Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurodynaaminen interventio lannerangan radikulopatiaan

torstai 13. joulukuuta 2018 päivittänyt: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Moottorinohjausharjoitukset ja neurodynaaminen interventio lannerangan radikulopatiaan: satunnaistettu kliininen tutkimus

Alaselän kipu (LBP) on yleinen sairaus, ja sillä on merkittävä vaikutus yksilöön kivun ja vamman suhteen. Lanneradan radikulopatiaa esiintyy usein LBP:n yhteydessä ja se voi olla seurausta lannerangan välilevytyrästä, joka ärsyttää lannerangan hermorunkoa ja johtaa intraneuraaliseen tulehdukseen. On näyttöä lanneradikulopatian manuaalisten terapioiden käytöstä. Yksi mahdollinen manuaalinen terapia on neurodynaaminen mobilisaatiotekniikka. RCT-tutkimukseen perustuvaa tieteellistä näyttöä ei ole siitä, että tämä erityinen lähestymistapa olisi hyödyllinen henkilöille, joilla on LBP ja lannerangan radikulopatia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu (MRI:n kautta) levytyrä L4- ja S1-tason välillä;
  • Koehenkilöt, joilla on lannerangan säteilevää kipua alaraajoissa vähintään 3 kuukauden ajan
  • Koehenkilöt, joilla on positiivinen suora jalan nosto ja oireiden lisääntyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • indikaatio kirurgiseen toimenpiteeseen;
  • hänellä oli vahvistettu levytyrä muilla lannerangan tasoilla;
  • sinulla on ollut muita selkärangan sairauksia, kuten selkärangan kasvaimia tai spondylolisteesia;
  • oli saanut hoitoa tähän sairauteen fysioterapeutilta edellisten 6 kuukauden aikana;
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Moottorinhallintaharjoitus
Potilaat saavat 8 kertaa 30 minuutin motoriikkaharjoitusohjelmaa 4 viikon ajan, kahdesti viikossa. Kokenut fysioterapeutti näyttää harjoitukset osallistujille. Jokaisella istunnolla terapeutti korjaa jokaisen aiheen henkilökohtaisesti. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan harjoituksia kotona kerran päivässä 20 minuutin ajan 8 viikon interventiojakson aikana. Motorisen hallinnan harjoitusohjelma koostuu etenemisestä poikittaisen vatsan yksittäisestä supistuksesta ja/tai eristetystä multifidin supistuksesta molempien poikkivatsalihasten yhdistettyyn supistukseen eri asennoissa makuuasennosta tai taipumisesta silta- tai neljän pisteen polvilleen.
Muut: Moottorin ohjausharjoitukset
Potilaat saavat 8 kertaa 30 minuutin motoriikkaharjoitusohjelmaa 4 viikon ajan, kahdesti viikossa. Kokenut fysioterapeutti näyttää harjoitukset osallistujille. Jokaisella istunnolla terapeutti korjaa jokaisen aiheen henkilökohtaisesti. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan harjoituksia kotona kerran päivässä 20 minuutin ajan 8 viikon interventiojakson aikana. Motorisen hallinnan harjoitusohjelma koostuu etenemisestä poikittaisen vatsan yksittäisestä supistuksesta ja/tai eristetystä multifidin supistuksesta molempien poikkivatsalihasten yhdistettyyn supistukseen eri asennoissa makuuasennosta tai taipumisesta silta- tai neljän pisteen polvilleen.
Kokeellinen: Moottorinhallintaharjoitus sekä neurodynaaminen interventio
Potilaat saavat 8 kertaa 30 minuutin motoriikkaharjoitusohjelmaa 4 viikon ajan, kahdesti viikossa. Kokenut fysioterapeutti näyttää harjoitukset osallistujille. Jokaisella istunnolla terapeutti korjaa jokaisen aiheen henkilökohtaisesti. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan harjoituksia kotona kerran päivässä 20 minuutin ajan 8 viikon interventiojakson aikana. Motorisen hallinnan harjoitusohjelma koostuu etenemisestä poikittaisen vatsan yksittäisestä supistuksesta ja/tai eristetystä multifidin supistuksesta molempien poikkivatsalihasten yhdistettyyn supistukseen eri asennoissa makuuasennosta tai taipumisesta silta- tai neljän pisteen polvilleen. Lisäksi neurodynaamiseen ryhmään allokoidut osallistujat saavat myös hermon neurodynaamisen liukusäädinintervention, joka kohdistuu sairastuneen puolen iskiashermon päärunkoon kaikkien hoitokertojen aikana (n=8).
Muut: Motor Control Exercise Plus neurodynaaminen interventio
Potilaat saavat 8 kertaa 30 minuutin motoriikkaharjoitusohjelmaa 4 viikon ajan, kahdesti viikossa. Kokenut fysioterapeutti näyttää harjoitukset osallistujille. Jokaisella istunnolla terapeutti korjaa jokaisen aiheen henkilökohtaisesti. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan harjoituksia kotona kerran päivässä 20 minuutin ajan 8 viikon interventiojakson aikana. Motorisen hallinnan harjoitusohjelma koostuu etenemisestä poikittaisen vatsan yksittäisestä supistuksesta ja/tai eristetystä multifidin supistuksesta molempien poikkivatsalihasten yhdistettyyn supistukseen eri asennoissa makuuasennosta tai taipumisesta silta- tai neljän pisteen polvilleen. Lisäksi neurodynaamiseen ryhmään allokoidut osallistujat saavat myös hermon neurodynaamisen liukusäädinintervention, joka kohdistuu sairastuneen puolen iskiashermon päärunkoon kaikkien hoitokertojen aikana (n=8).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset alaraajojen kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 hoitokerran jälkeen, 8 hoitokerran jälkeen ja 2 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Numeerista kiputiheysasteikkoa (NPRS, 0-10), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 maksimikipua, käytetään alaraajojen kivun keskimääräisen voimakkuuden kirjaamiseen.
Lähtötilanne, 4 hoitokerran jälkeen, 8 hoitokerran jälkeen ja 2 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset neuropaattisen mekanismin tarkastelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 hoitokerran jälkeen, 8 hoitokerran jälkeen ja 2 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Self-report Leeds Assessment of Neuropatic Symptoms and Signs Scale (S-LANSS) -arviointia käytetään neuropaattisten mekanismien arvioinnissa. S-LANSS on 7-osainen työkalu sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joiden kipua hallitsevat neuropaattiset mekanismit. Jokainen kohde on binaarinen vastaus (kyllä ​​tai ei) oireiden (5 kohdetta) tai kliinisten oireiden (2 kohdetta) esiintymiseen. Kokonaispistemäärä on 24 pistettä ja arvo ≥ 12 pistettä on osoitus kivun neuropaattisesta osasta.
Lähtötilanne, 4 hoitokerran jälkeen, 8 hoitokerran jälkeen ja 2 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Muutokset liittyvät vammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 hoitokerran jälkeen, 8 hoitokerran jälkeen ja 2 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselylomaketta käytetään läheisen vamman arvioimiseen. Pisteet voivat vaihdella välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
Lähtötilanne, 4 hoitokerran jälkeen, 8 hoitokerran jälkeen ja 2 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Muutokset iskiashermon mekaanisessa herkkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 hoitokerran jälkeen, 8 hoitokerran jälkeen ja 2 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Jalkojen suoran nostotestin asteita käytetään iskiashermon herkkyyden arvioimiseen
Lähtötilanne, 4 hoitokerran jälkeen, 8 hoitokerran jälkeen ja 2 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Muutokset paineen kipukynnyksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 hoitokerran jälkeen, 8 hoitokerran jälkeen ja 2 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Painekipukynnykset arvioidaan mekaanisella algometrillä yhteisen peroneaalisen ja sääriluun hermon yli
Lähtötilanne, 4 hoitokerran jälkeen, 8 hoitokerran jälkeen ja 2 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Rey Juan Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HU201531

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan radikulopatia

Kliiniset tutkimukset Moottorin ohjausharjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa