腰椎神経根障害に対する神経力学的介入
2018年12月13日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
腰椎神経根障害に対する運動制御訓練と神経力学的介入：無作為化臨床試験
腰痛 (LBP) は一般的な状態であり、痛みや障害の点で個人に大きな影響を与えます。
腰椎神経根障害は LBP でよく発生し、腰椎椎間板ヘルニアの結果である可能性があり、腰椎神経幹を刺激して神経内炎症を引き起こします。
腰椎神経根障害の手技療法の使用を支持する証拠があります。
可能性のある手動療法の 1 つは、神経力学動員法です。
RCT に基づく科学的証拠はありませんが、この特定のアプローチが LBP および腰椎神経根障害のある個人に有益であるという証拠はありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Madrid
-
Alcorcon、Madrid、スペイン、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -L4とS1レベルの間で確認された（MRIによる）椎間板ヘルニアを有する被験者;
- -下肢に腰椎の放散痛を少なくとも3か月示す被験者
- 症状の再現を伴うポジティブなストレートレッグレイズを持つ被験者
除外基準:
- 外科的介入の適応;
- 他の腰椎レベルで椎間板ヘルニアが確認されました。
- 脊椎腫瘍や脊椎すべり症など、他の脊椎疾患を患ったことがある;
- 過去 6 か月間、理学療法士によるこの状態の治療を受けていた;
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：運動制御演習
患者は、週2回、4週間、30分間の運動制御運動プログラムの8セッションを受ける。
エクササイズは、経験豊富な理学療法士によって参加者にデモンストレーションされます。
各セッションで、セラピストは各科目を個別に修正します。
参加者は、8 週間の介入期間にわたって、1 日 1 回 20 分間、自宅でエクササイズを練習するよう求められます。
運動制御運動プログラムは、腹横筋の単独収縮および/または多裂筋の単独収縮から、仰臥位またはブリッジングまたは 4 点膝立ちになりがちなさまざまな位置での両方の腹横筋の複合収縮への進行で構成されます。
|
患者は、週2回、4週間、30分間の運動制御運動プログラムの8セッションを受ける。
エクササイズは、経験豊富な理学療法士によって参加者にデモンストレーションされます。
各セッションで、セラピストは各科目を個別に修正します。
参加者は、8 週間の介入期間にわたって、1 日 1 回 20 分間、自宅でエクササイズを練習するよう求められます。
運動制御運動プログラムは、腹横筋の単独収縮および/または多裂筋の単独収縮から、仰臥位またはブリッジングまたは 4 点膝立ちになりがちなさまざまな位置での両方の腹横筋の複合収縮への進行で構成されます。
|
|
実験的：運動制御運動と神経力学的介入
患者は、週2回、4週間、30分間の運動制御運動プログラムの8セッションを受ける。
エクササイズは、経験豊富な理学療法士によって参加者にデモンストレーションされます。
各セッションで、セラピストは各科目を個別に修正します。
参加者は、8 週間の介入期間にわたって、1 日 1 回 20 分間、自宅でエクササイズを練習するよう求められます。
運動制御運動プログラムは、腹横筋の単独収縮および/または多裂筋の単独収縮から、仰臥位またはブリッジングまたは 4 点膝立ちになりがちなさまざまな位置での両方の腹横筋の複合収縮への進行で構成されます。
さらに、神経力学的グループに割り当てられた参加者は、すべての治療セッション中に、患側の坐骨神経の主幹を標的とする神経神経力学的スライダー介入も受けます (n=8)。
|
患者は、週2回、4週間、30分間の運動制御運動プログラムの8セッションを受ける。
エクササイズは、経験豊富な理学療法士によって参加者にデモンストレーションされます。
各セッションで、セラピストは各科目を個別に修正します。
参加者は、8 週間の介入期間にわたって、1 日 1 回 20 分間、自宅でエクササイズを練習するよう求められます。
運動制御運動プログラムは、腹横筋の単独収縮および/または多裂筋の単独収縮から、仰臥位またはブリッジングまたは 4 点膝立ちになりがちなさまざまな位置での両方の腹横筋の複合収縮への進行で構成されます。
さらに、神経力学的グループに割り当てられた参加者は、すべての治療セッション中に、患側の坐骨神経の主幹を標的とする神経神経力学的スライダー介入も受けます (n=8)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下肢の痛みの強さの変化
時間枠：ベースライン、4 回の治療セッション後、8 回の治療セッション後、および最後の治療セッションの 2 か月後
|
下肢の痛みの平均強度を記録するために、0 が痛みなしを表し、10 が最大の痛みを表す数値疼痛率スケール (NPRS、0-10) が使用されます。
|
ベースライン、4 回の治療セッション後、8 回の治療セッション後、および最後の治療セッションの 2 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経障害メカニズムの考察の変化
時間枠：ベースライン、4 回の治療セッション後、8 回の治療セッション後、および最後の治療セッションの 2 か月後
|
神経障害の症状と兆候の自己報告リーズ評価スケール (S-LANSS) は、神経障害のメカニズムを評価するために使用されます。
S-LANSS は、痛みが神経因性メカニズムによって支配されている患者を特定するための 7 項目のツールです。
各項目は、症状 (5 項目) または臨床徴候 (2 項目) の存在に対する二項応答 (はいまたはいいえ) です。
合計スコアは 24 点で、12 点以上の値は痛みの神経障害性要素を示します。
|
ベースライン、4 回の治療セッション後、8 回の治療セッション後、および最後の治療セッションの 2 か月後
|
|
関連障害の変化
時間枠：ベースライン、4 回の治療セッション後、8 回の治療セッション後、および最後の治療セッションの 2 か月後
|
Roland-Morris Disability Questionnaire は、関連障害の評価に使用されます。
スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほど関連障害が高いことを示します。
|
ベースライン、4 回の治療セッション後、8 回の治療セッション後、および最後の治療セッションの 2 か月後
|
|
坐骨神経の機械的感受性の変化
時間枠：ベースライン、4 回の治療セッション後、8 回の治療セッション後、および最後の治療セッションの 2 か月後
|
ストレートレッグレイズテストの程度は、坐骨神経の感受性を評価するために使用されます
|
ベースライン、4 回の治療セッション後、8 回の治療セッション後、および最後の治療セッションの 2 か月後
|
|
圧迫痛閾値の変化
時間枠：ベースライン、4 回の治療セッション後、8 回の治療セッション後、および最後の治療セッションの 2 か月後
|
圧迫痛の閾値は、総腓骨神経と脛骨神経の機械的痛覚計で評価されます
|
ベースライン、4 回の治療セッション後、8 回の治療セッション後、および最後の治療セッションの 2 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月10日
一次修了 (実際)
2018年10月3日
研究の完了 (実際)
2018年12月5日
試験登録日
最初に提出
2018年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月6日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月13日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動制御演習の臨床試験
-
Queens College, The City University of New York完了
-
IRCCS San RaffaeleCasa di Cura del Policlinico di Milano募集
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
-
University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN Otometrics完了
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvertわからない