Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurodynamická intervence pro lumbální radikulopatii

13. prosince 2018 aktualizováno: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Motorická kontrolní cvičení a neurodynamická intervence u bederní radikulopatie: Randomizovaná klinická studie

Bolest dolní části zad (LBP) je běžný stav a má významný dopad na jednotlivce z hlediska bolesti a invalidity. Lumbální radikulopatie se často vyskytuje u LBP a může být důsledkem bederní hernie ploténky, která dráždí bederní nervový kmen, což vede k intraneurálnímu zánětu. Existují důkazy podporující použití manuálních terapií lumbální radikulopatie. Jednou z potenciálních manuálních terapií je technika neurodynamické mobilizace. Neexistují žádné vědecké důkazy založené na RCT, že tento konkrétní přístup je prospěšný pro jedince s LBP a bederní radikulopatií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s potvrzenou (pomocí MRI) herniací ploténky na úrovni mezi L4 a S1;
  • Subjekty vykazující bederní vyzařující bolest v dolní končetině po dobu alespoň 3 měsíců
  • Subjekty s pozitivní rovnou nohou se zvedají s reprodukcí symptomů

Kritéria vyloučení:

  • indikace k chirurgické intervenci;
  • měl potvrzenou herniaci disku na jiných bederních úrovních;
  • měli jakékoli jiné onemocnění páteře, jako jsou nádory páteře nebo spondylolistéza;
  • byl v předchozích 6 měsících léčen pro tento stav fyzioterapeutem;
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení ovládání motoru
Pacienti dostanou 8 sezení cvičebního programu pro kontrolu motoriky v délce 30 minut po dobu 4 týdnů, dvakrát týdně. Cvičení účastníkům předvede zkušená fyzioterapeutka. Na každém sezení terapeut osobně opraví každý subjekt. Účastníci budou požádáni o procvičování cvičení doma jednou denně po dobu 20 minut po dobu 8týdenní intervence. Cvičební program kontroly motoriky bude sestávat z progrese od izolované kontrakce transversus abdominis a/nebo izolované kontrakce multifidi ke kombinované kontrakci obou transversus abdominis v různých polohách od vleže nebo na břiše až po přemostění nebo čtyřbodové klečení.
Jiný: Cvičení řízení motoru
Pacienti dostanou 8 sezení cvičebního programu pro kontrolu motoriky v délce 30 minut po dobu 4 týdnů, dvakrát týdně. Cvičení účastníkům předvede zkušená fyzioterapeutka. Na každém sezení terapeut osobně opraví každý subjekt. Účastníci budou požádáni o procvičování cvičení doma jednou denně po dobu 20 minut po dobu 8týdenní intervence. Cvičební program kontroly motoriky bude sestávat z progrese od izolované kontrakce transversus abdominis a/nebo izolované kontrakce multifidi ke kombinované kontrakci obou transversus abdominis v různých polohách od vleže nebo na břiše až po přemostění nebo čtyřbodové klečení.
Experimentální: Cvičení kontroly motoru plus neurodynamická intervence
Pacienti dostanou 8 sezení cvičebního programu pro kontrolu motoriky v délce 30 minut po dobu 4 týdnů, dvakrát týdně. Cvičení účastníkům předvede zkušená fyzioterapeutka. Na každém sezení terapeut osobně opraví každý subjekt. Účastníci budou požádáni o procvičování cvičení doma jednou denně po dobu 20 minut po dobu 8týdenní intervence. Cvičební program kontroly motoriky bude sestávat z progrese od izolované kontrakce transversus abdominis a/nebo izolované kontrakce multifidi ke kombinované kontrakci obou transversus abdominis v různých polohách od vleže nebo na břiše až po přemostění nebo čtyřbodové klečení. Kromě toho účastníci zařazení do neurodynamické skupiny obdrží také neurodynamický posuvný zásah zaměřený na hlavní kmen sedacího nervu postižené strany během všech léčebných sezení (n=8).
Jiný: Cvičení řízení motoru plus neurodynamická intervence
Pacienti dostanou 8 sezení cvičebního programu pro kontrolu motoriky v délce 30 minut po dobu 4 týdnů, dvakrát týdně. Cvičení účastníkům předvede zkušená fyzioterapeutka. Na každém sezení terapeut osobně opraví každý subjekt. Účastníci budou požádáni o procvičování cvičení doma jednou denně po dobu 20 minut po dobu 8týdenní intervence. Cvičební program kontroly motoriky bude sestávat z progrese od izolované kontrakce transversus abdominis a/nebo izolované kontrakce multifidi ke kombinované kontrakci obou transversus abdominis v různých polohách od vleže nebo na břiše až po přemostění nebo čtyřbodové klečení. Kromě toho účastníci zařazení do neurodynamické skupiny obdrží také neurodynamický posuvný zásah zaměřený na hlavní kmen sedacího nervu postižené strany během všech léčebných sezení (n=8).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intenzity bolesti dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav, po 4 ošetřeních, po 8 ošetřeních a 2 měsíce po posledním ošetření
K zaznamenání průměrné intenzity bolesti v dolní končetině se použije číselná škála míry bolesti (NPRS, 0-10), kde 0 představuje žádnou bolest a 10 maximální bolest
Výchozí stav, po 4 ošetřeních, po 8 ošetřeních a 2 měsíce po posledním ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v úvahách o neuropatickém mechanismu
Časové okno: Výchozí stav, po 4 ošetřeních, po 8 ošetřeních a 2 měsíce po posledním ošetření
K hodnocení neuropatického mechanismu bude použita škála Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Scale (S-LANSS). S-LANSS je 7-položkový nástroj pro identifikaci pacientů, u kterých bolesti dominují neuropatické mechanismy. Každá položka je binární odpovědí (ano nebo ne) na přítomnost symptomů (5 položek) nebo klinických příznaků (2 položky). Celkové skóre je 24 bodů a hodnota ≥ 12 bodů svědčí o neuropatické složce bolesti.
Výchozí stav, po 4 ošetřeních, po 8 ošetřeních a 2 měsíce po posledním ošetření
Změny související se zdravotním postižením
Časové okno: Výchozí stav, po 4 ošetřeních, po 8 ošetřeních a 2 měsíce po posledním ošetření
Dotazník Roland-Morris Disability Questionnaire bude použit pro posouzení souvisejícího postižení. Skóre se může pohybovat od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší související postižení.
Výchozí stav, po 4 ošetřeních, po 8 ošetřeních a 2 měsíce po posledním ošetření
Změny mechanické citlivosti sedacího nervu
Časové okno: Výchozí stav, po 4 ošetřeních, po 8 ošetřeních a 2 měsíce po posledním ošetření
Stupně testu zvednutí rovné nohy budou použity k posouzení citlivosti sedacího nervu
Výchozí stav, po 4 ošetřeních, po 8 ošetřeních a 2 měsíce po posledním ošetření
Změny tlakových prahů bolesti
Časové okno: Výchozí stav, po 4 ošetřeních, po 8 ošetřeních a 2 měsíce po posledním ošetření
Tlakové prahy bolesti budou hodnoceny mechanickým algometrem přes společný peroneální a tibiální nerv
Výchozí stav, po 4 ošetřeních, po 8 ošetřeních a 2 měsíce po posledním ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HU201531

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení řízení motoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit