Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurodinamikus beavatkozás az ágyéki radikulopathiára

2018. december 13. frissítette: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Motoros kontrollgyakorlatok és neurodinamikai beavatkozások az ágyéki radikulopátiára: Randomizált klinikai vizsgálat

A deréktáji fájdalom (LBP) gyakori állapot, és jelentős hatással van az egyénre a fájdalom és a fogyatékosság tekintetében. Az ágyéki radikulopathia gyakran fordul elő LBP-vel, és lehet az ágyéki porckorongsérv eredménye, amely irritálja az ágyéki idegtörzset, és intraneurális gyulladást okoz. Vannak bizonyítékok, amelyek alátámasztják az ágyéki radiculopathia manuális terápiáinak alkalmazását. Az egyik lehetséges manuális terápia a neurodinamikus mobilizációs technika. RCT-n alapuló tudományos bizonyíték nem áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy ez a megközelítés előnyös lenne LBP-ben és ágyéki radiculopathiában szenvedő egyének számára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanyolország, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknél igazolt (MRI-vel) porckorongsérv L4 és S1 szint között van;
  • Olyan alanyok, akik legalább 3 hónapig sugárzó ágyéki fájdalmat mutatnak az alsó végtagon
  • Pozitív egyenes lábemeléssel rendelkező alanyok, tünetek szaporodásával

Kizárási kritériumok:

  • sebészeti beavatkozás indikációja;
  • igazolt porckorongsérv volt más ágyéki szinten;
  • bármilyen más gerincbetegségben szenvedett, mint például gerincdaganat vagy spondylolisthesis;
  • az előző 6 hónapban fizikoterapeuta kezelésben részesült ezen állapot miatt;
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Motorvezérlő gyakorlat
A betegek 8 alkalommal, 30 perces motorkontroll gyakorlatot kapnak 4 héten keresztül, hetente kétszer. A gyakorlatokat tapasztalt fizikoterapeuta mutatja be a résztvevőknek. Minden ülésen a terapeuta személyesen javít minden egyes témát. A résztvevőket arra kérik, hogy a 8 hetes beavatkozási időszak alatt naponta egyszer 20 percig otthon gyakorolják a gyakorlatokat. A motoros kontroll gyakorlati program a keresztirányú hasizom izolált összehúzódásától és/vagy a multifidi izolált összehúzódásától a mindkét hasi keresztmetszet kombinált kontrakciójáig terjed, különböző pozíciókban, hanyatt fekvőtől, áthidaló vagy négypontos térdelésre hajlamos helyzetben.
Egyéb: Motorvezérlési gyakorlatok
A betegek 8 alkalommal, 30 perces motorkontroll gyakorlatot kapnak 4 héten keresztül, hetente kétszer. A gyakorlatokat tapasztalt fizikoterapeuta mutatja be a résztvevőknek. Minden ülésen a terapeuta személyesen javít minden egyes témát. A résztvevőket arra kérik, hogy a 8 hetes beavatkozási időszak alatt naponta egyszer 20 percig otthon gyakorolják a gyakorlatokat. A motoros kontroll gyakorlati program a keresztirányú hasizom izolált összehúzódásától és/vagy a multifidi izolált összehúzódásától a mindkét hasi keresztmetszet kombinált kontrakciójáig terjed, különböző pozíciókban, hanyatt fekvőtől, áthidaló vagy négypontos térdelésre hajlamos helyzetben.
Kísérleti: Motorkontroll gyakorlat plusz neurodinamikai beavatkozás
A betegek 8 alkalommal, 30 perces motorkontroll gyakorlatot kapnak 4 héten keresztül, hetente kétszer. A gyakorlatokat tapasztalt fizikoterapeuta mutatja be a résztvevőknek. Minden ülésen a terapeuta személyesen javít minden egyes témát. A résztvevőket arra kérik, hogy a 8 hetes beavatkozási időszak alatt naponta egyszer 20 percig otthon gyakorolják a gyakorlatokat. A motoros kontroll gyakorlati program a keresztirányú hasizom izolált összehúzódásától és/vagy a multifidi izolált összehúzódásától a mindkét hasi keresztmetszet kombinált kontrakciójáig terjed, különböző pozíciókban, hanyatt fekvőtől, áthidaló vagy négypontos térdelésre hajlamos helyzetben. Ezen túlmenően a neurodinamikus csoportba besorolt ​​résztvevők idegi neurodinamikus csúszkás beavatkozást is kapnak, amely az érintett oldal ülőidegének fő törzsét célozza meg minden kezelés során (n=8).
Egyéb: Motorvezérlő gyakorlat plusz neurodinamikai beavatkozás
A betegek 8 alkalommal, 30 perces motorkontroll gyakorlatot kapnak 4 héten keresztül, hetente kétszer. A gyakorlatokat tapasztalt fizikoterapeuta mutatja be a résztvevőknek. Minden ülésen a terapeuta személyesen javít minden egyes témát. A résztvevőket arra kérik, hogy a 8 hetes beavatkozási időszak alatt naponta egyszer 20 percig otthon gyakorolják a gyakorlatokat. A motoros kontroll gyakorlati program a keresztirányú hasizom izolált összehúzódásától és/vagy a multifidi izolált összehúzódásától a mindkét hasi keresztmetszet kombinált kontrakciójáig terjed, különböző pozíciókban, hanyatt fekvőtől, áthidaló vagy négypontos térdelésre hajlamos helyzetben. Ezen túlmenően a neurodinamikus csoportba besorolt ​​résztvevők idegi neurodinamikus csúszkás beavatkozást is kapnak, amely az érintett oldal ülőidegének fő törzsét célozza meg minden kezelés során (n=8).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az alsó végtagi fájdalom intenzitásában
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 kezelés után, 8 kezelés után és 2 hónappal az utolsó kezelés után
Egy numerikus fájdalomarány-skála (NPRS, 0-10), ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 a maximális fájdalom, a rendszer az alsó végtagi fájdalom átlagos intenzitásának rögzítésére szolgál.
Kiindulási állapot, 4 kezelés után, 8 kezelés után és 2 hónappal az utolsó kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a neuropátiás mechanizmus figyelembevételében
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 kezelés után, 8 kezelés után és 2 hónappal az utolsó kezelés után
Az önbeszámoló Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Scale (S-LANSS) skálát fogják használni a neuropátiás mechanizmus értékelésére. Az S-LANSS egy 7 elemből álló eszköz azon betegek azonosítására, akiknél a fájdalmat neuropátiás mechanizmusok uralják. Minden elem bináris válasz (igen vagy nem) a tünetek (5 elem) vagy klinikai tünetek (2 elem) jelenlétére. Az összpontszám 24 pont, a ≥ 12 pont pedig a fájdalom neuropátiás összetevőjét jelzi.
Kiindulási állapot, 4 kezelés után, 8 kezelés után és 2 hónappal az utolsó kezelés után
Változások a kapcsolódó fogyatékosságban
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 kezelés után, 8 kezelés után és 2 hónappal az utolsó kezelés után
A Roland-Morris fogyatékossági kérdőívet a kapcsolódó fogyatékosság felmérésére használjuk. A pontszám 0 és 24 között változhat, a magasabb pontszám pedig magasabb rokon fogyatékosságra utal.
Kiindulási állapot, 4 kezelés után, 8 kezelés után és 2 hónappal az utolsó kezelés után
Változások az ülőideg mechanikai érzékenységében
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 kezelés után, 8 kezelés után és 2 hónappal az utolsó kezelés után
Az ülőideg érzékenységének értékelésére az egyenes lábemelési teszt fokozatait fogják használni
Kiindulási állapot, 4 kezelés után, 8 kezelés után és 2 hónappal az utolsó kezelés után
Változások a nyomásos fájdalomküszöbökben
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 kezelés után, 8 kezelés után és 2 hónappal az utolsó kezelés után
A nyomás alatti fájdalomküszöböt mechanikus algométerrel értékelik a közös peroneális és sípcsont ideg felett.
Kiindulási állapot, 4 kezelés után, 8 kezelés után és 2 hónappal az utolsó kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HU201531

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ágyéki radikulopátia

Klinikai vizsgálatok a Motorvezérlési gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel