Hudtemperaturgradienteffekter på variationen af ​​metaboliske hormoner hos voksne (TEMP)

Et randomiseret crossover-studiedesign blev brugt til at: undersøge de cirkadiske mønstre af metaboliske adipokiner (leptin, adiponectin og ghrelinhormoner), ved hjælp af målrettede biomarkørmålinger og ikke-målrettet metabolomik hos raske voksne, der bor i to forskellige klimatologiske miljøer: byer og højere i bjergrige breddegrader , og ii) undersøge effekten af ​​hudtemperaturgradient på variationen af ​​adipokiner i de to indstillinger (by og land).

Undersøgelsen vil finde sted på Cypern. Rekruttering af deltagere vil overholde de etiske principper og retningslinjerne fra Cyperns National Bioethics Committee. Deltagerne vil blive rekrutteret, efter at de har læst og udfyldt samtykkeerklæringen, og hele undersøgelsesprotokollen er forklaret for dem. Information om undersøgelsen vil blive formidlet gennem flyers og telefonisk kommunikation via statslige og andre ikke-profitable organisationer, der vil kontakte samfundsledere i området og hjælpe os med at indsamle og oprette en kontaktliste over "potentielle deltagere". Derfra vil potentielle deltagere blive informeret om undersøgelsen og screenet for berettigelseskriterier via telefon.

Efter samtykke skal "Listen over potentielle deltagere" randomiseres for at tildele deltagerne i to forskellige grupper. I alt 50-60 forsøgspersoner vil blive fulgt i en periode på en uge, først i et bymiljø og senere, i samme periode, i en landsby i det bjergrige landlige miljø i sommerperioden på Cypern.

Når forskerne har navne på potentielle deltagere, vil hvert navn få en 2-cifret kode. Dette vil være deltagerens undersøgelses-id, som vil ledsage deltagernes besvarede spørgeskemaer, dagbøger, urinhætteglas og temperaturmålingsfiler. Forberedelsen af ​​hvert værktøj med udfyldt deltager-id-kode og dato vil blive foretaget ved priory.

Der vil ikke være nogen blinding, da interventionerne er kendt af deltagerne og forskerne. Der vil være den nødvendige blinding under udførelsen af ​​alle laboratorie- og statistiske analyser.

Feltarbejderne og deltagerne vil arrangere fire besøg. Besøg 1 og 3 vil finde sted en dag før prøveudtagningsdagen, som er den sidste dag på hvert sted (by versus landdistrikter), hvorimod besøg 2 og 4 vil finde sted en dag efter prøveudtagningsdagen, hvor indsamlingen af ​​data vil finde sted.

Bortset fra forberedelsen til den første prøveudtagningsdag under det første besøg, vil deltagerne blive bedt om at underskrive den informerede samtykkeformular og udfylde to spørgeskemaundersøgelser (baseline-karakteristika og kronotype-spørgeskema). I løbet af prøveudtagningsdagene vil deltagerne få udleveret aktivitetsdagbogen, urinhætteglas til urinprøvetagning og vejledningsskemaet (til urinopsamling og brug af de personlige temperatursensorer). Elektroniske temperatursensorer bør aktiveres af forskerne på stedet og placeres på deltageren under første og tredje besøg. Temperaturdataindsamlingen vil blive sikret på stedet under andet og fjerde besøg. Deltagerne vil blive bedt om at opsamle urinhuller ved at samle alt blæreindhold under vandladning i hætteglas leveret af Water and Health Lab. Den første urintomhed på hver prøveudtagningsdag vil blive kasseret. Alle urinhuller for resten af ​​prøveudtagningsdagen fra hver deltager vil blive indsamlet, inklusive den første urintomhed den følgende dag. Prøver vil blive opbevaret i en fryser af deltageren, indtil de afhentes af et medlem af forskerholdet, i kølebokse. Ved ankomst til vand- og sundhedslaboratoriet vil prøverne blive udtaget, og derefter opbevares prøverne i frysere på -80◦C indtil analyse.

Data indsamlet vil blive digitaliseret, anonymiseret og statistisk evalueret. Alle datastyringstrin vil blive anvendt for at sikre, at et endeligt, rent, ryddeligt og replikerbart datasæt vil blive produceret, før du fortsætter til den statistiske analyse. Der vil blive udført beskrivende statistikker for undersøgelsespopulationen, som vil inkludere parametre som middelværdi og standardafvigelse for kontinuerte variable og procenter for variable, der angiver proportioner.

Effekten af ​​temperaturgradientændringer og hormonniveau, samt forskelle i kortisolniveauer mellem og inden for emnevariation vil blive undersøgt. De statistiske analyser vil omfatte en række tilgange fra beskrivende statistik til regressionsanalyse og metabolomiske analyser. Pre-post analyser, ikke-lineære blandede effekter modeller, vil blive brugt til at identificere korrelationer af deltagernes døgnrytme mellem de to indstillinger. Statistisk evaluering og grafisk præsentation af resultater vil blive udarbejdet til en endelig rapport og præsentation. Alle statistiske analyser vil blive udført på Vand- og Sundhedslaboratoriet.