Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pää alaspäin iskeemiseen aivohalvaukseen keskimmäisellä aivovaltimolla (HOPES) (HOPES)

sunnuntai 7. marraskuuta 2021 päivittänyt: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Pää alaspäin iskeemisessä aivohalvauksessa keskimmäisellä aivovaltimolla (HOPES): mahdollinen, satunnainen, monikeskus, pilottikoe

Tutkimus on suunniteltu tutkimaan pää alas asennon tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ohjeissa suositellaan reperfuusiota, kuten suonensisäistä trombolyysiä ja mekaanista trombektomiaa, tehokkaimmaksi akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidoksi. Näitä kahta menetelmää rajoittaa kuitenkin tiukka aikaikkuna, mikä rajoittaa suuresti hoitoa saavien potilaiden määrää. Runsaat tutkimukset ovat osoittaneet, että hyvä kollateraalinen verenkierto voi tarjota kompensoivaa verenkiertoa iskeemisen penumbran pelastamiseksi ja vähentää infarktin tilavuutta, mikä parantaa ennustetta. Vakuutuskierron parantaminen tehokkaasti ja turvallisesti on kliininen haaste. Viimeaikaiset eläinkokeiden tulokset ja kliiniset kokeet osoittavat, että pää alaspäin asento voi merkittävästi lisätä aivojen perfuusiota ja parantaa neurologista toimintaa. Kliinisesti pää alas-asento on yksinkertainen ja helppokäyttöinen, ja se voi teoriassa lisätä aivojen perfuusiota ja parantaa kollateraaliverenkiertoa. Pilotti satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu tutkimaan pää alas-asennon ja rutiininomaisen kuntoutuksen vaikutusta potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Kiina
        • General Hospital of Shenyang Military Region

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥ 18 vuotta
  2. akuutti iskeeminen aivohalvaus 10-30 päivän kuluessa puhkeamisesta
  3. neurologinen vajaus: 6≤NIHSS≤16
  4. Suuren valtimon ateroskleroosin aivohalvaus TOAST-kriteerien perusteella
  5. Vastuusuonit olivat keskimmäinen aivovaltimo tai sisäinen kaulavaltimo, ja ahtaumaaste oli yli 50 %.
  6. ensimmäinen aivohalvaus tai mennyt aivohalvaus ilman ilmeistä neurologista vajaatoimintaa (mRS≤1)
  7. ymmärtää täysin lääkärin ohjeita ja toimia niiden mukaisesti.
  8. tietoisen suostumuksen saatavuus;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hemorraginen aivohalvaus tai sekahalvaus
  2. Yhdessä vakaviin elinten toimintahäiriöihin
  3. Aiempi verenvuoto
  4. Aivohalvaus, jolla on vakavia seurauksia
  5. Suunnittele revaskularisaatio 3 kuukauden kuluttua
  6. Leikkauksen aiheuttama iskeeminen aivohalvaus
  7. osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden kuluessa
  8. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  9. kaikki tutkijan arvioimat sopimattomat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pää alas asento
pää alas asentohoito yhdistettynä tavanomaiseen kuntoutukseen.
Muut: hoito pää alaspäin
Pää alas-asennossa vartalo on makuuasennossa pään ollessa alhaalla 30 astetta
Muut: Perinteinen kuntoutus
Vartalo on makuuasennossa ilman päätä alhaalla
Huijausvertailija: Perinteinen kuntoutus
Perinteinen kuntoutushoito
Muut: Perinteinen kuntoutus
Vartalo on makuuasennossa ilman päätä alhaalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutettu Rankin-pisteet 0–2
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on muunnettu Rankin-pisteet 0–1
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Fugl-Meyerin pistemäärän vähenemisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
aivohalvauksen esiintyminen
Aikaikkuna: 90 päivää
aivohalvaus tai TIA
90 päivää
MMSE:n vähennysprosentti
Aikaikkuna: 90 päivää
MMSE, pieni mielentilatutkimus
90 päivää
MoCA:n vähennysprosentti
Aikaikkuna: 90 päivää
MoCA, Montreal Congnitive Assessment
90 päivää
Suurten verisuonitapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
iskeeminen aivohalvaus, hemorraginen aivohalvaus, TIA, sydäninfarkti, verisuonikuolema
90 päivää
suurin toleranssiaika pää alaspäin
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital of Shenyang Military Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Hui-Sheng Chen, doctor, General Hospital of Shenyang Military Region

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • k(2018)25

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa