Neurodynamisk intervention for lumbal radikulopati
13. december 2018 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Motoriske kontroløvelser og neurodynamisk intervention for lumbal radikulopati: et randomiseret klinisk forsøg
Lænderygsmerter (LBP) er en almindelig tilstand og har en betydelig indvirkning på individet i form af smerter og handicap.
Lumbal radikulopati forekommer ofte med LBP og kan være resultatet af en lumbal diskusprolaps, som vil irritere en lumbal nervestamme, hvilket resulterer i intraneural inflammation.
Der er beviser, der understøtter brugen af manuelle behandlinger af lumbal radikulopati.
En potentiel manuel terapi er neurodynamisk mobiliseringsteknik.
Der findes ingen videnskabelige beviser baseret på en RCT for, at denne særlige tilgang er gavnlig for personer med LBP og lumbal radikulopati
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med en bekræftet (via MR) diskusprolaps på mellem L4 og S1 niveau;
- Forsøgspersoner, der udviser lumbal udstrålende smerter i underekstremiteten i mindst 3 måneder
- Forsøgspersoner med et positivt ret benløft med symptomer reproduktion
Ekskluderingskriterier:
- indikation for kirurgisk indgreb;
- havde en bekræftet diskusprolaps på andre lændeniveauer;
- har haft andre rygsygdomme, såsom spinale tumorer eller spondylolistese;
- havde modtaget behandling for denne tilstand af en fysioterapeut de foregående 6 måneder;
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motorisk kontroløvelse
Patienterne vil modtage 8 sessioner med motorisk kontrol træningsprogram af 30 min varighed i 4 uger, to gange om ugen.
Øvelser vil blive demonstreret for deltagerne af en erfaren fysioterapeut.
På hver session vil terapeuten korrigere hvert emne personligt.
Deltagerne vil blive bedt om at øve øvelserne hjemme én gang dagligt i 20 minutter i løbet af den 8-ugers interventionsperiode.
Træningsprogrammet for motorisk kontrol vil bestå af en progression fra isoleret kontraktion af transversus abdominis og/eller isoleret kontraktion af multifidi til kombineret kontraktion af begge transversus abdominis i forskellige positioner fra liggende eller tilbøjelig til bro eller fire-punkts knælende.
|
Patienterne vil modtage 8 sessioner med motorisk kontrol træningsprogram af 30 min varighed i 4 uger, to gange om ugen.
Øvelser vil blive demonstreret for deltagerne af en erfaren fysioterapeut.
På hver session vil terapeuten korrigere hvert emne personligt.
Deltagerne vil blive bedt om at øve øvelserne hjemme én gang dagligt i 20 minutter i løbet af den 8-ugers interventionsperiode.
Træningsprogrammet for motorisk kontrol vil bestå af en progression fra isoleret kontraktion af transversus abdominis og/eller isoleret kontraktion af multifidi til kombineret kontraktion af begge transversus abdominis i forskellige positioner fra liggende eller tilbøjelig til bro eller fire-punkts knælende.
|
|
Eksperimentel: Motorisk kontroløvelse plus neurodynamisk intervention
Patienterne vil modtage 8 sessioner med motorisk kontrol træningsprogram af 30 min varighed i 4 uger, to gange om ugen.
Øvelser vil blive demonstreret for deltagerne af en erfaren fysioterapeut.
På hver session vil terapeuten korrigere hvert emne personligt.
Deltagerne vil blive bedt om at øve øvelserne hjemme én gang dagligt i 20 minutter i løbet af den 8-ugers interventionsperiode.
Træningsprogrammet for motorisk kontrol vil bestå af en progression fra isoleret kontraktion af transversus abdominis og/eller isoleret kontraktion af multifidi til kombineret kontraktion af begge transversus abdominis i forskellige positioner fra liggende eller tilbøjelig til bro eller fire-punkts knælende.
Derudover vil deltagere, der er allokeret til den neurodynamiske gruppe, også modtage en nerve neurodynamisk skyderintervention rettet mod hovedstammen af ischiasnerven på den berørte side under alle behandlingssessioner (n=8).
|
Patienterne vil modtage 8 sessioner med motorisk kontrol træningsprogram af 30 min varighed i 4 uger, to gange om ugen.
Øvelser vil blive demonstreret for deltagerne af en erfaren fysioterapeut.
På hver session vil terapeuten korrigere hvert emne personligt.
Deltagerne vil blive bedt om at øve øvelserne hjemme én gang dagligt i 20 minutter i løbet af den 8-ugers interventionsperiode.
Træningsprogrammet for motorisk kontrol vil bestå af en progression fra isoleret kontraktion af transversus abdominis og/eller isoleret kontraktion af multifidi til kombineret kontraktion af begge transversus abdominis i forskellige positioner fra liggende eller tilbøjelig til bro eller fire-punkts knælende.
Derudover vil deltagere, der er allokeret til den neurodynamiske gruppe, også modtage en nerve neurodynamisk skyderintervention rettet mod hovedstammen af ischiasnerven på den berørte side under alle behandlingssessioner (n=8).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i smerteintensitet i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline, efter 4 behandlingssessioner, efter 8 behandlingssessioner og 2 måneder efter sidste behandlingssession
|
En numerisk smertefrekvensskala (NPRS, 0-10), hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 den maksimale smerte vil blive brugt til at registrere den gennemsnitlige intensitet af smerte i underekstremiteten
|
Baseline, efter 4 behandlingssessioner, efter 8 behandlingssessioner og 2 måneder efter sidste behandlingssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Neuropatisk Mekanisme Betragtning
Tidsramme: Baseline, efter 4 behandlingssessioner, efter 8 behandlingssessioner og 2 måneder efter sidste behandlingssession
|
Selvrapporten Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Scale (S-LANSS) vil blive brugt til at vurdere neuropatisk mekanisme.
S-LANSS er et 7-element værktøj til at identificere patienter, hvis smerte domineres af neuropatiske mekanismer.
Hvert element er et binært svar (ja eller nej) på tilstedeværelsen af symptomer (5 elementer) eller kliniske tegn (2 elementer).
Den samlede score er 24 point, og en værdi ≥ 12 point indikerer en neuropatisk smertekomponent.
|
Baseline, efter 4 behandlingssessioner, efter 8 behandlingssessioner og 2 måneder efter sidste behandlingssession
|
|
Ændringer i relateret-handicap
Tidsramme: Baseline, efter 4 behandlingssessioner, efter 8 behandlingssessioner og 2 måneder efter sidste behandlingssession
|
Roland-Morris handicapspørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere relateret handicap.
Scoren kan variere fra 0-24 med højere score, der indikerer højere relateret handicap.
|
Baseline, efter 4 behandlingssessioner, efter 8 behandlingssessioner og 2 måneder efter sidste behandlingssession
|
|
Ændringer i ischiasnervens mekaniske følsomhed
Tidsramme: Baseline, efter 4 behandlingssessioner, efter 8 behandlingssessioner og 2 måneder efter sidste behandlingssession
|
Graderne af den lige benløft-test vil blive brugt til at vurdere følsomheden af iskiasnerven
|
Baseline, efter 4 behandlingssessioner, efter 8 behandlingssessioner og 2 måneder efter sidste behandlingssession
|
|
Ændringer i tryksmertetærskler
Tidsramme: Baseline, efter 4 behandlingssessioner, efter 8 behandlingssessioner og 2 måneder efter sidste behandlingssession
|
Tryksmertetærskler vil blive vurderet med et mekanisk algometer over den almindelige peroneale og tibiale nerve
|
Baseline, efter 4 behandlingssessioner, efter 8 behandlingssessioner og 2 måneder efter sidste behandlingssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2018
Først opslået (Faktiske)
8. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HU201531
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .