중간 대뇌 동맥이 있는 허혈성 뇌졸중(HOPES)에 대한 머리 숙임 자세 (HOPES)
2021년 11월 7일 업데이트: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
중대뇌동맥(HOPES)을 동반한 허혈성 뇌졸중에 대한 머리 숙임 위치: 전향적, 무작위, 다기관, 파일럿 시험
이 연구는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 머리를 숙인 자세의 효능과 안전성을 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 가이드라인에서는 급성 허혈성 뇌졸중의 가장 효과적인 치료법으로 정맥 혈전용해제, 기계적 혈전제거술 등의 재관류를 권고하고 있다.
그러나 두 가지 방법은 엄격한 시간 창에 의해 제한되어 치료를 받는 환자의 수를 크게 제한합니다.
풍부한 연구는 양호한 측부 순환이 허혈성 반음부를 보호하기 위한 보상 혈액 공급을 제공할 수 있고 예후를 개선하는 경색 부피를 감소시킬 수 있다고 제안했습니다.
효율적이고 안전한 방법으로 측부 순환을 개선하는 방법은 임상적 과제입니다.
우리의 최근 동물 및 임상 실험 결과는 머리를 숙인 자세가 뇌 관류를 크게 증가시키고 신경 기능을 향상시킬 수 있음을 보여줍니다.
임상적으로 머리를 숙인 자세는 간단하고 조작하기 쉬우며 이론적으로는 뇌 관류를 증가시키고 측부 순환을 개선할 수 있습니다.
파일럿 무작위 임상 시험은 허혈성 뇌졸중 환자의 일상적인 재활과 머리를 숙인 자세의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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ShenYang, Liaoning, 중국
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 발병 후 10~30일 이내의 급성 허혈성 뇌졸중
- 신경학적 결함: 6≤NIHSS≤16
- TOAST 기준에 따른 대동맥 죽상경화증 뇌졸중
- 담당 혈관은 중대뇌동맥 또는 내경동맥이었으며 협착 정도는 50% 이상이었다.
- 명백한 신경학적 결손이 없는 첫 번째 뇌졸중 발병 또는 과거 뇌졸중(mRS≤1)
- 의사의 지시를 충분히 이해하고 협조하십시오.
- 정보에 입각한 동의의 가용성;
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중 또는 혼합 뇌졸중
- 심각한 장기 기능 장애와 결합
- 과거 출혈성 뇌졸중
- 후유증이 심한 뇌졸중 병력
- 3개월 후 혈관재생술 계획
- 외과 개입으로 인한 허혈성 뇌졸중
- 3개월 이내 다른 임상시험 참여
- 임산부 또는 수유부
- 연구원이 평가한 부적절한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고개를 숙인 자세
전통적인 재활과 결합된 머리를 아래로 위치 치료.
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머리를 숙인 자세에서 몸은 앙와위 자세로 머리를 30도 낮춥니다.
몸은 머리를 내리지 않고 앙와위 자세입니다.
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가짜 비교기: 기존의 재활
기존의 재활 치료
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몸은 머리를 내리지 않고 앙와위 자세입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정된 Rankin 점수가 0~2인 환자의 비율
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Rankin 점수가 0에서 1인 환자의 비율
기간: 90일
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90일
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Fugl-Meyer 점수 감소 비율
기간: 90일
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90일
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뇌졸중의 발생
기간: 90일
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뇌졸중 또는 TIA
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90일
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MMSE 감소 비율
기간: 90일
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MMSE, 미니 심리 상태 검사
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90일
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MoCA 감소율
기간: 90일
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MoCA, 몬트리올 인지 평가
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90일
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주요 혈관 사건의 발생률
기간: 90일
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허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중, TIA, 심근경색, 혈관사
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90일
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헤드 다운의 가장 큰 허용 시간
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hui-Sheng Chen, doctor, General Hospital of Shenyang Military Region
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
머리를 숙인 자세 치료에 대한 임상 시험
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Centre National d'Etudes Spatiales완전한