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Neurodynamische Intervention bei lumbaler Radikulopathie

13. Dezember 2018 aktualisiert von: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Motorische Kontrollübungen und neurodynamische Intervention bei lumbaler Radikulopathie: Eine randomisierte klinische Studie

Kreuzschmerzen (LBP) sind eine häufige Erkrankung und haben erhebliche Auswirkungen auf den Einzelnen in Bezug auf Schmerzen und Behinderungen. Eine lumbale Radikulopathie tritt häufig bei LBP auf und kann das Ergebnis eines lumbalen Bandscheibenvorfalls sein, der einen lumbalen Nervenstamm reizt und zu einer intraneuralen Entzündung führt. Es gibt Hinweise, die den Einsatz manueller Therapien bei lumbaler Radikulopathie unterstützen. Eine mögliche manuelle Therapie ist die neurodynamische Mobilisationstechnik. Es gibt keine wissenschaftlichen Beweise, basierend auf einer RCT, dass dieser spezielle Ansatz für Personen mit LBP und lumbaler Radikulopathie von Vorteil ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit einem (mittels MRT) bestätigten Bandscheibenvorfall zwischen L4 und S1;
  • Probanden, die seit mindestens 3 Monaten lumbale ausstrahlende Schmerzen in der unteren Extremität aufweisen
  • Probanden mit einem positiven Straight Leg Raise mit Reproduktion der Symptome

Ausschlusskriterien:

