Critérios clínicos para um patógeno em recém-nascido a termo com suspeita de sepse neonatal (IMF-NN)
15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
O diagnóstico de sepse neonatal precoce (EOS) é difícil devido à falta de marcadores de sensibilidade e especificidade.
Os investigadores realizaram um estudo retrospectivo a todos os lactentes nascidos a termo nascidos entre 1 de janeiro e 31 de dezembro de 2013 e hospitalizados por suspeita de EOS.
A presença de sintomas neonatais ao nascimento parece ser um marcador clínico útil de provável EOS neonatal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A infecção neonatal precoce (EOS) continua sendo uma importante etiologia de morbidade e mortalidade neonatal.
O diagnóstico de sepse neonatal precoce (EOS) é difícil devido à falta de marcadores de sensibilidade e especificidade.
O diagnóstico é difícil devido à falta de marcadores de sensibilidade e especificidade.
Os investigadores conduziram um estudo retrospectivo para todos os bebês nascidos a termo nascidos entre 1º de janeiro e 31 de dezembro de 2013 e hospitalizados por suspeita de EOS. bactérias na cultura de sucção gástrica. A presença de sintomas neonatais ao nascimento parece ser um marcador clínico útil de provável EOS neonatal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças nascidas entre 1 de janeiro e 31 de dezembro de 2013 e internadas no serviço de neonatologia por suspeita de IMFs.
Presença de sinais clínicos precoces, ou seja, antes de 72 horas de vida.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças nascidas no Centro Hospitalar Universitário de Amiens entre 1 de janeiro e 31 de dezembro de 2013 e internadas no departamento de neonatologia por suspeita de IMFs
Critério de exclusão:
- Criança nascida antes de 37 semanas de amenorréia e/ou com falha na sala de parto exigindo transferência imediata para reanimação neonatal ou neonatologia em terapia intensiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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primeiro grupo
Estudo observacional de 25 recém-nascidos com provável EOS
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segundo grupo
Estudo observacional de recém-nascido v33 com possível EOS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sinais clínicos em recém-nascidos
Prazo: 1 ano
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O objetivo do estudo foi determinar sinais clínicos precoces em recém-nascidos com suspeita de sepse neonatal para diferenciar uma provável infecção por bactérias patogênicas em cultura de sucção gástrica. e internados por suspeita de EOS. A partir do prontuário informatizado, que é preenchido exaustivamente, os dados foram dados na forma de valores contínuos ou na forma de uma categoria: idade materna, gestacionalidade, período de parto, tipo de parto, parto administração de antibioterapia materna.
os parâmetros ao nascer foram registrados da mesma forma: sexo do recém-nascido, medidas de nascimento (peso ao nascer, altura, perímetro craniano).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pierre Tourneux, PU-PH, CHU Amiens-Picardie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI2016-18- PrTourneux
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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