실어증에서 언어 치료와 rTMS의 결합 (ILAT+rTMS)
2018년 8월 12일 업데이트: Paula Heikkinen
실어증의 만성 단계에서 언어 치료와 rTMS의 결합: 무작위 대조 시험
본 RCT를 통해 연구자들은 두 가지 유망한 방법인 ILAT(Intensive language action therapy)와 1-Hz rTMS를 전방 언어의 우반구 상동체에 결합하여 만성 뇌졸중 후 실어증의 신경 재활을 위한 최적의 프로토콜을 찾는 것을 목표로 했습니다. 브로카 영역(삼각형), 따라서 음성 및 언어 과학, 신경 재활 및 뇌 연구의 최근 연구를 활용합니다.
연구 개요
상세 설명
경두개 자기 자극(TMS)과 같은 새로운 신경 조절 기술은 실어증 치료를 포함한 신경 재활을 위한 유망한 도구입니다. 행동 기술과 결합된 집중 언어 행동 치료(ILAT), TMS는 그러한 행동 치료 단독의 유익한 효과를 실질적으로 증폭시킬 수 있습니다.
만성 단계의 뇌졸중 후 실어증이 있는 17명의 피험자를 대상으로 한 이 무작위 연구에서는 우측 반구 하부 전두엽 피질(삼각대)에 대한 ILAT와 1Hz 위약 제어 탐색 반복 TMS(rTMS)의 조합 효과를 연구할 것입니다. 참가자는 그룹 A와 B로 무작위 배정됩니다. 그룹 A의 참가자는 화면에 표시되는 10초마다 사진 이름을 지정하는 명명 교육 중에 2주 동안 rTMS를 받은 후 2주 동안 ILAT와 결합된 rTMS 및 이름 지정을 받습니다. . 그룹 B의 사람들은 동일한 행동 치료를 받지만 TMS는 가짜 자극으로 대체됩니다.
언어 성능은 3개월 동안 중재 전, 도중 및 후에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 나이
- 임상적으로 기록된 단일 뇌졸중의 존재
- 만성기(뇌졸중 후 최소 12개월)
- WAB 테스트를 사용하여 기록된 실어증
- 되풀이되는 발화가 없거나 심각한 전체(전체) 실어증
- 간단한 작업 지침을 이해하는 잔여 능력
- 약물에 대한 정보의 가용성
- 오른손잡이
- 핀란드어 원어민.
제외 기준:
- 심한 글로벌(전체) 실어증(보스턴 작명 검사에서 3점 미만)
- 방치, 실인증, 심각한 시력 손상 또는 청력 상실
- 심각한 주의력 또는 기억력 결핍
- 왼손잡이
- 심장 박동기 또는 기타 자극기
- 중증 당뇨병 또는 중증 우울증 진단
- 추가적인 신경학적 진단
- 같은 기간에 언어 치료를 포함한 기타 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ILAT와 결합된 rTMS 및 명명
개입: 반복 탐색 경두개 자기 자극, 그림 명명 및 집중 언어 행동 요법
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ILAT에는 대화형 소그룹 환경에서 진행되는 의사소통 언어 게임이 포함됩니다.
실어증이 있는 세 사람과 치료사 한 명이 테이블 주위에 둘러앉아 그들 앞에 그림 카드가 있습니다.
카드 세트에는 각 개체 또는 활동 사진의 두 항목이 포함됩니다.
모든 참가자가 번갈아 가며 구두로 요청합니다.
2주간 매일 5회(회당 3시간) 진행됩니다.
자기 자극은 그림 명명 교육 중에 Navigated Brain Stimulation System의 8자 냉각 코일과 함께 전달됩니다.
주요 대상 영역은 오른쪽 삼각형입니다.
각 세션에서 rTMS는 20분 동안 1Hz에서 적용되며, 4주 동안 주당 5일 세션입니다.
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가짜 비교기: 가짜 rTMS 및 ILAT와 결합된 명명
개입: 가짜 반복 탐색 경두개 자기 자극, 그림 명명 및 집중 언어 행동 요법
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ILAT에는 대화형 소그룹 환경에서 진행되는 의사소통 언어 게임이 포함됩니다.
실어증이 있는 세 사람과 치료사 한 명이 테이블 주위에 둘러앉아 그들 앞에 그림 카드가 있습니다.
카드 세트에는 각 개체 또는 활동 사진의 두 항목이 포함됩니다.
모든 참가자가 번갈아 가며 구두로 요청합니다.
2주간 매일 5회(회당 3시간) 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 실어증 배터리
기간: 1주차(기준선), 4주차 및 7주차에 수행된 AQ의 변화 및 치료 완료 후 3개월 추적
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실어증 지수(AQ) 측정
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1주차(기준선), 4주차 및 7주차에 수행된 AQ의 변화 및 치료 완료 후 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 네이밍 테스트
기간: 1주(기준선), 4주 및 7주 사이의 그림 명명 능력의 변화 및 치료 완료 후 3개월 추적
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사진 명명 능력
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1주(기준선), 4주 및 7주 사이의 그림 명명 능력의 변화 및 치료 완료 후 3개월 추적
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액션 네이밍 테스트
기간: 1주(기준선), 4주 및 7주 사이의 그림 명명 능력의 변화 및 치료 완료 후 3개월 추적
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사진 명명 능력
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1주(기준선), 4주 및 7주 사이의 그림 명명 능력의 변화 및 치료 완료 후 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anu Klippi, Professor, University of Helsinki
- 연구 의자: Jyrki Mäkelä, MD, BioMag Laboratory, Helsinki University Hospital
- 연구 의자: Friedemann Pulvermüller, Professor, Brain Language Laboratory, Department of Philosophy and Humanities, WE4, Freie Universität Berlin
- 연구 의자: Risto Ilmoniemi, Professor, Department of Neuroscience and Biomedical Engineering, Aalto University School of Science
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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