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Intervention neurodynamique pour la radiculopathie lombaire

13 décembre 2018 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Exercices de contrôle moteur et intervention neurodynamique pour la radiculopathie lombaire : un essai clinique randomisé

La lombalgie est une affection courante et a un impact significatif sur l'individu en termes de douleur et d'incapacité. La radiculopathie lombaire survient souvent avec la lombalgie et peut être le résultat d'une hernie discale lombaire qui irrite un tronc nerveux lombaire entraînant une inflammation intraneurale. Il existe des preuves à l'appui de l'utilisation de thérapies manuelles de la radiculopathie lombaire. Une thérapie manuelle potentielle est la technique de mobilisation neurodynamique. Aucune preuve scientifique, basée sur un ECR, n'existe que cette approche particulière soit bénéfique pour les personnes souffrant de lombalgie et de radiculopathie lombaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espagne, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets avec une hernie discale confirmée (via IRM) entre les niveaux L4 et S1 ;
  • Sujets présentant des douleurs lombaires irradiantes au membre inférieur depuis au moins 3 mois
  • Sujets avec une jambe tendue positive avec reproduction des symptômes

Critère d'exclusion:

  • indication d'intervention chirurgicale;
  • avait une hernie discale confirmée à d'autres niveaux lombaires ;
  • avez eu d'autres affections de la colonne vertébrale telles que des tumeurs de la colonne vertébrale ou un spondylolisthésis ;
  • avait reçu un traitement pour cette condition par un physiothérapeute au cours des 6 mois précédents ;
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice de contrôle moteur
Les patients recevront 8 séances d'exercices de contrôle moteur d'une durée de 30 minutes pendant 4 semaines, deux fois par semaine. Les exercices seront démontrés aux participants par un physiothérapeute expérimenté. A chaque séance, le thérapeute corrigera personnellement chaque sujet. Les participants seront invités à pratiquer les exercices à la maison une fois par jour pendant 20 minutes au cours de la période d'intervention de 8 semaines. Le programme d'exercices de contrôle moteur consistera en une progression de la contraction isolée du transverse de l'abdomen et/ou de la contraction isolée du multifidi à la contraction combinée des deux transverses de l'abdomen dans différentes positions allant du décubitus dorsal ou enclin au pont ou à l'agenouillement à quatre points.
Autre: Exercices de contrôle moteur
Les patients recevront 8 séances d'exercices de contrôle moteur d'une durée de 30 minutes pendant 4 semaines, deux fois par semaine. Les exercices seront démontrés aux participants par un physiothérapeute expérimenté. A chaque séance, le thérapeute corrigera personnellement chaque sujet. Les participants seront invités à pratiquer les exercices à la maison une fois par jour pendant 20 minutes au cours de la période d'intervention de 8 semaines. Le programme d'exercices de contrôle moteur consistera en une progression de la contraction isolée du transverse de l'abdomen et/ou de la contraction isolée du multifidi à la contraction combinée des deux transverses de l'abdomen dans différentes positions allant du décubitus dorsal ou enclin au pont ou à l'agenouillement à quatre points.
Expérimental: Exercice de contrôle moteur plus intervention neurodynamique
Les patients recevront 8 séances d'exercices de contrôle moteur d'une durée de 30 minutes pendant 4 semaines, deux fois par semaine. Les exercices seront démontrés aux participants par un physiothérapeute expérimenté. A chaque séance, le thérapeute corrigera personnellement chaque sujet. Les participants seront invités à pratiquer les exercices à la maison une fois par jour pendant 20 minutes au cours de la période d'intervention de 8 semaines. Le programme d'exercices de contrôle moteur consistera en une progression de la contraction isolée du transverse de l'abdomen et/ou de la contraction isolée du multifidi à la contraction combinée des deux transverses de l'abdomen dans différentes positions allant du décubitus dorsal ou enclin au pont ou à l'agenouillement à quatre points. De plus, les participants affectés au groupe neurodynamique recevront également une intervention de curseur neurodynamique nerveux ciblant le tronc principal du nerf sciatique du côté affecté lors de toutes les séances de traitement (n = 8).
Autre: Exercice de contrôle moteur et intervention neurodynamique
Les patients recevront 8 séances d'exercices de contrôle moteur d'une durée de 30 minutes pendant 4 semaines, deux fois par semaine. Les exercices seront démontrés aux participants par un physiothérapeute expérimenté. A chaque séance, le thérapeute corrigera personnellement chaque sujet. Les participants seront invités à pratiquer les exercices à la maison une fois par jour pendant 20 minutes au cours de la période d'intervention de 8 semaines. Le programme d'exercices de contrôle moteur consistera en une progression de la contraction isolée du transverse de l'abdomen et/ou de la contraction isolée du multifidi à la contraction combinée des deux transverses de l'abdomen dans différentes positions allant du décubitus dorsal ou enclin au pont ou à l'agenouillement à quatre points. De plus, les participants affectés au groupe neurodynamique recevront également une intervention de curseur neurodynamique nerveux ciblant le tronc principal du nerf sciatique du côté affecté lors de toutes les séances de traitement (n = 8).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'intensité de la douleur des membres inférieurs
Délai: Baseline, après 4 séances de traitement, après 8 séances de traitement et 2 mois après la dernière séance de traitement
Une échelle numérique du taux de douleur (NPRS, 0-10) où 0 représente l'absence de douleur et 10 la douleur maximale sera utilisée pour enregistrer l'intensité moyenne de la douleur dans le membre inférieur
Baseline, après 4 séances de traitement, après 8 séances de traitement et 2 mois après la dernière séance de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la considération du mécanisme neuropathique
Délai: Baseline, après 4 séances de traitement, après 8 séances de traitement et 2 mois après la dernière séance de traitement
L'échelle d'auto-évaluation des symptômes et des signes neuropathiques de Leeds (S-LANSS) sera utilisée pour évaluer le mécanisme neuropathique. Le S-LANSS est un outil en 7 items pour identifier les patients dont la douleur est dominée par des mécanismes neuropathiques. Chaque item est une réponse binaire (oui ou non) à la présence de symptômes (5 items) ou de signes cliniques (2 items). Le score total est de 24 points et une valeur ≥ 12 points indique une composante neuropathique de la douleur.
Baseline, après 4 séances de traitement, après 8 séances de traitement et 2 mois après la dernière séance de traitement
Changements dans le handicap lié
Délai: Baseline, après 4 séances de traitement, après 8 séances de traitement et 2 mois après la dernière séance de traitement
Le questionnaire Roland-Morris sur le handicap sera utilisé pour évaluer le handicap lié. Le score peut varier de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une incapacité connexe plus élevée.
Baseline, après 4 séances de traitement, après 8 séances de traitement et 2 mois après la dernière séance de traitement
Modifications de la sensibilité mécanique du nerf sciatique
Délai: Baseline, après 4 séances de traitement, après 8 séances de traitement et 2 mois après la dernière séance de traitement
Les degrés du test d'élévation de la jambe droite seront utilisés pour évaluer la sensibilité du nerf sciatique
Baseline, après 4 séances de traitement, après 8 séances de traitement et 2 mois après la dernière séance de traitement
Modifications des seuils de douleur à la pression
Délai: Baseline, après 4 séances de traitement, après 8 séances de traitement et 2 mois après la dernière séance de traitement
Les seuils de douleur à la pression seront évalués avec un algomètre mécanique sur le nerf commun péronier et tibial
Baseline, après 4 séances de traitement, après 8 séances de traitement et 2 mois après la dernière séance de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Rey Juan Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2018

Première publication (Réel)

8 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HU201531

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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