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Critères cliniques pour un agent pathogène chez un nouveau-né à terme suspecté de septicémie néonatale (IMF-NN)

15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le diagnostic du sepsis néonatal précoce (EOS) est difficile en raison du manque de marqueurs de sensibilité et de spécificité. Les investigateurs ont mené une étude rétrospectif sur tous les enfants nés à terme nés entre le 1er janvier et le 31 décembre 2013 et hospitalisés pour EOS suspect. La présence de symptômes néonatals à la naissance semble être un marqueur clinique utile d'EOS néonatal probable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le spesis néonatal précoce (EOS) reste une étiologie importante de la morbidité et de la mortalité néonatales. Le diagnostic du sepsis néonatal précoce (EOS) est difficile en raison du manque de marqueurs de sensibilité et de spécificité. Le diagnostic est difficile par manque de marqueurs de sensibilité et de spécificité. Les investigateurs ont mené une étude rétrospectif sur tous les nourrissons nés à terme entre le 1er janvier et le 31 décembre 2013 et hospitalisés pour suspicion de SEO. bactéries dans la culture d'aspiration gastrique. La présence de symptômes néonataux à la naissance semble être un marqueur clinique utile d'EOS néonatal probable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants nés entre le 1er janvier et le 31 décembre 2013 et hospitalisés dans le service de néonatologie pour suspicion d'IMF.

Présence de signes cliniques précoces, c'est-à-dire avant 72 heures de vie.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants nés au CHU d'Amiens entre le 1er janvier et le 31 décembre 2013 et hospitalisés dans le service de néonatologie pour suspicion d'IMF

Critère d'exclusion:

  • Enfant né avant 37 semaines d'aménorrhée et/ou ayant un échec en salle de naissance nécessitant un transfert immédiat en réanimation néonatale ou en néonatologie réanimation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
premier groupe
Étude observationnelle de 25 nouveau-nés avec un EOS probable
Autre: Étude observationnelle
deuxième groupe
Étude observationnelle du nouveau-né v33 avec un possible EOS
Autre: Étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
signes cliniques chez le nouveau-né
Délai: 1 an
L'objectif de l'étude était de déterminer les signes cliniques précoces chez les nouveau-nés suspects de septicémie néonatale afin de différencier une infection probable par des bactéries pathogènes dans la culture d'aspiration gastrique. et hospitalisés pour suspicion de SEO ont été inclus. A partir du dossier médical informatisé, qui est rempli de manière exhaustive, les données ont été renseignées sous forme de valeurs continues ou sous forme de catégorie : âge maternel, gestationnalité, période d'accouchement, mode d'accouchement, accouchement l'administration d'une antibiothérapie maternelle. les paramètres à la naissance ont été enregistrés de la même manière : sexe du nouveau-né, mesures de naissance (poids de naissance, taille, périmètre crânien).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre Tourneux, PU-PH, CHU Amiens-Picardie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2018

Première publication (Réel)

9 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNI2016-18- PrTourneux

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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