Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoved-ned-position for iskæmisk slagtilfælde med mellemhjernearterie (HOPES) (HOPES)

7. november 2021 opdateret af: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Hoved-ned-position for iskæmisk slagtilfælde med mellemhjernearterie (HOPES): et prospektivt, tilfældigt, multicenter, pilotforsøg

Studiet er designet til at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​hovedet nedad stilling hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket anbefaler retningslinjen genperfusion såsom intravenøs trombolyse og mekanisk trombektomi som den mest effektive behandling af akut iskæmisk slagtilfælde. De to metoder er dog begrænset af et stramt tidsvindue, som i høj grad begrænser antallet af patienter, der modtager behandling. De rigelige undersøgelser har antydet, at god kollateral cirkulation kan give kompenserende blodforsyning for at redde den iskæmiske penumbra og reducere infarktvolumenet, hvilket forbedrer prognosen. Det er en klinisk udfordring at forbedre cirkulationen af ​​sikkerhedsstillelse på en effektiv og sikker måde. Vores nylige eksperimentresultater af dyreforsøg og kliniske forsøg viser, at hovedet nedad kan øge cerebral perfusion betydeligt og forbedre neurologisk funktion. Klinisk er hoved-ned-positionen enkel og nem at betjene, og den kan teoretisk øge hjernens perfusion og forbedre den sideløbende cirkulation. Et pilot randomiseret klinisk forsøg er designet til at undersøge effekten af ​​hoved-ned-stilling kombineret med rutinemæssig rehabilitering hos patienter med iskæmisk slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Kina
        • General Hospital of Shenyang Military Region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥18 år
  2. akut iskæmisk slagtilfælde inden for 10 - 30 dage efter debut
  3. neurologisk underskud: 6≤NIHSS≤16
  4. Stor arterie aterosklerose slagtilfælde baseret på TOAST kriterier
  5. Ansvarskarrene var den midterste cerebrale arterie eller den indre carotisarterie, og graden af ​​stenose var mere end 50 %.
  6. første slagtilfælde eller tidligere slagtilfælde uden åbenlyst neurologisk underskud (mRS≤1)
  7. fuldt ud forstå og samarbejde med lægens anvisninger.
  8. tilgængeligheden af ​​informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  1. Hæmoragisk slagtilfælde eller blandet slagtilfælde
  2. Kombinerer med alvorlig organdysfunktion
  3. Tidligere hæmoragisk slagtilfælde
  4. En historie med slagtilfælde med alvorlige følgesygdomme
  5. Planlægger revaskularisering om 3 måneder
  6. Iskæmisk slagtilfælde på grund af kirurgisk indgreb
  7. deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder
  8. Gravide eller ammende kvinder
  9. eventuelle upassende patienter vurderet af forskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hovedet nede position
hoved-ned stillingsbehandling kombineret med konventionel genoptræning.
Andet: hoved-ned stilling behandling
I hoved-ned-position er kroppen i rygleje med hovedet sænket til 30 grader
Andet: Konventionel rehabilitering
Kroppen er i liggende stilling uden sænket hoved
Sham-komparator: Konventionel rehabilitering
Konventionel rehabiliteringsbehandling
Andet: Konventionel rehabilitering
Kroppen er i liggende stilling uden sænket hoved

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af patienter med modificeret Rankin Score 0 til 2
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patienter med modificeret Rankin Score 0 til 1
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Den procentvise reduktion i Fugl-Meyer-score
Tidsramme: 90 dage
90 dage
forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: 90 dage
slagtilfælde eller TIA
90 dage
Procentdelen af ​​reduktion i MMSE
Tidsramme: 90 dage
MMSE，Mini-mental tilstandsundersøgelse
90 dage
Procentdelen af ​​reduktion i MoCA
Tidsramme: 90 dage
MoCA, Montreal Congnitive Assessment
90 dage
Forekomst af større vaskulære hændelser
Tidsramme: 90 dage
iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, TIA, myokardieinfarkt, vaskulær død
90 dage
den største tolerancetid for head-down
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui-Sheng Chen, doctor, General Hospital of Shenyang Military Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • k(2018)25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hoved-ned stilling behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner