Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska kriterier för en patogen under tidig nyfödd som misstänks för neonatal sepsis (IMF-NN)

8 augusti 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Neonatal tidig sepsis (EOS) diagnos är svår på grund av brist på sensivitet och specificitetsmarkörer. Utredarna genomförde en restrospectif-studie på alla terminsfödda spädbarn födda mellan 1 januari och 31 december 2013 och inlagda på sjukhus för misstänkt EOS. Närvaron av neonatala symtom vid födseln verkar vara en användbar klinisk markör för trolig neonatal EOS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

neonatal early onset spesis (EOS) är fortfarande en viktig etiologi för neonatal morbiditet och mortalitet. Neonatal tidig sepsis (EOS) diagnos är svår på grund av brist på sensivitet och specificitetsmarkörer. Diagnosen är svår på grund av brist på sensivitet och specificitetsmarkörer. Utredarna genomförde en restrospectif-studie på alla blivande födda spädbarn födda mellan 1 januari och 31 december 2013 och inlagda på sjukhus för misstänkt EOS. Syftet med studien var att identifiera tidiga kliniska tecken hos nyfödda spädbarn med misstänkt neonatal sepsis för att skilja en trolig infektion med patogen bakterier i magsugskulturen. Närvaron av neonatala symtom vid födseln verkar vara en användbar klinisk markör för trolig neonatal EOS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn födda mellan 1 januari och 31 december 2013 och inlagda på neonatologisk avdelning för misstanke om MFI.

Förekomst av tidiga kliniska tecken, dvs före 72 timmars liv.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn födda på University Hospital Center i Amiens mellan 1 januari och 31 december 2013 och inlagda på neonatologiska avdelningen för misstanke om MFI

Exklusions kriterier:

  • Barn som är födda före 37 veckors amenorré och/eller har ett misslyckande i födelserummet som kräver omedelbar överföring till nyfödd återupplivning eller neonatologi för intensivvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
första gruppen
Observationsstudie av 25 nyfödda med en trolig EOS
Övrig: Observationsstudie
andra gruppen
Observationsstudie av v33 nyfödd med en möjlig EOS
Övrig: Observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniska tecken hos nyfödda spädbarn
Tidsram: 1 år
Syftet med studien var att fastställa tidiga kliniska tecken hos nyfödda spädbarn med misstänkt neonatal sepsis för att särskilja en trolig infektion med patogena bakterier i gastrisk sugkultur. Utredarna genomförde en retrospektiv studie och alla blivande nyfödda barn födda mellan 1 januari och 31 december 2013 och sjukhusvistelse för misstänkt EOS inkluderades. Från den datoriserade medicinska akten, som är uttömmande ifylld, gavs uppgifterna i form av kontinuerliga värden eller i form av en kategori: moderns ålder, graviditet, förlossningstid, förlossningssätt, förlossning administrering av moderns antibiotika. parametrarna vid födseln registrerades på samma sätt: den nyföddas kön, födelsemått (födelsevikt, längd, kranial omkrets).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 februari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

12 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

9 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RNI2016-18- PrTourneux

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nyfödd sepsis

Kliniska prövningar på Observationsstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera