Effets du gradient de température cutanée sur la variation des hormones métaboliques chez les adultes (TEMP)

Une conception d'essai croisé randomisé a été utilisée pour : étudier les schémas circadiens des adipokines métaboliques (hormones leptine, adiponectine et ghréline), en utilisant des mesures de biomarqueurs ciblés et une métabolomique non ciblée chez des adultes en bonne santé résidant dans deux environnements climatologiques différents : urbain et montagneux à plus haute latitude , et ii) étudier l'effet du gradient de température cutanée sur la variation des adipokines dans les deux contextes (urbain et rural).

L'étude aura lieu à Chypre. Le recrutement des participants respectera les principes éthiques et les directives du Comité national de bioéthique de Chypre. Les participants seront recrutés après avoir lu et rempli le formulaire de consentement et l'ensemble du protocole de l'étude leur aura été expliqué. Des informations sur l'étude seront diffusées par le biais de dépliants et de communications téléphoniques via des organisations gouvernementales et d'autres organisations à but non lucratif qui contacteront les dirigeants communautaires de la région et nous aideront à collecter et à créer une liste de contacts de "participants potentiels". À partir de là, les participants potentiels seront informés de l'étude et sélectionnés pour les critères d'éligibilité par téléphone.

Après consentement, la "liste des participants potentiels" devra être randomisée pour affecter les participants à deux groupes différents. Au total, 50 à 60 sujets seront suivis pendant une période d'une semaine d'abord en milieu urbain et ensuite, pendant la même période, dans un village du milieu rural montagneux, pendant la période estivale à Chypre.

Une fois que les chercheurs auront les noms des participants potentiels, chaque nom recevra un code à 2 chiffres. Ce sera l'identifiant d'étude du participant qui accompagnera les questionnaires, les journaux, les flacons d'urine et les fichiers de mesure de température des participants. La préparation de chaque outil avec le code d'identification et la date des participants renseignés se fera au préalable.

Il n'y aura pas de mise en aveugle puisque les interventions sont connues des participants et des chercheurs. Il y aura la mise en aveugle nécessaire pendant la conduite de toutes les analyses de laboratoire et statistiques.

Les agents de terrain et les participants organiseront quatre visites. Les visites 1 et 3 auront lieu un jour avant le jour d'échantillonnage qui est le dernier jour sur chaque site (urbain vs rural), tandis que les visites 2 et 4 auront lieu un jour après le jour d'échantillonnage où la collecte des données aura lieu.

Hormis la préparation du premier jour de prélèvement lors de la première visite, les participants seront invités à signer le formulaire de consentement éclairé et à remplir deux questionnaires d'enquête (caractéristiques de base et questionnaire chronotype). Lors des journées de prélèvement, les participants se verront remettre le journal des activités, les flacons d'urine pour le prélèvement d'urine et le formulaire d'instructions (pour le prélèvement d'urine et l'utilisation des capteurs personnels de température). Des capteurs de température électroniques doivent être activés par les chercheurs sur place et placés sur le participant lors de la première et de la troisième visite. La collecte des données de température sera assurée sur place lors de la deuxième et quatrième visite. Les participants seront invités à collecter les mictions en collectant tout le contenu de la vessie pendant la miction dans des flacons fournis par le Water and Health Lab. La première miction d'urine de chaque jour d'échantillonnage sera jetée. Tous les mictions d'urine pour le reste de la journée d'échantillonnage, de chaque participant, seront recueillies, y compris la première miction d'urine du jour suivant. Les échantillons seront conservés au congélateur par le participant jusqu'à leur collecte par un membre de l'équipe de recherche, dans des glacières. À leur arrivée au laboratoire Eau et Santé, les échantillons seront aliquotés, puis les échantillons aliquots seront stockés dans des congélateurs à -80◦C, jusqu'à l'analyse.

Les données collectées seront numérisées, anonymisées et évaluées statistiquement. Toutes les étapes de gestion des données seront utilisées pour s'assurer qu'un ensemble de données final, propre, ordonné et reproductible sera produit avant de procéder à l'analyse statistique. Des statistiques descriptives de la population à l'étude seront réalisées qui incluront des paramètres tels que la moyenne et l'écart type pour les variables continues et les pourcentages pour les variables qui indiquent des proportions.

L'effet des changements de gradient de température et du niveau hormonal, ainsi que les différences de niveaux de cortisol entre et au sein de la variation des sujets seront examinés. Les analyses statistiques comprendront une gamme d'approches allant des statistiques descriptives à l'analyse de régression et aux analyses métabolomiques. Des analyses pré-post, des modèles à effets mixtes non linéaires, seront utilisées pour identifier les corrélations des rythmes circadiens des participants entre les deux paramètres. Une évaluation statistique et une présentation graphique des résultats seront préparées pour un rapport final et une présentation. Toutes les analyses statistiques seront réalisées au laboratoire Eau et Santé.