Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újszülöttkori szepszisre gyanús, idős újszülött kórokozójának klinikai kritériumai (IMF-NN)

2018. augusztus 8. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az újszülöttkori korai szepszis (EOS) diagnosztizálása nehéz az érzékenységi és specificitási markerek hiánya miatt. A nyomozók retrospektív vizsgálatot végeztek minden 2013. január 1. és december 31. között született, és gyanús EOS miatt kórházba került csecsemővel. Az újszülöttkori tünetek születéskor való jelenléte a valószínű újszülöttkori EOS hasznos klinikai markere.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az újszülöttkori korai kezdetű spesis (EOS) továbbra is az újszülöttkori morbiditás és mortalitás fontos etiológiája. Az újszülöttkori korai szepszis (EOS) diagnosztizálása nehéz az érzékenységi és specificitási markerek hiánya miatt. A diagnózist nehéz az érzékenységi és specifitási markerek hiánya miatt. A kutatók retrospektív vizsgálatot végeztek minden, 2013. január 1. és december 31. között született, és gyanús EOS miatt kórházba került koraszülött csecsemővel. A vizsgálat célja az volt, hogy azonosítsák a korai klinikai tüneteket olyan újszülötteknél, akiknél feltételezhető az újszülöttkori szepszis, hogy meg lehessen különböztetni a kórokozóval való valószínű fertőzést. baktériumok a gyomorszívó tenyészetben.Az újszülöttkori tünetek születéskor való jelenléte a valószínű újszülöttkori EOS hasznos klinikai markere.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

58

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2013. január 1. és december 31. között született, MPI-gyanú miatt a neonatológiai osztályon kórházba került gyermekek.

Korai klinikai tünetek jelenléte, azaz 72 óra elteltével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az amiens-i Egyetemi Kórházközpontban 2013. január 1. és december 31. között született, MPI-gyanú miatt az újszülöttgyógyászati ​​osztályon kórházba került gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • A 37 hetes amenorrhoea és/vagy a szülőszobában olyan kudarc esetén született gyermek, aki azonnali újszülött újraélesztést vagy intenzív neonatológiát igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
első csoport
Megfigyelési vizsgálat 25 újszülötten, akiknek valószínű EOS-je van
Egyéb: Megfigyelési tanulmány
második csoport
V33-as újszülött megfigyelési vizsgálata lehetséges EOS-sel
Egyéb: Megfigyelési tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai tünetek újszülötteknél
Időkeret: 1 év
A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzák a korai klinikai tüneteket a feltételezett újszülött szepszisben szenvedő újszülötteknél, hogy meg lehessen különböztetni a gyomorszívó tenyészetben előforduló patogén baktériumok által okozott valószínű fertőzést. A kutatók retrospektív vizsgálatot végeztek, amelyben a 2013. január 1. és december 31. között született újszülöttek mindegyikére kiterjedt. és EOS gyanúja miatt kórházba került.A számítógépes orvosi dossziéból, mely kimerítően kitöltésre került, folyamatos értékek vagy kategória formájában kerültek megadásra az adatok: anyai életkor, terhesség, szülési idő, szülési mód, szülés anyai antibiotikum terápia beadása. a születéskori paramétereket azonos módon rögzítettük: az újszülött nemét, születési méreteket (születési súly, magasság, koponya kerülete).
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. február 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. július 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNI2016-18- PrTourneux

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Újszülött szepszis

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel