Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurodynamic intervention för lumbal radikulopati

13 december 2018 uppdaterad av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Motorkontrollövningar och neurodynamisk intervention för lumbal radikulopati: en randomiserad klinisk prövning

Ländryggssmärta (LBP) är ett vanligt tillstånd och har en betydande inverkan på individen när det gäller smärta och funktionsnedsättning. Lumbal radikulopati förekommer ofta med LBP och kan vara resultatet av ett diskbråck i ländryggen som kommer att irritera en lumbal nervstam vilket resulterar i intraneural inflammation. Det finns bevis som stöder användningen av manuella terapier för lumbal radikulopati. En potentiell manuell terapi är neurodynamisk mobiliseringsteknik. Det finns inga vetenskapliga bevis, baserat på en RCT, för att denna speciella metod är fördelaktig för individer med LBP och lumbal radikulopati

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med ett bekräftat (via MRT) diskbråck på mellan L4 och S1 nivå;
  • Försökspersoner som uppvisar lumbal utstrålande smärta i nedre extremiteten i minst 3 månader
  • Försökspersoner med en positiv rakbenshöjning med symtomreproduktion

Exklusions kriterier:

  • indikation för kirurgiskt ingrepp;
  • hade ett bekräftat diskbråck på andra ländryggsnivåer;
  • har haft några andra ryggradssjukdomar såsom spinaltumörer eller spondylolistes;
  • hade fått behandling för detta tillstånd av en fysioterapeut de senaste sex månaderna;
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motorisk kontrollövning
Patienterna kommer att få 8 sessioner med träningsprogram för motorisk kontroll på 30 minuter i 4 veckor, två gånger per vecka. Övningar kommer att demonstreras för deltagarna av en erfaren sjukgymnast. På varje session kommer terapeuten att korrigera varje ämne personligen. Deltagarna kommer att uppmanas att öva övningarna hemma en gång dagligen i 20 minuter under den 8 veckor långa interventionsperioden. Träningsprogrammet för motorisk kontroll kommer att bestå av en progression från isolerad kontraktion av transversus abdominis och/eller isolerad kontraktion av multifidi till kombinerad kontraktion av båda transversus abdominis i olika positioner från liggande eller benägen till överbryggande eller fyrpunkts knästående.
Övrig: Motorkontrollövningar
Patienterna kommer att få 8 sessioner med träningsprogram för motorisk kontroll på 30 minuter i 4 veckor, två gånger per vecka. Övningar kommer att demonstreras för deltagarna av en erfaren sjukgymnast. På varje session kommer terapeuten att korrigera varje ämne personligen. Deltagarna kommer att uppmanas att öva övningarna hemma en gång dagligen i 20 minuter under den 8 veckor långa interventionsperioden. Träningsprogrammet för motorisk kontroll kommer att bestå av en progression från isolerad kontraktion av transversus abdominis och/eller isolerad kontraktion av multifidi till kombinerad kontraktion av båda transversus abdominis i olika positioner från liggande eller benägen till överbryggande eller fyrpunkts knästående.
Experimentell: Motorisk kontrollövning plus neurodynamisk intervention
Patienterna kommer att få 8 sessioner med träningsprogram för motorisk kontroll på 30 minuter i 4 veckor, två gånger per vecka. Övningar kommer att demonstreras för deltagarna av en erfaren sjukgymnast. På varje session kommer terapeuten att korrigera varje ämne personligen. Deltagarna kommer att uppmanas att öva övningarna hemma en gång dagligen i 20 minuter under den 8 veckor långa interventionsperioden. Träningsprogrammet för motorisk kontroll kommer att bestå av en progression från isolerad kontraktion av transversus abdominis och/eller isolerad kontraktion av multifidi till kombinerad kontraktion av båda transversus abdominis i olika positioner från liggande eller benägen till överbryggande eller fyrpunkts knästående. Dessutom kommer deltagare som är allokerade till den neurodynamiska gruppen också att få en nervneurodynamisk reglageintervention riktad mot huvudstammen på ischiasnerven på den drabbade sidan under alla behandlingssessioner (n=8).
Övrig: Motorkontrollövning plus neurodynamisk intervention
Patienterna kommer att få 8 sessioner med träningsprogram för motorisk kontroll på 30 minuter i 4 veckor, två gånger per vecka. Övningar kommer att demonstreras för deltagarna av en erfaren sjukgymnast. På varje session kommer terapeuten att korrigera varje ämne personligen. Deltagarna kommer att uppmanas att öva övningarna hemma en gång dagligen i 20 minuter under den 8 veckor långa interventionsperioden. Träningsprogrammet för motorisk kontroll kommer att bestå av en progression från isolerad kontraktion av transversus abdominis och/eller isolerad kontraktion av multifidi till kombinerad kontraktion av båda transversus abdominis i olika positioner från liggande eller benägen till överbryggande eller fyrpunkts knästående. Dessutom kommer deltagare som är allokerade till den neurodynamiska gruppen också att få en nervneurodynamisk reglageintervention riktad mot huvudstammen på ischiasnerven på den drabbade sidan under alla behandlingssessioner (n=8).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i smärtintensitet i nedre extremiteter
Tidsram: Baslinje, efter 4 behandlingstillfällen, efter 8 behandlingstillfällen och 2 månader efter senaste behandlingstillfället
En numerisk smärtfrekvensskala (NPRS, 0-10) där 0 representerar ingen smärta och 10 den maximala smärtan kommer att användas för att registrera medelintensiteten av smärta i nedre extremiteten
Baslinje, efter 4 behandlingstillfällen, efter 8 behandlingstillfällen och 2 månader efter senaste behandlingstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i neuropatisk mekanism
Tidsram: Baslinje, efter 4 behandlingstillfällen, efter 8 behandlingstillfällen och 2 månader efter senaste behandlingstillfället
Självrapporten Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Scale (S-LANSS) kommer att användas för att bedöma neuropatisk mekanism. S-LANSS är ett 7-elements verktyg för att identifiera patienter vars smärta domineras av neuropatiska mekanismer. Varje objekt är ett binärt svar (ja eller nej) på förekomsten av symtom (5 objekt) eller kliniska tecken (2 objekt). Den totala poängen är 24 poäng och ett värde ≥ 12 poäng indikerar en neuropatisk smärtkomponent.
Baslinje, efter 4 behandlingstillfällen, efter 8 behandlingstillfällen och 2 månader efter senaste behandlingstillfället
Förändringar i relaterat funktionshinder
Tidsram: Baslinje, efter 4 behandlingstillfällen, efter 8 behandlingstillfällen och 2 månader efter senaste behandlingstillfället
Roland-Morris Disability Questionnaire kommer att användas för att bedöma relaterad funktionsnedsättning. Poängen kan variera från 0-24 med högre poäng som tyder på högre relaterad funktionsnedsättning.
Baslinje, efter 4 behandlingstillfällen, efter 8 behandlingstillfällen och 2 månader efter senaste behandlingstillfället
Förändringar i ischiasnervens mekaniska känslighet
Tidsram: Baslinje, efter 4 behandlingstillfällen, efter 8 behandlingstillfällen och 2 månader efter senaste behandlingstillfället
Graderna av det raka benhöjningstestet kommer att användas för att bedöma ischiasnervens känslighet
Baslinje, efter 4 behandlingstillfällen, efter 8 behandlingstillfällen och 2 månader efter senaste behandlingstillfället
Förändringar i trycksmärttrösklar
Tidsram: Baslinje, efter 4 behandlingstillfällen, efter 8 behandlingstillfällen och 2 månader efter senaste behandlingstillfället
Trycksmärttrösklar kommer att bedömas med en mekanisk algometer över den gemensamma peroneal- och tibialisnerven
Baslinje, efter 4 behandlingstillfällen, efter 8 behandlingstillfällen och 2 månader efter senaste behandlingstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HU201531

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motorkontrollövningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera