腰椎神经根病的神经动力学干预
2018年12月13日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
腰椎神经根病的运动控制练习和神经动力学干预：一项随机临床试验
腰痛 (LBP) 是一种常见病症，在疼痛和残疾方面对个人有重大影响。
腰椎神经根病经常与 LBP 一起发生，并且可能是腰椎间盘突出会刺激腰神经干导致神经内炎症的结果。
有证据支持使用手法治疗腰椎神经根病。
一种潜在的手动疗法是神经动力学动员技术。
没有基于随机对照试验的科学证据表明这种特殊方法对腰背痛和腰椎神经根病患者有益
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Alcorcon、Madrid、西班牙、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 L4 和 S1 水平之间确认（通过 MRI）椎间盘突出的受试者；
- 受试者表现出下肢腰椎放射痛至少 3 个月
- 受试者直腿抬高阳性且症状再现
排除标准：
- 手术干预的指征；
- 在其他腰椎位置确认有椎间盘突出症；
- 有任何其他脊柱疾病，例如脊柱肿瘤或脊椎滑脱；
- 在过去的 6 个月内接受过物理治疗师的治疗；
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：运动控制练习
患者将接受 8 节运动控制锻炼计划，每次 30 分钟，持续 4 周，每周两次。
经验丰富的物理治疗师将向参与者演示练习。
在每次会议上，治疗师都会亲自纠正每个主题。
在为期 8 周的干预期间，将要求参与者每天在家练习一次，每次 20 分钟。
运动控制锻炼计划将包括从单独的腹横肌收缩和/或单独的多裂肌收缩到从仰卧或俯卧到桥接或四点跪姿的不同位置的两个腹横肌的联合收缩的进展。
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患者将接受 8 节运动控制锻炼计划，每次 30 分钟，持续 4 周，每周两次。
经验丰富的物理治疗师将向参与者演示练习。
在每次会议上，治疗师都会亲自纠正每个主题。
在为期 8 周的干预期间，将要求参与者每天在家练习一次，每次 20 分钟。
运动控制锻炼计划将包括从单独的腹横肌收缩和/或单独的多裂肌收缩到从仰卧或俯卧到桥接或四点跪姿的不同位置的两个腹横肌的联合收缩的进展。
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实验性的：运动控制练习加神经动力学干预
患者将接受 8 节运动控制锻炼计划，每次 30 分钟，持续 4 周，每周两次。
经验丰富的物理治疗师将向参与者演示练习。
在每次会议上，治疗师都会亲自纠正每个主题。
在为期 8 周的干预期间，将要求参与者每天在家练习一次，每次 20 分钟。
运动控制锻炼计划将包括从单独的腹横肌收缩和/或单独的多裂肌收缩到从仰卧或俯卧到桥接或四点跪姿的不同位置的两个腹横肌的联合收缩的进展。
此外，分配到神经动力学组的参与者还将在所有治疗期间（n=8）接受针对患侧坐骨神经主干的神经神经动力学滑块干预。
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患者将接受 8 节运动控制锻炼计划，每次 30 分钟，持续 4 周，每周两次。
经验丰富的物理治疗师将向参与者演示练习。
在每次会议上，治疗师都会亲自纠正每个主题。
在为期 8 周的干预期间，将要求参与者每天在家练习一次，每次 20 分钟。
运动控制锻炼计划将包括从单独的腹横肌收缩和/或单独的多裂肌收缩到从仰卧或俯卧到桥接或四点跪姿的不同位置的两个腹横肌的联合收缩的进展。
此外，分配到神经动力学组的参与者还将在所有治疗期间（n=8）接受针对患侧坐骨神经主干的神经神经动力学滑块干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢疼痛强度的变化
大体时间：基线、4 次治疗后、8 次治疗后和最后一次治疗后 2 个月
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数值疼痛率量表 (NPRS, 0-10)，其中 0 代表没有疼痛，10 代表最大疼痛将用于记录下肢疼痛的平均强度
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基线、4 次治疗后、8 次治疗后和最后一次治疗后 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经病理机制考虑的变化
大体时间：基线、4 次治疗后、8 次治疗后和最后一次治疗后 2 个月
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神经病症状和体征量表 (S-LANSS) 的自我报告利兹评估将用于评估神经病机制。
S-LANSS 是一个包含 7 项的工具，用于识别其疼痛主要由神经机制引起的患者。
每个项目都是对出现的症状（5 项）或临床体征（2 项）的二元反应（是或否）。
总分是 24 分，≥ 12 分表示疼痛的神经性成分。
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基线、4 次治疗后、8 次治疗后和最后一次治疗后 2 个月
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相关残疾的变化
大体时间：基线、4 次治疗后、8 次治疗后和最后一次治疗后 2 个月
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Roland-Morris 残疾问卷将用于评估相关残疾。
分数范围为 0-24，较高的分数表示较高的相关残疾。
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基线、4 次治疗后、8 次治疗后和最后一次治疗后 2 个月
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坐骨神经机械敏感性的变化
大体时间：基线、4 次治疗后、8 次治疗后和最后一次治疗后 2 个月
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直腿抬高试验的程度将用于评估坐骨神经的敏感性
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基线、4 次治疗后、8 次治疗后和最后一次治疗后 2 个月
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压痛阈值的变化
大体时间：基线、4 次治疗后、8 次治疗后和最后一次治疗后 2 个月
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压力痛阈值将通过腓总神经和胫神经上的机械式痛觉计进行评估
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基线、4 次治疗后、8 次治疗后和最后一次治疗后 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月10日
初级完成 (实际的)
2018年10月3日
研究完成 (实际的)
2018年12月5日
研究注册日期
首次提交
2018年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月6日
首次发布 (实际的)
2018年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月13日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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