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Intervenção neurodinâmica para radiculopatia lombar

13 de dezembro de 2018 atualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Exercícios de controle motor e intervenção neurodinâmica para radiculopatia lombar: um ensaio clínico randomizado

A dor lombar (LBP) é uma condição comum e tem um impacto significativo no indivíduo em termos de dor e incapacidade. A radiculopatia lombar ocorre frequentemente com lombalgia e pode ser o resultado de uma hérnia de disco lombar que irritará um tronco nervoso lombar, resultando em inflamação intraneural. Há evidências que suportam o uso de terapias manuais de radiculopatia lombar. Uma potencial terapia manual é a técnica de mobilização neurodinâmica. Não existe nenhuma evidência científica, com base em um ECR, de que essa abordagem específica seja benéfica para indivíduos com lombalgia e radiculopatia lombar

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanha, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com hérnia de disco confirmada (por ressonância magnética) entre os níveis L4 e S1;
  • Indivíduos exibindo dor lombar irradiada na extremidade inferior por pelo menos 3 meses
  • Indivíduos com elevação positiva da perna reta com reprodução dos sintomas

Critério de exclusão:

  • indicação de intervenção cirúrgica;
  • tinha uma hérnia de disco confirmada em outros níveis lombares;
  • tiveram quaisquer outras condições da coluna vertebral, como tumores da coluna vertebral ou espondilolistese;
  • havia recebido tratamento para esta condição por um fisioterapeuta nos 6 meses anteriores;
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício de controle motor
Os pacientes receberão 8 sessões de programa de exercícios de controle motor de 30 minutos de duração por 4 semanas, duas vezes por semana. Os exercícios serão demonstrados aos participantes por um fisioterapeuta experiente. A cada sessão, o terapeuta corrigirá cada sujeito pessoalmente. Os participantes serão solicitados a praticar os exercícios em casa uma vez ao dia por 20 minutos durante o período de intervenção de 8 semanas. O programa de exercícios de controle motor consistirá em uma progressão da contração isolada do transverso do abdome e/ou contração isolada do multífido para a contração combinada de ambos os transversos do abdome em diferentes posições de supino ou propenso a ponte ou ajoelhado em quatro pontos.
Outro: Exercícios de controle motor
Os pacientes receberão 8 sessões de programa de exercícios de controle motor de 30 minutos de duração por 4 semanas, duas vezes por semana. Os exercícios serão demonstrados aos participantes por um fisioterapeuta experiente. A cada sessão, o terapeuta corrigirá cada sujeito pessoalmente. Os participantes serão solicitados a praticar os exercícios em casa uma vez ao dia por 20 minutos durante o período de intervenção de 8 semanas. O programa de exercícios de controle motor consistirá em uma progressão da contração isolada do transverso do abdome e/ou contração isolada do multífido para a contração combinada de ambos os transversos do abdome em diferentes posições de supino ou propenso a ponte ou ajoelhado em quatro pontos.
Experimental: Exercício de controle motor mais intervenção neurodinâmica
Os pacientes receberão 8 sessões de programa de exercícios de controle motor de 30 minutos de duração por 4 semanas, duas vezes por semana. Os exercícios serão demonstrados aos participantes por um fisioterapeuta experiente. A cada sessão, o terapeuta corrigirá cada sujeito pessoalmente. Os participantes serão solicitados a praticar os exercícios em casa uma vez ao dia por 20 minutos durante o período de intervenção de 8 semanas. O programa de exercícios de controle motor consistirá em uma progressão da contração isolada do transverso do abdome e/ou contração isolada do multífido para a contração combinada de ambos os transversos do abdome em diferentes posições de supino ou propenso a ponte ou ajoelhado em quatro pontos. Além disso, os participantes alocados no grupo neurodinâmico também receberão uma intervenção deslizante neurodinâmica do nervo visando o tronco principal do nervo ciático do lado afetado durante todas as sessões de tratamento (n=8).
Outro: Exercício de controle motor mais intervenção neurodinâmica
Os pacientes receberão 8 sessões de programa de exercícios de controle motor de 30 minutos de duração por 4 semanas, duas vezes por semana. Os exercícios serão demonstrados aos participantes por um fisioterapeuta experiente. A cada sessão, o terapeuta corrigirá cada sujeito pessoalmente. Os participantes serão solicitados a praticar os exercícios em casa uma vez ao dia por 20 minutos durante o período de intervenção de 8 semanas. O programa de exercícios de controle motor consistirá em uma progressão da contração isolada do transverso do abdome e/ou contração isolada do multífido para a contração combinada de ambos os transversos do abdome em diferentes posições de supino ou propenso a ponte ou ajoelhado em quatro pontos. Além disso, os participantes alocados no grupo neurodinâmico também receberão uma intervenção deslizante neurodinâmica do nervo visando o tronco principal do nervo ciático do lado afetado durante todas as sessões de tratamento (n=8).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na intensidade da dor nos membros inferiores
Prazo: Linha de base, após 4 sessões de tratamento, após 8 sessões de tratamento e 2 meses após a última sessão de tratamento
Uma escala numérica de dor (NPRS, 0-10) onde 0 representa nenhuma dor e 10 a dor máxima será usada para registrar a intensidade média da dor na extremidade inferior
Linha de base, após 4 sessões de tratamento, após 8 sessões de tratamento e 2 meses após a última sessão de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Consideração do Mecanismo Neuropático
Prazo: Linha de base, após 4 sessões de tratamento, após 8 sessões de tratamento e 2 meses após a última sessão de tratamento
A Escala de Avaliação de Sinais e Sintomas Neuropáticos de Leeds de Autorrelato (S-LANSS) será usada para avaliar o mecanismo neuropático. O S-LANSS é uma ferramenta de 7 itens para identificar pacientes cuja dor é dominada por mecanismos neuropáticos. Cada item é uma resposta binária (sim ou não) à presença de sintomas (5 itens) ou sinais clínicos (2 itens). A pontuação total é de 24 pontos e um valor ≥ 12 pontos é indicativo de um componente neuropático da dor.
Linha de base, após 4 sessões de tratamento, após 8 sessões de tratamento e 2 meses após a última sessão de tratamento
Alterações na Incapacidade Relacionada
Prazo: Linha de base, após 4 sessões de tratamento, após 8 sessões de tratamento e 2 meses após a última sessão de tratamento
O Questionário de Incapacidade Roland-Morris será usado para avaliar a incapacidade relacionada. A pontuação pode variar de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade relacionada.
Linha de base, após 4 sessões de tratamento, após 8 sessões de tratamento e 2 meses após a última sessão de tratamento
Alterações na Sensibilidade Mecânica do Nervo Ciático
Prazo: Linha de base, após 4 sessões de tratamento, após 8 sessões de tratamento e 2 meses após a última sessão de tratamento
Os graus do teste de elevação da perna estendida serão usados ​​para avaliar a sensibilidade do nervo ciático
Linha de base, após 4 sessões de tratamento, após 8 sessões de tratamento e 2 meses após a última sessão de tratamento
Alterações nos limiares de dor por pressão
Prazo: Linha de base, após 4 sessões de tratamento, após 8 sessões de tratamento e 2 meses após a última sessão de tratamento
Os limiares de dor à pressão serão avaliados com um algômetro mecânico sobre os nervos fibular comum e tibial
Linha de base, após 4 sessões de tratamento, após 8 sessões de tratamento e 2 meses após a última sessão de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidad Rey Juan Carlos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

3 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HU201531

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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