  • Indikation für einen chirurgischen Eingriff;
  • hatte einen bestätigten Bandscheibenvorfall auf anderen lumbalen Ebenen;
  • andere Wirbelsäulenerkrankungen wie Wirbelsäulentumoren oder Spondylolisthesis hatten;
  • war in den letzten 6 Monaten wegen dieser Erkrankung von einem Physiotherapeuten behandelt worden;
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übung zur motorischen Kontrolle
Die Patienten erhalten 4 Wochen lang zweimal pro Woche 8 Sitzungen eines 30-minütigen Trainingsprogramms zur motorischen Kontrolle. Die Übungen werden den Teilnehmern von einem erfahrenen Physiotherapeuten vorgeführt. Bei jeder Sitzung korrigiert der Therapeut jedes Thema persönlich. Die Teilnehmer werden gebeten, die Übungen während des 8-wöchigen Interventionszeitraums einmal täglich für 20 Minuten zu Hause zu praktizieren. Das Übungsprogramm zur motorischen Kontrolle besteht aus einer Progression von einer isolierten Kontraktion des M. transversus abdominis und/oder einer isolierten Kontraktion des M. multifidi zu einer kombinierten Kontraktion beider M. transversus abdominis in verschiedenen Positionen von Rücken- oder Bauchlage bis Überbrückung oder Vierpunktknie.
Sonstiges: Übungen zur motorischen Kontrolle
Die Patienten erhalten 4 Wochen lang zweimal pro Woche 8 Sitzungen eines 30-minütigen Trainingsprogramms zur motorischen Kontrolle. Die Übungen werden den Teilnehmern von einem erfahrenen Physiotherapeuten vorgeführt. Bei jeder Sitzung korrigiert der Therapeut jedes Thema persönlich. Die Teilnehmer werden gebeten, die Übungen während des 8-wöchigen Interventionszeitraums einmal täglich für 20 Minuten zu Hause zu praktizieren. Das Übungsprogramm zur motorischen Kontrolle besteht aus einer Progression von einer isolierten Kontraktion des M. transversus abdominis und/oder einer isolierten Kontraktion des M. multifidi zu einer kombinierten Kontraktion beider M. transversus abdominis in verschiedenen Positionen von Rücken- oder Bauchlage bis Überbrückung oder Vierpunktknie.
Experimental: Motorische Kontrollübung plus neurodynamische Intervention
Die Patienten erhalten 4 Wochen lang zweimal pro Woche 8 Sitzungen eines 30-minütigen Trainingsprogramms zur motorischen Kontrolle. Die Übungen werden den Teilnehmern von einem erfahrenen Physiotherapeuten vorgeführt. Bei jeder Sitzung korrigiert der Therapeut jedes Thema persönlich. Die Teilnehmer werden gebeten, die Übungen während des 8-wöchigen Interventionszeitraums einmal täglich für 20 Minuten zu Hause zu praktizieren. Das Übungsprogramm zur motorischen Kontrolle besteht aus einer Progression von einer isolierten Kontraktion des M. transversus abdominis und/oder einer isolierten Kontraktion des M. multifidi zu einer kombinierten Kontraktion beider M. transversus abdominis in verschiedenen Positionen von Rücken- oder Bauchlage bis Überbrückung oder Vierpunktknie. Darüber hinaus erhalten Teilnehmer, die der neurodynamischen Gruppe zugeordnet sind, während aller Behandlungssitzungen (n = 8) auch eine Nerven-Neurodynamik-Slider-Intervention, die auf den Hauptstamm des Ischiasnervs der betroffenen Seite abzielt.
Sonstiges: Motorische Kontrollübung plus neurodynamische Intervention
Die Patienten erhalten 4 Wochen lang zweimal pro Woche 8 Sitzungen eines 30-minütigen Trainingsprogramms zur motorischen Kontrolle. Die Übungen werden den Teilnehmern von einem erfahrenen Physiotherapeuten vorgeführt. Bei jeder Sitzung korrigiert der Therapeut jedes Thema persönlich. Die Teilnehmer werden gebeten, die Übungen während des 8-wöchigen Interventionszeitraums einmal täglich für 20 Minuten zu Hause zu praktizieren. Das Übungsprogramm zur motorischen Kontrolle besteht aus einer Progression von einer isolierten Kontraktion des M. transversus abdominis und/oder einer isolierten Kontraktion des M. multifidi zu einer kombinierten Kontraktion beider M. transversus abdominis in verschiedenen Positionen von Rücken- oder Bauchlage bis Überbrückung oder Vierpunktknie. Darüber hinaus erhalten Teilnehmer, die der neurodynamischen Gruppe zugeordnet sind, während aller Behandlungssitzungen (n = 8) auch eine Nerven-Neurodynamik-Slider-Intervention, die auf den Hauptstamm des Ischiasnervs der betroffenen Seite abzielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Schmerzintensität der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Behandlungssitzungen, nach 8 Behandlungssitzungen und 2 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Eine numerische Schmerzratenskala (NPRS, 0–10), wobei 0 keinen Schmerz und 10 den maximalen Schmerz darstellt, wird verwendet, um die mittlere Schmerzintensität in der unteren Extremität aufzuzeichnen
Baseline, nach 4 Behandlungssitzungen, nach 8 Behandlungssitzungen und 2 Monate nach der letzten Behandlungssitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Berücksichtigung neuropathischer Mechanismen
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Behandlungssitzungen, nach 8 Behandlungssitzungen und 2 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Die Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Scale (S-LANSS) wird zur Beurteilung des neuropathischen Mechanismus verwendet. Das S-LANSS ist ein 7-Punkte-Tool zur Identifizierung von Patienten, deren Schmerzen von neuropathischen Mechanismen dominiert werden. Jedes Item ist eine binäre Antwort (ja oder nein) auf das Vorhandensein von Symptomen (5 Items) oder klinischen Anzeichen (2 Items). Die Gesamtpunktzahl beträgt 24 Punkte und ein Wert ≥ 12 Punkte weist auf eine neuropathische Schmerzkomponente hin.
Baseline, nach 4 Behandlungssitzungen, nach 8 Behandlungssitzungen und 2 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Änderungen in Related-Disability
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Behandlungssitzungen, nach 8 Behandlungssitzungen und 2 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Der Roland-Morris Disability Questionnaire wird zur Beurteilung der damit verbundenen Behinderung verwendet. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 24 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere verwandte Behinderung hinweisen.
Baseline, nach 4 Behandlungssitzungen, nach 8 Behandlungssitzungen und 2 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Änderungen der mechanischen Empfindlichkeit des Ischiasnervs
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Behandlungssitzungen, nach 8 Behandlungssitzungen und 2 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Die Grade des Straight-Leg-Raise-Tests werden verwendet, um die Empfindlichkeit des Ischiasnervs zu beurteilen
Baseline, nach 4 Behandlungssitzungen, nach 8 Behandlungssitzungen und 2 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Änderungen der Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Behandlungssitzungen, nach 8 Behandlungssitzungen und 2 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Die Druckschmerzschwelle wird mit einem mechanischen Algometer über dem Nervus peroneus und tibialis beurteilt
Baseline, nach 4 Behandlungssitzungen, nach 8 Behandlungssitzungen und 2 Monate nach der letzten Behandlungssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HU201531

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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