A bőrhőmérséklet gradiens hatása a metabolikus hormonok változására felnőtteknél (TEMP)

Véletlenszerű keresztezett vizsgálati tervet használtak a következőkre: a metabolikus adipokinek (leptin, adiponektin és ghrelin hormonok) cirkadián mintázatának vizsgálata célzott biomarker mérések és nem célzott metabolomika felhasználásával egészséges felnőtteknél, akik két különböző klimatikus környezetben élnek: városi és magasabb szélességi körökben, hegyvidéki környezetben. és ii) megvizsgálja a bőr hőmérsékleti gradiensének hatását az adipokinek változására a két környezetben (városi és vidéki).

A tanulmány Cipruson zajlik majd. A résztvevők toborzásánál be kell tartaniuk a Ciprusi Nemzeti Bioetikai Bizottság etikai elveit és irányelveit. A résztvevőket azután veszik fel, hogy elolvasták és kitöltötték a hozzájárulási űrlapot, és elmagyarázták nekik a teljes vizsgálati protokollt. A tanulmányról szóló információkat szórólapokon, valamint telefonos kommunikáción keresztül kormányzati és egyéb nonprofit szervezeteken keresztül terjesztjük, amelyek felveszik a kapcsolatot a terület közösségi vezetőivel, és segítenek összegyűjteni és létrehozni a „potenciális résztvevők” névjegyzékét. Innentől kezdve a potenciális résztvevőket telefonon tájékoztatják a vizsgálatról, és átvizsgálják a jogosultsági kritériumokat.

Beleegyezés esetén a „Potenciális résztvevők listáját” véletlenszerűen kell kiválasztani, hogy a résztvevőket két különböző csoportba soroljuk. Összesen 50-60 alanyt követnek nyomon egy héten keresztül először városi környezetben, majd ugyanezen időszakon keresztül egy hegyvidéki vidéki faluban, a nyári időszakban Cipruson.

Amint a kutatók megtudják a potenciális résztvevők nevét, minden név kap egy kétjegyű kódot. Ez lesz a résztvevő vizsgálati azonosítója, amely a résztvevők által kitöltött kérdőíveket, naplókat, vizeletüvegeket és a hőmérsékletmérés fájljait fogja kísérni. A kitöltött résztvevő azonosító kóddal és dátummal ellátott eszközök elkészítése előzetesen történik.

Nem lesz elvakítás, mivel a beavatkozásokat a résztvevők és a kutatók ismerik. Az összes laboratóriumi és statisztikai elemzés elvégzése során megtörténik a szükséges vakítás.

A terepmunkások és a résztvevők négy látogatást szerveznek. Az 1. és 3. látogatásra egy nappal a mintavételi nap előtt kerül sor, amely minden helyszínen az utolsó nap (városi és vidéki), míg a 2. és 4. látogatásra egy nappal az adatgyűjtés napját követő mintavételi nap után kerül sor.

Az első látogatás során az első mintavételi napra való felkészülés kivételével a résztvevőket felkérjük a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására és két felmérési kérdőív kitöltésére (alapjellemzők és kronotípus kérdőív). A mintavételi napokon a résztvevők kézhez kapják a tevékenységi naplót, a vizeletminta vételéhez szükséges vizelet fiolákat és a használati utasítást (a vizeletgyűjtéshez és a személyi hőmérséklet-érzékelők használatához). Az elektronikus hőmérséklet-érzékelőket a kutatóknak a helyszínen aktiválniuk kell, és az első és harmadik látogatás során a résztvevőre kell helyezni. A második és negyedik látogatás alkalmával a hőmérsékleti adatok felvételét a helyszínen biztosítjuk. A résztvevőket arra kérik, hogy gyűjtsék össze a vizeletüregeket úgy, hogy a vizelés során a húgyhólyag teljes tartalmát összegyűjtik a Víz- és Egészségügyi Labor által biztosított fiolákban. Minden mintavételi napon az első ürített vizelet eldobásra kerül. A mintavételi nap hátralévő részében minden résztvevő összes vizeletüregét összegyűjtik, beleértve a következő napi első vizeletet is. A mintákat a résztvevő fagyasztóban tárolja, amíg a kutatócsoport egyik tagja be nem gyűjti, hűtődobozokban. A Víz- és Egészségügyi laboratóriumba érkezéskor a minták aliquot kiosztásra kerülnek, majd az aliquot mintákat -80 ◦C-os fagyasztószekrényben tárolják az elemzésig.

Az összegyűjtött adatokat digitalizáljuk, anonimizáljuk és statisztikailag értékeljük. Minden adatkezelési lépést meg kell tenni annak biztosítására, hogy a statisztikai elemzés megkezdése előtt végleges, tiszta, rendezett és reprodukálható adatkészlet készüljön. A vizsgálati populációról leíró statisztikákat készítenek, amelyek olyan paramétereket tartalmaznak, mint a folytonos változók átlaga és szórása, valamint az arányokat jelző változók százalékos aránya.

Vizsgálni fogjuk a hőmérsékleti gradiens változásának és a hormonális szintnek a hatását, valamint a kortizolszint különbségeit az alanyok közötti és azon belüli eltérések között. A statisztikai elemzések egy sor megközelítést tartalmaznak majd a leíró statisztikáktól a regresszióanalízisig és a metabolomikai elemzésekig. A pre-post elemzéseket, nem lineáris vegyes hatásmodelleket használjuk a résztvevők cirkadián ritmusának korrelációinak azonosítására a két beállítás között. Az eredmények statisztikai értékelése és grafikus bemutatása zárójelentéshez és prezentációhoz készül. Minden statisztikai elemzést a Víz- és Egészségügyi Laboratóriumban végeznek.