성인의 대사호르몬 변화에 대한 피부온도 구배 효과 (TEMP)

무작위 교차 시험 연구 설계는 다음을 위해 사용되었습니다. 두 가지 다른 기후 환경에 거주하는 건강한 성인의 표적 바이오마커 측정 및 비표적 대사체학을 사용하여 대사성 아디포카인(렙틴, 아디포넥틴 및 그렐린 호르몬)의 일주기 패턴 조사: 위도의 산악 환경에서 도시 및 고위도 , 및 ii) 두 가지 설정(도시 및 시골)에서 아디포카인의 변화에 ​​대한 피부 온도 구배의 영향을 조사합니다.

연구는 키프로스에서 진행됩니다. 참가자 모집은 키프로스 국가 생명 윤리 위원회의 윤리 원칙과 지침을 준수합니다. 참가자는 동의서를 읽고 작성한 후 전체 연구 프로토콜에 대한 설명을 받은 후 모집됩니다. 연구에 대한 정보는 해당 지역의 지역 사회 지도자에게 연락하고 "잠재적 참가자"의 연락처 목록을 수집하고 작성하는 데 도움이 되는 정부 및 기타 비영리 조직을 통해 전단과 전화 통신을 통해 전파될 것입니다. 거기에서 잠재적 참가자는 전화를 통해 연구에 대한 정보를 받고 적격성 기준을 선별합니다.

동의 시 "잠재적 참가자 목록"은 참가자를 두 개의 서로 다른 그룹에 할당하기 위해 무작위로 지정되어야 합니다. 총 50-60명의 피험자가 처음에는 도시 환경에서, 나중에는 같은 기간 동안 키프로스의 여름 기간 동안 산악 농촌 환경의 마을에서 1주일 동안 추적될 것입니다.

연구원이 잠재적 참가자의 이름을 받으면 각 이름에 2자리 코드가 부여됩니다. 이것은 설문지, 일기, 소변 병 및 온도 측정 파일에 응답한 참가자와 함께 제공되는 참가자의 연구 ID가 됩니다. 참가자 ID 코드와 날짜가 채워진 각 도구의 준비는 우선적으로 이루어집니다.

개입이 참가자와 연구원에게 알려지기 때문에 눈가림이 없습니다. 모든 실험실 및 통계 분석을 수행하는 동안 필요한 눈가림이 있을 것입니다.

현장 작업자와 참가자는 4번의 방문을 주선합니다. 방문 1과 3은 각 현장(도시 대 농촌)에서 마지막 날인 샘플링일 하루 전에 이루어지며, 방문 2와 4는 데이터 수집이 이루어지는 샘플링일 이후 하루에 이루어집니다.

첫 번째 방문 중 첫 번째 샘플링일 준비를 제외하고 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 두 가지 설문지(기준 특성 및 크로노타입 설문지)를 작성해야 합니다. 샘플링 기간 동안 참가자는 활동 일지, 소변 샘플 수집을 위한 소변 바이알 및 지침서(소변 수집 및 개인 온도 센서 사용)를 받습니다. 전자 온도 센서는 연구원이 현장에서 활성화하고 첫 번째 및 세 번째 방문 시 참가자에게 배치해야 합니다. 온도 데이터 수집은 두 번째 및 네 번째 방문 동안 현장에서 보장됩니다. 참가자는 Water and Health Lab에서 제공한 유리병에 배뇨 중 모든 방광 내용물을 수집하여 소변 공극을 수집해야 합니다. 각 샘플링 날짜의 첫 소변은 폐기됩니다. 다음 날의 첫 번째 소변을 포함하여 각 참가자의 남은 샘플링 일 동안의 모든 소변을 수집합니다. 샘플은 연구팀 구성원이 시원한 상자에 수집할 때까지 참가자가 냉동고에 보관합니다. Water and Health 실험실에 샘플이 도착하면 분주한 다음 분석할 때까지 분주 샘플을 -80ºC의 냉동고에 보관합니다.

수집된 데이터는 디지털화되고 익명화되며 통계적으로 평가됩니다. 모든 데이터 관리 단계는 통계 분석을 진행하기 전에 최종적이고 깨끗하며 깔끔하고 복제 가능한 데이터 세트가 생성되도록 하기 위해 사용됩니다. 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차 및 비율을 나타내는 변수에 대한 백분율과 같은 매개변수를 포함하는 연구 모집단의 기술 통계가 수행될 것입니다.

온도 구배 변화와 호르몬 수준의 영향, 그리고 피험자 간 및 내에서 코티솔 수준의 차이를 조사합니다. 통계 분석에는 기술 통계에서 회귀 분석 및 대사체학 분석에 이르는 다양한 접근 방식이 포함됩니다. 사전 사후 분석, 비선형 혼합 효과 모델은 두 설정 간의 참가자의 일주기 리듬의 상관 관계를 식별하는 데 사용됩니다. 결과의 통계적 평가 및 그래픽 프레젠테이션은 최종 보고서 및 프레젠테이션을 위해 준비됩니다. 모든 통계 분석은 Water and Health 실험실에서 수행됩니다.