Klinische criteria voor een pathogeen bij voldragen pasgeborenen die verdacht worden van neonatale sepsis (IMF-NN)
15 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Neonatale sepsis met vroege aanvang (EOS) is moeilijk te diagnosticeren vanwege een gebrek aan gevoeligheids- en specificiteitsmarkers.
De onderzoekers voerden een retrospectieve studie uit bij alle voldragen baby's geboren tussen 1 januari en 31 december 2013 en opgenomen in het ziekenhuis voor verdachte EOS.
De aanwezigheid van neonatale symptomen bij de geboorte lijkt een bruikbare klinische marker te zijn voor waarschijnlijke neonatale EOS.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
neonatale spesis met vroege aanvang (EOS) blijft een belangrijke etiologie van neonatale morbiditeit en mortaliteit.
Neonatale sepsis met vroege aanvang (EOS) is moeilijk te diagnosticeren vanwege een gebrek aan gevoeligheids- en specificiteitsmarkers.
Diagnose is moeilijk vanwege een gebrek aan gevoeligheids- en specificiteitsmarkers.
De onderzoekers voerden een retrospectieve studie uit bij alle voldragen baby's geboren tussen 1 januari en 31 december 2013 en opgenomen in het ziekenhuis voor verdachte EOS. bacteriën in de maagafzuigcultuur. De aanwezigheid van neonatale symptomen bij de geboorte lijkt een bruikbare klinische marker te zijn voor waarschijnlijke neonatale EOS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen geboren tussen 1 januari en 31 december 2013 en opgenomen op de afdeling neonatologie wegens verdenking van MFI's.
Aanwezigheid van vroege klinische symptomen, dwz vóór 72 uur van het leven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen geboren in het Universitair Ziekenhuiscentrum van Amiens tussen 1 januari en 31 december 2013 en opgenomen in de dienst neonatologie wegens verdenking van MFI's
Uitsluitingscriteria:
- Kind geboren vóór 37 weken amenorroe en/of met een storing in de geboortekamer die onmiddellijk moet worden overgeplaatst naar neonatale reanimatie of neonatologie op de intensive care
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
eerste groep
Observationeel onderzoek van 25 pasgeborenen met een waarschijnlijke EOS
|
|
|
tweede groep
Observationeel onderzoek van pasgeboren v33 met een mogelijke EOS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische symptomen bij pasgeboren baby's
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het doel van de studie was het bepalen van vroege klinische symptomen bij pasgeboren baby's met verdenking op neonatale sepsis om een waarschijnlijke infectie met pathogene bacteriën in een maagafzuigcultuur te onderscheiden. en gehospitaliseerd wegens verdenking op EOS werden meegenomen. Uit het geautomatiseerd medisch dossier, dat exhaustief wordt ingevuld, werden de gegevens gegeven in de vorm van continue waarden of in de vorm van een categorie: maternale leeftijd, zwangerschapsduur, bevallingsperiode, bevallingswijze, bevalling toediening van maternale antibiotherapie.
de parameters bij de geboorte werden op dezelfde manier geregistreerd: geslacht van de pasgeborene, afmetingen van de geboorte (geboortegewicht, lengte, schedelomtrek).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre Tourneux, PU-PH, CHU Amiens-Picardie
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI2016-18- PrTourneux
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .