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Intervento neurodinamico per radicolopatia lombare

13 dicembre 2018 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Esercizi di controllo motorio e intervento neurodinamico per la radicolopatia lombare: uno studio clinico randomizzato

La lombalgia (LBP) è una condizione comune e ha un impatto significativo sull'individuo in termini di dolore e disabilità. La radicolopatia lombare si verifica spesso con LBP e può essere il risultato di un'ernia del disco lombare che irriterà un tronco nervoso lombare con conseguente infiammazione intraneurale. Ci sono prove a sostegno dell'uso di terapie manuali della radicolopatia lombare. Una potenziale terapia manuale è la tecnica di mobilizzazione neurodinamica. Non esiste alcuna prova scientifica, basata su un RCT, che questo particolare approccio sia vantaggioso per le persone con LBP e radicolopatia lombare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spagna, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con ernia del disco confermata (tramite risonanza magnetica) a livello compreso tra L4 e S1;
  • - Soggetti che presentano dolore irradiato lombare agli arti inferiori da almeno 3 mesi
  • I soggetti con gamba dritta positiva si alzano con riproduzione dei sintomi

Criteri di esclusione:

  • indicazione per intervento chirurgico;
  • aveva un'ernia del disco confermata ad altri livelli lombari;
  • ha avuto altre condizioni spinali come tumori spinali o spondilolistesi;
  • aveva ricevuto un trattamento per questa condizione da un fisioterapista nei 6 mesi precedenti;
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio di controllo motorio
I pazienti riceveranno 8 sessioni di programma di esercizi di controllo motorio della durata di 30 minuti per 4 settimane, due volte a settimana. Gli esercizi saranno dimostrati ai partecipanti da un fisioterapista esperto. In ogni sessione, il terapeuta correggerà ogni soggetto personalmente. Ai partecipanti verrà chiesto di praticare gli esercizi a casa una volta al giorno per 20 minuti durante il periodo di intervento di 8 settimane. Il programma di esercizi di controllo motorio consisterà in una progressione dalla contrazione isolata del trasverso addominale e/o contrazione isolata del multifidi alla contrazione combinata di entrambi i trasversi addominali in posizioni diverse da supino o prono al ponte o al ginocchio a quattro punti.
Altro: Esercizi di controllo motorio
I pazienti riceveranno 8 sessioni di programma di esercizi di controllo motorio della durata di 30 minuti per 4 settimane, due volte a settimana. Gli esercizi saranno dimostrati ai partecipanti da un fisioterapista esperto. In ogni sessione, il terapeuta correggerà ogni soggetto personalmente. Ai partecipanti verrà chiesto di praticare gli esercizi a casa una volta al giorno per 20 minuti durante il periodo di intervento di 8 settimane. Il programma di esercizi di controllo motorio consisterà in una progressione dalla contrazione isolata del trasverso addominale e/o contrazione isolata del multifidi alla contrazione combinata di entrambi i trasversi addominali in posizioni diverse da supino o prono al ponte o al ginocchio a quattro punti.
Sperimentale: Esercizio di controllo motorio più intervento neurodinamico
I pazienti riceveranno 8 sessioni di programma di esercizi di controllo motorio della durata di 30 minuti per 4 settimane, due volte a settimana. Gli esercizi saranno dimostrati ai partecipanti da un fisioterapista esperto. In ogni sessione, il terapeuta correggerà ogni soggetto personalmente. Ai partecipanti verrà chiesto di praticare gli esercizi a casa una volta al giorno per 20 minuti durante il periodo di intervento di 8 settimane. Il programma di esercizi di controllo motorio consisterà in una progressione dalla contrazione isolata del trasverso addominale e/o contrazione isolata del multifidi alla contrazione combinata di entrambi i trasversi addominali in posizioni diverse da supino o prono al ponte o al ginocchio a quattro punti. Inoltre, i partecipanti assegnati al gruppo neurodinamico riceveranno anche un intervento di slider neurodinamico nervoso mirato al tronco principale del nervo sciatico del lato interessato durante tutte le sessioni di trattamento (n=8).
Altro: Esercizio di controllo motorio più intervento neurodinamico
I pazienti riceveranno 8 sessioni di programma di esercizi di controllo motorio della durata di 30 minuti per 4 settimane, due volte a settimana. Gli esercizi saranno dimostrati ai partecipanti da un fisioterapista esperto. In ogni sessione, il terapeuta correggerà ogni soggetto personalmente. Ai partecipanti verrà chiesto di praticare gli esercizi a casa una volta al giorno per 20 minuti durante il periodo di intervento di 8 settimane. Il programma di esercizi di controllo motorio consisterà in una progressione dalla contrazione isolata del trasverso addominale e/o contrazione isolata del multifidi alla contrazione combinata di entrambi i trasversi addominali in posizioni diverse da supino o prono al ponte o al ginocchio a quattro punti. Inoltre, i partecipanti assegnati al gruppo neurodinamico riceveranno anche un intervento di slider neurodinamico nervoso mirato al tronco principale del nervo sciatico del lato interessato durante tutte le sessioni di trattamento (n=8).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intensità del dolore agli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 sessioni di trattamento, dopo 8 sessioni di trattamento e 2 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
Una scala numerica del tasso di dolore (NPRS, 0-10) in cui 0 rappresenta nessun dolore e 10 il dolore massimo verrà utilizzata per registrare l'intensità media del dolore nell'arto inferiore
Basale, dopo 4 sessioni di trattamento, dopo 8 sessioni di trattamento e 2 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella considerazione del meccanismo neuropatico
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 sessioni di trattamento, dopo 8 sessioni di trattamento e 2 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
Per valutare il meccanismo neuropatico verrà utilizzata la scala di autovalutazione Leeds Assessment of Neuropathic Sintomi e Segni (S-LANSS). L'S-LANSS è uno strumento a 7 item per identificare i pazienti il ​​cui dolore è dominato da meccanismi neuropatici. Ogni item è una risposta binaria (sì o no) alla presenza di sintomi (5 item) o segni clinici (2 item). Il punteggio totale è di 24 punti e un valore ≥ 12 punti è indicativo di una componente neuropatica del dolore.
Basale, dopo 4 sessioni di trattamento, dopo 8 sessioni di trattamento e 2 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
Cambiamenti nella disabilità correlata
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 sessioni di trattamento, dopo 8 sessioni di trattamento e 2 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
Il Roland-Morris Disability Questionnaire sarà utilizzato per valutare la disabilità correlata. Il punteggio può variare da 0 a 24 con punteggi più alti indicativi di una maggiore disabilità correlata.
Basale, dopo 4 sessioni di trattamento, dopo 8 sessioni di trattamento e 2 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
Cambiamenti nella sensibilità meccanica del nervo sciatico
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 sessioni di trattamento, dopo 8 sessioni di trattamento e 2 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
I gradi del test di sollevamento della gamba tesa saranno utilizzati per valutare la sensibilità del nervo sciatico
Basale, dopo 4 sessioni di trattamento, dopo 8 sessioni di trattamento e 2 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
Cambiamenti nelle soglie del dolore da pressione
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 sessioni di trattamento, dopo 8 sessioni di trattamento e 2 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento
Le soglie del dolore da pressione saranno valutate con un algometro meccanico sopra il nervo peroneo e tibiale comune
Basale, dopo 4 sessioni di trattamento, dopo 8 sessioni di trattamento e 2 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HU201531

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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