疑似新生儿败血症足月新生儿病原体临床标准 (IMF-NN)
2018年8月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
由于缺乏敏感性和特异性标记物，新生儿早发型败血症 (EOS) 的诊断很困难。
研究人员对 2013 年 1 月 1 日至 12 月 31 日期间出生并因疑似 EOS 住院的所有足月婴儿进行了回顾性研究。
出生时出现新生儿症状似乎是可能的新生儿 EOS 的有用临床标志。
研究概览
详细说明
新生儿早发性脓毒症 (EOS) 仍然是新生儿发病率和死亡率的重要病因。
由于缺乏敏感性和特异性标记物，新生儿早发型败血症 (EOS) 的诊断很困难。
由于缺乏敏感性和特异性标记物，诊断很困难。
研究人员对 2013 年 1 月 1 日至 12 月 31 日期间出生并因疑似 EOS 而住院的所有足月婴儿进行了回顾性研究。该研究的目的是确定疑似新生儿败血症新生儿的早期临床体征，以区分可能的病原体感染胃抽吸培养中的细菌。出生时新生儿症状的存在似乎是可能的新生儿 EOS 的有用临床标志。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2013 年 1 月 1 日至 12 月 31 日期间出生并因疑似 MFI 而在新生儿科住院的儿童。
存在早期临床症状，即在出生后 72 小时之前。
描述
纳入标准：
- 2013 年 1 月 1 日至 12 月 31 日期间在亚眠大学医院中心出生并因疑似 MFI 在新生儿科住院的儿童
排除标准：
- 在闭经 37 周之前出生的孩子和/或在产房发生故障需要立即转移到新生儿复苏或重症监护新生儿科
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生儿临床症状
大体时间：1年
|
该研究的目的是确定疑似新生儿败血症新生儿的早期临床体征，以区分胃抽吸培养中可能感染的病原菌。研究人员进行了一项回顾性研究，对 2013 年 1 月 1 日至 12 月 31 日期间出生的所有足月新生儿进行了回顾性研究包括因疑似 EOS 而住院。从详尽填写的计算机化医疗文件中，数据以连续值的形式或类别的形式给出：产妇年龄、妊娠期、分娩期、分娩方式、分娩给予母体抗生素治疗。
出生时的参数以同样的方式记录：新生儿性别、出生测量值（出生体重、身高、颅周长）。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月21日
初级完成 (实际的)
2017年7月12日
研究完成 (实际的)
2017年7月12日
研究注册日期
首次提交
2018年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月8日
首次发布 (实际的)
2018年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月8日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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