire reactie (ja of nee) op de aanwezigheid van symptomen (5 items) of klinische symptomen (2 items).
De totale score is 24 punten en een waarde ≥ 12 punten wijst op een neuropathische component van pijn.
|
Baseline, na 4 behandelsessies, na 8 behandelsessies en 2 maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Veranderingen in gerelateerde handicaps
Tijdsspanne: Baseline, na 4 behandelsessies, na 8 behandelsessies en 2 maanden na de laatste behandelsessie
|
De Roland-Morris Disability Questionnaire zal worden gebruikt voor het beoordelen van gerelateerde handicaps.
De score kan variëren van 0-24 met hogere scores die wijzen op een hogere gerelateerde handicap.
|
Baseline, na 4 behandelsessies, na 8 behandelsessies en 2 maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Veranderingen in mechanische gevoeligheid van de heupzenuw
Tijdsspanne: Baseline, na 4 behandelsessies, na 8 behandelsessies en 2 maanden na de laatste behandelsessie
|
De graden van de straight leg raise-test zullen worden gebruikt om de gevoeligheid van de heupzenuw te beoordelen
|
Baseline, na 4 behandelsessies, na 8 behandelsessies en 2 maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Veranderingen in drukpijndrempels
Tijdsspanne: Baseline, na 4 behandelsessies, na 8 behandelsessies en 2 maanden na de laatste behandelsessie
|
Drukpijndrempels worden beoordeeld met een mechanische algometer over de n. peroneus en tibialis gemeenschappelijk
|
Baseline, na 4 behandelsessies, na 8 behandelsessies en 2 maanden na de laatste behandelsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU201531
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .