Kryteria kliniczne dla patogenu u noworodków urodzonych w terminie z podejrzeniem sepsy noworodków (IMF-NN)
15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Rozpoznanie wczesnej sepsy (EOS) u noworodków jest trudne ze względu na brak markerów czułości i swoistości.
Badacze przeprowadzili ponowne badanie wszystkich noworodków urodzonych w terminie między 1 stycznia a 31 grudnia 2013 r. i hospitalizowanych z powodu podejrzenia EOS.
Obecność objawów noworodkowych przy urodzeniu wydaje się być użytecznym klinicznym wskaźnikiem prawdopodobnego noworodkowego EOS.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Neonatal Early Onset Spesis (EOS) pozostaje istotną etiologią chorobowości i śmiertelności noworodków.
Rozpoznanie wczesnej sepsy (EOS) u noworodków jest trudne ze względu na brak markerów czułości i swoistości.
Rozpoznanie jest utrudnione ze względu na brak markerów czułości i specyficzności.
Badacze przeprowadzili ponowne badanie wszystkich noworodków urodzonych w terminie między 1 stycznia a 31 grudnia 2013 r. hospitalizowanych z powodu podejrzenia EOS. Celem badania była identyfikacja wczesnych objawów klinicznych u noworodków z podejrzeniem posocznicy noworodków w celu rozróżnienia prawdopodobnego zakażenia patogenem bakterii w posiewie żołądkowym. Obecność objawów noworodkowych przy urodzeniu wydaje się być użytecznym klinicznym wskaźnikiem prawdopodobnego EOS u noworodków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci urodzone między 1 stycznia a 31 grudnia 2013 r. hospitalizowane na oddziale neonatologii z podejrzeniem MIF.
Obecność wczesnych objawów klinicznych, tj. przed 72 godziną życia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci urodzone w Uniwersyteckim Centrum Szpitalnym w Amiens w okresie od 1 stycznia do 31 grudnia 2013 r. hospitalizowane na oddziale neonatologii z podejrzeniem MIF
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko urodzone przed 37 tygodniem braku miesiączki i/lub z awarią na sali porodowej wymagające natychmiastowego przekazania na oddział resuscytacji noworodków lub neonatologii intensywnej terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pierwsza grupa
Badanie obserwacyjne 25 noworodków z prawdopodobnym EOS
|
|
|
druga grupa
Badanie obserwacyjne noworodka v33 z możliwym EOS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objawy kliniczne u noworodków
Ramy czasowe: 1 rok
|
Celem badania było określenie wczesnych objawów klinicznych u noworodków z podejrzeniem sepsy noworodków w celu rozróżnienia prawdopodobnego zakażenia bakteriami patogennymi w posiewie z żołądka. i hospitalizowanych z powodu podejrzenia EOS. Z komputerowej dokumentacji medycznej, która jest wypełniana wyczerpująco, dane podano w postaci wartości ciągłych lub w postaci kategorii: wiek matki, ciąża, okres porodu, sposób porodu, poród podanie matczynej antybiotykoterapii.
W ten sam sposób zapisywano parametry przy urodzeniu: płeć noworodka, wymiary urodzeniowe (masa urodzeniowa, wzrost, obwód czaszki).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Tourneux, PU-PH, CHU Amiens-Picardie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI2016-18- PrTourneux
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .