Нейродинамическое вмешательство при поясничной радикулопатии
13 декабря 2018 г. обновлено: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Упражнения по контролю моторики и нейродинамические вмешательства при поясничной радикулопатии: рандомизированное клиническое исследование
Боль в пояснице (LBP) является распространенным состоянием и оказывает значительное влияние на человека с точки зрения боли и инвалидности.
Поясничная радикулопатия часто возникает при БНС и может быть результатом поясничной грыжи межпозвонкового диска, которая раздражает ствол поясничного нерва, что приводит к внутриневральному воспалению.
Имеются данные, подтверждающие использование мануальной терапии поясничной радикулопатии.
Одним из потенциальных методов мануальной терапии является техника нейродинамической мобилизации.
Нет научных доказательств, основанных на РКИ, что этот конкретный подход полезен для людей с БНС и поясничной радикулопатией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Испания, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с подтвержденной (с помощью МРТ) грыжей диска на уровне между L4 и S1;
- Субъекты, проявляющие поясничную иррадиирующую боль в нижней конечности в течение как минимум 3 месяцев.
- Субъекты с положительным подъемом прямой ноги с воспроизведением симптомов
Критерий исключения:
- показание к хирургическому вмешательству;
- имели подтвержденную грыжу диска на других поясничных уровнях;
- имели какие-либо другие заболевания позвоночника, такие как опухоли позвоночника или спондилолистез;
- лечился от этого состояния у физиотерапевта в предыдущие 6 месяцев;
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение на контроль моторики
Пациенты получат 8 сеансов программы упражнений для контроля моторики продолжительностью 30 минут в течение 4 недель два раза в неделю.
Упражнения участникам продемонстрирует опытный физиотерапевт.
На каждом сеансе терапевт корректирует каждую тему лично.
Участникам будет предложено выполнять упражнения дома один раз в день в течение 20 минут в течение 8-недельного периода вмешательства.
Программа упражнений на управление моторикой будет состоять из последовательного перехода от изолированного сокращения поперечной мышцы живота и/или изолированного сокращения многораздельных мышц к комбинированному сокращению обеих поперечных мышц живота в различных положениях от положения лежа на спине или на животе до моста или стояния на коленях в четырех точках.
|
Пациенты получат 8 сеансов программы упражнений для контроля моторики продолжительностью 30 минут в течение 4 недель два раза в неделю.
Упражнения участникам продемонстрирует опытный физиотерапевт.
На каждом сеансе терапевт корректирует каждую тему лично.
Участникам будет предложено выполнять упражнения дома один раз в день в течение 20 минут в течение 8-недельного периода вмешательства.
Программа упражнений на управление моторикой будет состоять из последовательного перехода от изолированного сокращения поперечной мышцы живота и/или изолированного сокращения многораздельных мышц к комбинированному сокращению обеих поперечных мышц живота в различных положениях от положения лежа на спине или на животе до моста или стояния на коленях в четырех точках.
|
|
Экспериментальный: Упражнения на контроль моторики плюс нейродинамическое вмешательство
Пациенты получат 8 сеансов программы упражнений для контроля моторики продолжительностью 30 минут в течение 4 недель два раза в неделю.
Упражнения участникам продемонстрирует опытный физиотерапевт.
На каждом сеансе терапевт корректирует каждую тему лично.
Участникам будет предложено выполнять упражнения дома один раз в день в течение 20 минут в течение 8-недельного периода вмешательства.
Программа упражнений на управление моторикой будет состоять из последовательного перехода от изолированного сокращения поперечной мышцы живота и/или изолированного сокращения многораздельных мышц к комбинированному сокращению обеих поперечных мышц живота в различных положениях от положения лежа на спине или на животе до моста или стояния на коленях в четырех точках.
Кроме того, участники, отнесенные к нейродинамической группе, также получат нейродинамическое вмешательство со слайдером нерва, нацеленное на основной ствол седалищного нерва пораженной стороны во время всех сеансов лечения (n = 8).
|
Пациенты получат 8 сеансов программы упражнений для контроля моторики продолжительностью 30 минут в течение 4 недель два раза в неделю.
Упражнения участникам продемонстрирует опытный физиотерапевт.
На каждом сеансе терапевт корректирует каждую тему лично.
Участникам будет предложено выполнять упражнения дома один раз в день в течение 20 минут в течение 8-недельного периода вмешательства.
Программа упражнений на управление моторикой будет состоять из последовательного перехода от изолированного сокращения поперечной мышцы живота и/или изолированного сокращения многораздельных мышц к комбинированному сокращению обеих поперечных мышц живота в различных положениях от положения лежа на спине или на животе до моста или стояния на коленях в четырех точках.
Кроме того, участники, отнесенные к нейродинамической группе, также получат нейродинамическое вмешательство со слайдером нерва, нацеленное на основной ствол седалищного нерва пораженной стороны во время всех сеансов лечения (n = 8).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли в нижних конечностях
Временное ограничение: Исходный уровень, после 4 сеансов лечения, после 8 сеансов лечения и через 2 месяца после последнего сеанса лечения
|
Числовая шкала интенсивности боли (NPRS, 0–10), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальная боль, будет использоваться для записи средней интенсивности боли в нижней конечности.
|
Исходный уровень, после 4 сеансов лечения, после 8 сеансов лечения и через 2 месяца после последнего сеанса лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в рассмотрении нейропатического механизма
Временное ограничение: Исходный уровень, после 4 сеансов лечения, после 8 сеансов лечения и через 2 месяца после последнего сеанса лечения
|
Для оценки невропатического механизма будет использоваться шкала самооценки Лидса для оценки симптомов и признаков невропатии (S-LANSS).
S-LANSS представляет собой инструмент из 7 пунктов для выявления пациентов, у которых в боли преобладают нейропатические механизмы.
Каждый пункт представляет собой бинарный ответ (да или нет) на наличие симптомов (5 пунктов) или клинических признаков (2 пункта).
Суммарная оценка составляет 24 балла, а значение ≥ 12 баллов свидетельствует о нейропатическом компоненте боли.
|
Исходный уровень, после 4 сеансов лечения, после 8 сеансов лечения и через 2 месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменения в связанной инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень, после 4 сеансов лечения, после 8 сеансов лечения и через 2 месяца после последнего сеанса лечения
|
Опросник инвалидности Роланда-Морриса будет использоваться для оценки связанной инвалидности.
Оценка может варьироваться от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более высокую степень родственной инвалидности.
|
Исходный уровень, после 4 сеансов лечения, после 8 сеансов лечения и через 2 месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменения механической чувствительности седалищного нерва
Временное ограничение: Исходный уровень, после 4 сеансов лечения, после 8 сеансов лечения и через 2 месяца после последнего сеанса лечения
|
Степени теста с поднятием прямой ноги будут использоваться для оценки чувствительности седалищного нерва.
|
Исходный уровень, после 4 сеансов лечения, после 8 сеансов лечения и через 2 месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменения порогов боли при надавливании
Временное ограничение: Исходный уровень, после 4 сеансов лечения, после 8 сеансов лечения и через 2 месяца после последнего сеанса лечения
|
Пороги болевой чувствительности при надавливании будут оцениваться с помощью механического альгометра над общим малоберцовым и большеберцовым нервом.
|
Исходный уровень, после 4 сеансов лечения, после 8 сеансов лечения и через 2 месяца после последнего сеанса лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU201531
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .