Combiner la thérapie du langage avec la rTMS dans l'aphasie (ILAT+rTMS)
12 août 2018 mis à jour par: Paula Heikkinen
Combinaison de la thérapie du langage avec la SMTr au stade chronique de l'aphasie : un essai contrôlé randomisé
Avec le présent ECR, les chercheurs ont cherché à trouver un protocole optimal pour la neuroréhabilitation de l'aphasie chronique post-AVC en combinant deux méthodes prometteuses, ILAT (Intensive language action therapy) et 1-Hz rTMS à l'homologue hémisphérique droit de la langue antérieure zone de Broca (pars triangularis), profitant ainsi des recherches récentes en sciences de la parole et du langage, en neuroréhabilitation et en recherche sur le cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les nouvelles technologies de neuromodulation, telles que la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), sont des outils prometteurs pour la neuroréhabilitation, thérapie de l'aphasie incluse. Combiné avec des techniques comportementales, Intensive Language-Action Therapy (ILAT), TMS pourrait amplifier considérablement l'effet bénéfique d'une telle thérapie comportementale seule.
Dans cette étude randomisée de 17 sujets souffrant d'aphasie post-AVC au stade chronique, l'effet combiné de l'ILAT et de la TMS répétitive naviguée contrôlée par placebo (rTMS) de 1 Hz sur le cortex frontal inférieur de l'hémisphère droit (pars triangularis) sera étudié. Le participant sera randomisé dans les groupes A et B. Les participants du groupe A recevront une période de 2 semaines de rTMS pendant la formation de dénomination où ils nomment des images toutes les dix secondes affichées à l'écran, suivies de 2 semaines de rTMS et de dénomination combinées avec ILAT . Ceux du groupe B recevront la même thérapie comportementale mais la TMS est remplacée par une simulation de stimulation.
Les performances linguistiques seront mesurées avant, pendant et après les interventions pendant 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 75 ans
- présence d'un seul AVC cliniquement documenté
- stade chronique (au moins 12 mois après l'AVC)
- aphasie documentée par le test WAB
- pas d'énoncés récurrents ou d'aphasie globale (totale) sévère
- capacité résiduelle à comprendre des instructions de tâches simples
- disponibilité d'informations sur les médicaments
- droitier
- locuteurs natifs du finnois.
Critère d'exclusion:
- aphasie globale (totale) sévère (Boston naming test moins 3 points)
- négligence, agnosie, déficience visuelle grave ou perte auditive
- troubles graves de l'attention ou de la mémoire
- gaucher
- stimulateur cardiaque ou autres stimulateurs
- diagnostic de diabète sévère ou de dépression sévère
- diagnostics neurologiques supplémentaires
- autres interventions, y compris l'orthophonie, au cours de la même période
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: rTMS et naming combinés avec ILAT
Interventions : stimulation magnétique transcrânienne à navigation répétitive, dénomination d'images et thérapie intensive par l'action du langage
|
ILAT comprend des jeux de langage communicatifs joués dans un cadre interactif en petit groupe.
Trois personnes aphasiques et un thérapeute sont assis autour d'une table et ont devant eux des cartes illustrées.
Les ensembles de cartes comprennent deux éléments de chaque objet ou image d'action.
Tous les participants font à tour de rôle des demandes verbales.
Il y aura 5 sessions quotidiennes (3 heures par session) pendant deux semaines.
La stimulation magnétique sera délivrée avec une bobine refroidie en forme de huit du système de stimulation cérébrale navigué pendant la formation à la dénomination d'images.
La principale zone ciblée est la pars triangularis droite.
Dans chaque session, la rTMS sera appliquée à 1 Hz pendant 20 minutes, 5 sessions quotidiennes par semaine pendant quatre semaines.
|
|
Comparateur factice: SMTr factice et dénomination combinées avec ILAT
Interventions : simulation de stimulation magnétique transcrânienne à navigation répétitive, dénomination d'images et thérapie d'action intensive du langage
|
ILAT comprend des jeux de langage communicatifs joués dans un cadre interactif en petit groupe.
Trois personnes aphasiques et un thérapeute sont assis autour d'une table et ont devant eux des cartes illustrées.
Les ensembles de cartes comprennent deux éléments de chaque objet ou image d'action.
Tous les participants font à tour de rôle des demandes verbales.
Il y aura 5 sessions quotidiennes (3 heures par session) pendant deux semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La batterie de l'aphasie occidentale
Délai: Modification de l'AQ effectuée aux semaines 1 (de base), 4 et 7 et suivi 3 mois après la fin du traitement
|
mesure du quotient d'aphasie (AQ)
|
Modification de l'AQ effectuée aux semaines 1 (de base), 4 et 7 et suivi 3 mois après la fin du traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le test de dénomination de Boston
Délai: Modification de la capacité à nommer les images entre les semaines 1 (ligne de base), 4 et 7 et suivi 3 mois après la fin du traitement
|
capacité de dénomination d'image
|
Modification de la capacité à nommer les images entre les semaines 1 (ligne de base), 4 et 7 et suivi 3 mois après la fin du traitement
|
|
Le test de nommage des actions
Délai: Modification de la capacité à nommer les images entre les semaines 1 (ligne de base), 4 et 7 et suivi 3 mois après la fin du traitement
|
capacité de dénomination d'image
|
Modification de la capacité à nommer les images entre les semaines 1 (ligne de base), 4 et 7 et suivi 3 mois après la fin du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anu Klippi, Professor, University of Helsinki
- Chaise d'étude: Jyrki Mäkelä, MD, BioMag Laboratory, Helsinki University Hospital
- Chaise d'étude: Friedemann Pulvermüller, Professor, Brain Language Laboratory, Department of Philosophy and Humanities, WE4, Freie Universität Berlin
- Chaise d'étude: Risto Ilmoniemi, Professor, Department of Neuroscience and Biomedical Engineering, Aalto University School of Science
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2018
Première publication (Réel)
14 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HelsinkiUniversity/Logopedics
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .