Kliiniset kriteerit taudinaiheuttajalle vastasyntyneellä, kun epäillään vastasyntyneen sepsis (IMF-NN)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Vastasyntyneen varhaisvaiheen sepsiksen (EOS) diagnoosi on vaikeaa herkkyys- ja spesifisyysmarkkerien puutteen vuoksi.
Tutkijat suorittivat retrospektiivitutkimuksen kaikille 1.1.-31.12.2013 välisenä aikana syntyneille ja sairaalahoidossa epäillyn EOS:n vuoksi.
Vastasyntyneiden oireiden esiintyminen syntymän yhteydessä näyttää olevan käyttökelpoinen kliininen markkeri todennäköiselle vastasyntyneen EOS:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
vastasyntyneen varhaisvaiheen spesis (EOS) on edelleen tärkeä vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden etiologia.
Vastasyntyneen varhaisvaiheen sepsiksen (EOS) diagnoosi on vaikeaa herkkyys- ja spesifisyysmarkkerien puutteen vuoksi.
Diagnoosi on vaikeaa herkkyys- ja spesifisyysmerkkien puutteen vuoksi.
Tutkijat suorittivat retrospektiivitutkimuksen kaikille 1.1.-31.12.2013 välisenä aikana syntyneille ja sairaalahoidossa oleville vauvoille epäillyn EOS:n vuoksi. Tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa varhaiset kliiniset oireet vastasyntyneillä, joilla epäillään vastasyntyneen sepsis, jotta voidaan erottaa todennäköinen taudinaiheuttajatartunta. bakteerit mahaimuviljelmässä. Vastasyntyneiden oireiden esiintyminen syntymän yhteydessä näyttää olevan käyttökelpoinen kliininen markkeri todennäköiselle vastasyntyneen EOS:lle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka ovat syntyneet 1.1.-31.12.2013 ja joutuvat sairaalaan neonatologian osastolle rahalaitosepäilyn vuoksi.
Varhaisten kliinisten oireiden esiintyminen eli ennen 72 tuntia elinikää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka syntyivät Amiensin yliopistollisessa sairaalakeskuksessa 1.1.-31.12.2013 ja joutuivat sairaalaan neonatologian osastolle epäiltynä rahalaitoksista
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi, joka on syntynyt ennen 37 viikon kuukautisia ja/tai synnytyshuoneen toimintahäiriö, joka vaatii välitöntä siirtoa vastasyntyneiden elvytys- tai tehohoitoneonatologiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ensimmäinen ryhmä
Havaintotutkimus 25 vastasyntyneestä, joilla on todennäköinen EOS
|
|
|
toinen ryhmä
Havaintotutkimus v33-vastasyntyneestä, jolla on mahdollinen EOS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset oireet vastasyntyneillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää varhaiset kliiniset oireet vastasyntyneillä, joilla epäillään vastasyntyneen sepsis, jotta voidaan erottaa todennäköinen taudinaiheuttajabakteeritartunta mahaimuviljelmässä. Tutkijat suorittivat retrospektiivisen tutkimuksen ja kaikki 1. tammikuuta ja 31. joulukuuta 2013 välisenä aikana syntyneet vastasyntyneet lapset. ja sairaalahoidossa epäillyn EOS:n vuoksi.Tietokoneesta, joka täytetään tyhjentävästi, tiedot annettiin jatkuvina arvoina tai luokan muodossa: äidin ikä, raskaus, synnytysaika, synnytystapa, synnytys äidin antibioottien antaminen.
Syntymäparametrit kirjattiin samalla tavalla: vastasyntyneen sukupuoli, syntymän mitat (syntymäpaino, pituus, kallon ympärysmitta).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Tourneux, PU-PH, CHU Amiens-Picardie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2016-18- PrTourneux
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .