Ihon lämpötilagradientin vaikutukset metabolisten hormonien vaihteluun aikuisilla (TEMP)

Satunnaistettua crossover-tutkimuksen suunnittelua käytettiin: aineenvaihdunnan adipokiinien (leptiini-, adiponektiini- ja greliinihormonien) vuorokausivaihteluiden tutkimiseen käyttämällä kohdennettuja biomarkkerimittauksia ja kohdentamatonta metabolomiikkaa terveillä aikuisilla, jotka asuvat kahdessa eri ilmasto-ympäristössä: kaupungissa ja korkeammalla leveysasteilla vuoristoisissa ympäristöissä. ja ii) tutkia ihon lämpötilagradientin vaikutusta adipokiinien vaihteluun kahdessa ympäristössä (kaupunki ja maaseutu).

Tutkimus tehdään Kyproksella. Osallistujien rekrytointi noudattaa Kyproksen kansallisen bioetiikkakomitean eettisiä periaatteita ja ohjeita. Osallistujat rekrytoidaan sen jälkeen, kun he ovat lukeneet ja täyttäneet suostumuslomakkeen ja heille on selitetty koko tutkimussuunnitelma. Tietoa tutkimuksesta levitetään lentolehtisten ja puhelinviestinnän kautta valtion ja muiden voittoa tavoittelemattomien organisaatioiden kautta, jotka ottavat yhteyttä alueen yhteisön johtajiin ja auttavat meitä keräämään ja luomaan yhteystietoluettelon "potentiaalisista osallistujista". Sieltä potentiaalisille osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta ja seulotaan kelpoisuuskriteerit puhelimitse.

"Potentiaalisten osallistujien luettelo" on suostumuksen saatuaan satunnaistettava osallistujien jakamiseksi kahteen eri ryhmään. Yhteensä 50-60 tutkittavaa seurataan viikon ajan ensin kaupunkiympäristössä ja myöhemmin saman ajan vuoristoisen maaseutuympäristön kylässä Kyproksen kesäkaudella.

Kun tutkijoilla on mahdollisten osallistujien nimet, jokaiselle nimelle annetaan 2-numeroinen koodi. Tämä on osallistujan tutkimustunnus, joka seuraa osallistujien vastattuja kyselyitä, päiväkirjoja, virtsapulloja ja lämpötilamittaustiedostoja. Jokaisen työkalun, jossa on täytetty osallistujatunnus ja päivämäärä, valmistelu tehdään etukäteen.

Sokeuttamista ei tapahdu, koska osallistujat ja tutkijat tuntevat interventiot. Kaikkien laboratorio- ja tilastoanalyysien aikana tehdään tarvittava sokaisu.

Kenttätyöntekijät ja osallistujat järjestävät neljä vierailua. Vierailut 1 ja 3 tehdään päivää ennen näytteenottopäivää, joka on viimeinen päivä kussakin paikassa (kaupunki vs. maaseutu), kun taas käynnit 2 ja 4 tehdään päivä sen näytteenottopäivän jälkeen, jolloin kerätään tietoja.

Lukuun ottamatta valmistautumista ensimmäiseen näytteenottopäivään ensimmäisen käynnin aikana, osallistujia pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ja täyttämään kaksi kyselylomaketta (perustiedot ja kronotyyppikysely). Näytteenottopäivinä osallistujille luovutetaan toimintapäiväkirja, virtsapullot virtsanäytteen ottoa varten ja ohjelomake (virtsan keräämiseen ja henkilökohtaisten lämpötila-anturien käyttöön). Tutkijoiden tulee aktivoida elektroniset lämpötila-anturit paikan päällä ja sijoittaa ne osallistujan päälle ensimmäisen ja kolmannen käynnin aikana. Lämpötilatietojen kerääminen varmistetaan paikan päällä toisella ja neljännellä käynnillä. Osallistujia pyydetään keräämään virtsan tyhjöt keräämällä kaikki virtsarakon sisältö vesi- ja terveyslaboratorion toimittamiin pulloihin. Kunkin näytteenottopäivän ensimmäinen virtsa hävitetään. Jokaiselta osallistujalta kerätään kaikki näytteenottopäivän loppuosan virtsat, mukaan lukien seuraavan päivän ensimmäinen virtsatyhjennys. Osallistuja säilyttää näytteet pakastimessa kylmälaatikoissa, kunnes tutkimusryhmän jäsen kerää ne. Vesi- ja terveyslaboratorion näytteille saapumisen jälkeen näytteet jaetaan alikvootteihin, minkä jälkeen näytteitä säilytetään -80 ◦C pakastimissa analyysiin asti.

Kerätyt tiedot digitoidaan, anonymisoidaan ja arvioidaan tilastollisesti. Kaikilla tiedonhallintavaiheilla varmistetaan, että lopullinen, puhdas, siisti ja toistettava tietojoukko tuotetaan ennen tilastolliseen analyysiin siirtymistä. Tutkimuspopulaatiosta tehdään kuvaava tilasto, joka sisältää muun muassa jatkuvien muuttujien keskiarvon ja keskihajonnan sekä suhteita osoittavien muuttujien prosenttiosuudet.

Lämpötilagradientin muutosten ja hormonitason muutosten vaikutusta sekä kortisolitasojen eroja tutkittavien vaihteluiden välillä ja sisällä tarkastellaan. Tilastolliset analyysit sisältävät erilaisia ​​lähestymistapoja kuvaavista tilastoista regressioanalyysiin ja metabolomiikkaanalyyseihin. Pre-post -analyysejä, ei-lineaarisia sekavaikutusmalleja, käytetään tunnistamaan osallistujien vuorokausirytmien korrelaatiot näiden kahden ympäristön välillä. Loppuraporttia ja esitystä varten laaditaan tilastollinen arviointi ja tulosten graafinen esittely. Kaikki tilastolliset analyysit tehdään Vesi- ja terveyslaboratoriossa.