Kieliterapian yhdistäminen rTMS:ään afaasiassa (ILAT+rTMS)
sunnuntai 12. elokuuta 2018 päivittänyt: Paula Heikkinen
Kieliterapian yhdistäminen rTMS:ään kroonisessa afasiavaiheessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän RCT:n avulla tutkijat pyrkivät löytämään optimaalisen protokollan kroonisen aivohalvauksen jälkeisen afasian neurorehabilitaatioon yhdistämällä kaksi lupaavaa menetelmää, ILAT (Intensive Language Action Therapy) ja 1 Hz rTMS:n etukielen oikean aivopuoliskon homologiin. Brocan alueella (pars triangularis) hyödyntäen näin viimeaikaista puhe- ja kielitieteiden, hermoston kuntoutuksen ja aivotutkimuksen tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudet neuromodulaatioteknologiat, kuten transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS), ovat lupaavia työkaluja hermoston kuntoutukseen, mukaan lukien afasiahoito. Yhdessä käyttäytymistekniikoiden, ILAT:n (Intensive Language-Action Therapy) kanssa TMS voisi merkittävästi vahvistaa tällaisen käyttäytymisterapian myönteistä vaikutusta yksinään.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa 17 potilaalla, joilla on kroonisessa vaiheessa aivohalvauksen jälkeinen afasia, tutkitaan ILAT:n ja 1 Hz:n lumelääkekontrolloidun navigoidun toistuvan TMS:n (rTMS) yhteisvaikutusta oikean puolipallon alempaan etukuoreen (pars triangularis). Osallistuja satunnaistetaan ryhmiin A ja B. Ryhmän A osallistujat saavat nimeämiskoulutuksen aikana 2 viikon rTMS-jakson, jossa he nimeävät kuvat joka kymmenennen sekunnin välein näytöllä, minkä jälkeen seuraa 2 viikkoa rTMS:ää ja nimeämistä yhdistettynä ILAT:iin. . Ryhmään B kuuluvat saavat saman käyttäytymisterapian, mutta TMS korvataan valestimulaatiolla.
Kielitaitoa mitataan ennen interventioita, niiden aikana ja niiden jälkeen 3 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75 vuotta
- yhden kliinisesti dokumentoidun aivohalvauksen esiintyminen
- krooninen vaihe (vähintään 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
- afasia dokumentoitu WAB-testillä
- ei toistuvia lausumia tai vakavaa globaalia (totaalista) afasiaa
- jäljellä oleva kyky ymmärtää yksinkertaisia tehtäväohjeita
- lääkitystä koskevien tietojen saatavuus
- oikeakätisyys
- suomea äidinkielenään puhuvia.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava globaali (kokonais) afasia (Bostonin nimeämistesti vähemmän 3 pistettä)
- laiminlyönti, agnosia, vakava näön heikkeneminen tai kuulon heikkeneminen
- vakavia huomio- tai muistihäiriöitä
- vasenkätisyys
- sydämentahdistin tai muut stimulaattorit
- vaikean diabeteksen tai vakavan masennuksen diagnoosi
- ylimääräisiä neurologisia diagnooseja
- muita interventioita, mukaan lukien puheterapia, samalla ajanjaksolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rTMS ja nimeäminen yhdistettynä ILAT:iin
Interventiot: Toistuva navigoitu transkraniaalinen magneettistimulaatio, kuvien nimeäminen ja intensiivinen kielitoimintaterapia
|
ILAT sisältää kommunikatiivisia kielipelejä, joita pelataan interaktiivisessa pienryhmäympäristössä.
Kolme afasiasta kärsivää henkilöä ja yksi terapeutti istuvat pöydän ympärillä ja heillä on kuvakortit edessään.
Korttisetit sisältävät kaksi esinettä jokaisesta esineestä tai toimintakuvasta.
Kaikki osallistujat esittävät vuorotellen suullisia pyyntöjä.
Päivittäisiä istuntoja on 5 (3 tuntia per istunto) kahden viikon ajan.
Magneettistimulaatio toimitetaan kahdeksalla jäähdytetyllä Navigated Brain Stimulation System -kelalla kuvan nimeämiskoulutuksen aikana.
Ensisijainen kohdealue on oikea pars triangularis.
Jokaisessa istunnossa rTMS:ää käytetään taajuudella 1 Hz 20 minuutin ajan, 5 päivittäistä istuntoa viikossa neljän viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: vale rTMS ja nimeäminen yhdistettynä ILAT:iin
Interventiot: näennäinen Toistuva navigoitu transkraniaalinen magneettistimulaatio, kuvien nimeäminen ja intensiivinen kielitoimintaterapia
|
ILAT sisältää kommunikatiivisia kielipelejä, joita pelataan interaktiivisessa pienryhmäympäristössä.
Kolme afasiasta kärsivää henkilöä ja yksi terapeutti istuvat pöydän ympärillä ja heillä on kuvakortit edessään.
Korttisetit sisältävät kaksi esinettä jokaisesta esineestä tai toimintakuvasta.
Kaikki osallistujat esittävät vuorotellen suullisia pyyntöjä.
Päivittäisiä istuntoja on 5 (3 tuntia per istunto) kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Western Aphasia -akku
Aikaikkuna: AQ:n muutos viikoilla 1 (perustaso), 4 ja 7 ja seuranta 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
afasiaosamäärän (AQ) mittaus
|
AQ:n muutos viikoilla 1 (perustaso), 4 ja 7 ja seuranta 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: Muutos kuvan nimeämiskyvyssä viikkojen 1 (perustaso), 4 ja 7 välillä ja seuranta 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
kuvan nimeämiskyky
|
Muutos kuvan nimeämiskyvyssä viikkojen 1 (perustaso), 4 ja 7 välillä ja seuranta 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Toiminnan nimeämistesti
Aikaikkuna: Muutos kuvan nimeämiskyvyssä viikkojen 1 (perustaso), 4 ja 7 välillä ja seuranta 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
kuvan nimeämiskyky
|
Muutos kuvan nimeämiskyvyssä viikkojen 1 (perustaso), 4 ja 7 välillä ja seuranta 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anu Klippi, Professor, University of Helsinki
- Opintojen puheenjohtaja: Jyrki Mäkelä, MD, BioMag Laboratory, Helsinki University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Friedemann Pulvermüller, Professor, Brain Language Laboratory, Department of Philosophy and Humanities, WE4, Freie Universität Berlin
- Opintojen puheenjohtaja: Risto Ilmoniemi, Professor, Department of Neuroscience and Biomedical Engineering, Aalto University School of Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HelsinkiUniversity/Logopedics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .