신생아 패혈증이 의심되는 만삭아의 병원체에 대한 임상적 기준 (IMF-NN)
2026년 6월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
신생아 조기 발병 패혈증(EOS) 진단은 민감도 및 특이성 마커의 부족으로 인해 어렵습니다.
조사관은 2013년 1월 1일에서 12월 31일 사이에 태어나 EOS 의심으로 입원한 모든 만삭아에 대해 재검토 연구를 수행했습니다.
출생 시 신생아 증상의 존재는 가능한 신생아 EOS의 유용한 임상 지표인 것으로 보입니다.
연구 개요
상세 설명
신생아 조기 발병 spesis (EOS)는 신생아 이환율과 사망률의 중요한 병인으로 남아 있습니다.
신생아 조기 발병 패혈증(EOS) 진단은 민감도 및 특이성 마커의 부족으로 인해 어렵습니다.
민감도 및 특이도 마커가 부족하여 진단이 어렵습니다.
조사관은 2013년 1월 1일부터 12월 31일 사이에 태어나 EOS 의심으로 입원한 모든 만삭아에 대해 재검토 연구를 수행했습니다. 이 연구의 목적은 신생아 패혈증이 의심되는 신생아의 초기 임상 징후를 식별하여 병원균 감염 가능성을 구별하는 것이었습니다. 위 흡입 배양에서 박테리아. 출생 시 신생아 증상의 존재는 가능한 신생아 EOS의 유용한 임상 지표인 것으로 보입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2013년 1월 1일에서 12월 31일 사이에 태어나 MFI 의심으로 신생아과에 입원한 아동.
초기 임상 징후의 존재, 즉 생후 72시간 이전.
설명
포함 기준:
- 2013년 1월 1일부터 12월 31일 사이에 아미앵 대학 병원 센터에서 태어나 MFI 의심으로 신생아과에 입원한 아동
제외 기준:
- 무월경 37주 이전에 태어난 아이 및/또는 신생아 소생술 또는 집중 치료 신생아과로 즉시 이송해야 하는 분만실 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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첫 번째 그룹
EOS 가능성이 있는 25명의 신생아에 대한 관찰 연구
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두 번째 그룹
EOS 가능성이 있는 v33 신생아의 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아의 임상 징후
기간: 일년
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이 연구의 목적은 신생아 패혈증이 의심되는 신생아의 초기 임상 징후를 결정하여 위 흡인 배양에서 병원균 감염 가능성을 구별하는 것이었습니다. 과 EOS 의심으로 인한 입원이 포함되었다. 철저하게 채워진 전산화된 의료 파일에서 데이터는 연속적인 값의 형태로 또는 카테고리의 형태로 주어졌다: 산모 연령, 재태 기간, 분만 기간, 분만 방법, 출산 산모의 항생제 투여.
출생 시 매개변수는 신생아의 성별, 출생 측정(출생 체중, 키, 두개골 둘레)과 같은 방식으로 기록되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre Tourneux, PU-PH, CHU Amiens-Picardie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RNI2016-18- PrTourneux
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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