Клинические критерии возбудителя у доношенных новорожденных с подозрением на неонатальный сепсис (IMF-NN)
15 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Диагностика сепсиса новорожденных с ранним началом (EOS) затруднена из-за отсутствия маркеров чувствительности и специфичности.
Исследователи провели ретроспективное исследование всех доношенных детей, родившихся в период с 1 января по 31 декабря 2013 г. и госпитализированных с подозрением на ЭОС.
Наличие неонатальных симптомов при рождении, по-видимому, является полезным клиническим маркером вероятного неонатального EOS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неонатальный синдром с ранним началом (EOS) остается важной этиологией неонатальной заболеваемости и смертности.
Диагностика сепсиса новорожденных с ранним началом (EOS) затруднена из-за отсутствия маркеров чувствительности и специфичности.
Диагностика затруднена из-за отсутствия маркеров чувствительности и специфичности.
Исследователи провели ретроспективное исследование всех доношенных детей, родившихся в период с 1 января по 31 декабря 2013 г. и госпитализированных с подозрением на ЭОС. бактерии в культуре желудочного отсасывания. Наличие неонатальных симптомов при рождении, по-видимому, является полезным клиническим маркером вероятного неонатального EOS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 день и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, родившиеся в период с 1 января по 31 декабря 2013 г. и госпитализированные в отделение неонатологии с подозрением на МФИ.
Наличие ранних клинических признаков, т.е. до 72 часов жизни.
Описание
Критерии включения:
- Дети, родившиеся в Центре университетских больниц в Амьене в период с 1 января по 31 декабря 2013 г. и госпитализированные в отделение неонатологии с подозрением на МФО.
Критерий исключения:
- Ребенок, рожденный до 37 недель, с аменореей и/или имеющим сбой в родильном зале, требующий немедленного перевода в отделение неонатальной реанимации или интенсивной терапии неонатолога
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
первая группа
Обсервационное исследование 25 новорожденных с вероятным EOS
|
|
|
вторая группа
Обсервационное исследование новорожденного v33 с возможным ЭОС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинические признаки у новорожденных
Временное ограничение: 1 год
|
Целью исследования было определение ранних клинических признаков у новорожденных с подозрением на неонатальный сепсис для дифференциации вероятной инфекции патогенными бактериями в посевах из желудка. и госпитализированных с подозрением на ЭОС. Из компьютеризированной медицинской карты, которая исчерпывающе заполняется, данные приводились в виде непрерывных значений или в виде категории: возраст матери, срок беременности, срок родов, способ родоразрешения, роды. введение материнской антибактериальной терапии.
аналогичным образом регистрировали параметры при рождении: пол новорожденного, промеры при рождении (масса тела при рождении, рост, периметр черепа).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pierre Tourneux, PU-PH, CHU Amiens-Picardie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI2016-18- PrTourneux
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .