Taaltherapie combineren met rTMS bij afasie (ILAT+rTMS)
12 augustus 2018 bijgewerkt door: Paula Heikkinen
Taaltherapie combineren met rTMS in chronisch stadium van afasie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Met de huidige RCT streefden de onderzoekers naar het vinden van een optimaal protocol voor de neurorevalidatie van chronische afasie na een beroerte door twee veelbelovende methoden te combineren, ILAT (Intensive Language Action Therapy) en 1-Hz rTMS voor de rechter hemisferische homoloog van de voorste taal. gebied van Broca (pars triangularis), waarbij gebruik wordt gemaakt van recent onderzoek op het gebied van spraak- en taalwetenschappen, neurorevalidatie en hersenonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nieuwe neuromodulatietechnologieën, zoals transcraniële magnetische stimulatie (TMS), zijn veelbelovende hulpmiddelen voor neurorevalidatie, inclusief afasietherapie. Gecombineerd met gedragstechnieken, Intensive Language-Action Therapy (ILAT), zou TMS het gunstige effect van dergelijke gedragstherapie alleen aanzienlijk kunnen versterken.
In deze gerandomiseerde studie van 17 proefpersonen met afasie na een beroerte in het chronische stadium zal het gecombineerde effect van ILAT en 1-Hz placebo-gecontroleerde genavigeerde repetitieve TMS (rTMS) op de rechter hemisferische inferieure frontale cortex (pars triangularis) worden bestudeerd. De deelnemer wordt gerandomiseerd naar groep A en B. Deelnemers in groep A krijgen een periode van 2 weken rTMS tijdens de naamgevingstraining, waarbij ze elke tien seconden afbeeldingen op het scherm een naam geven, gevolgd door 2 weken rTMS en naamgeving in combinatie met ILAT . Die in groep B krijgen dezelfde gedragstherapie, maar TMS wordt vervangen door schijnstimulatie.
De taalprestaties worden voor, tijdens en na de interventies gedurende 3 maanden gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 75 jaar
- aanwezigheid van een enkele klinisch gedocumenteerde beroerte
- chronisch stadium (minstens 12 maanden na beroerte)
- afasie gedocumenteerd met behulp van de WAB-test
- geen terugkerende uitingen of ernstige globale (totale) afasie
- resterende vermogen om eenvoudige taakinstructies te begrijpen
- beschikbaarheid van informatie over medicatie
- rechtshandigheid
- moedertaalsprekers van het Fins.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige globale (totale) afasie (naamgevingstest Boston minus 3 punten)
- verwaarlozing, agnosie, ernstige visusstoornis of gehoorverlies
- ernstige aandachts- of geheugenstoornissen
- linkshandigheid
- pacemaker of andere stimulatoren
- diagnose van ernstige diabetes of ernstige depressie
- aanvullende neurologische diagnoses
- andere interventies, waaronder logopedie, in dezelfde periode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: rTMS en naamgeving gecombineerd met ILAT
Interventies: repetitieve genavigeerd transcraniële magnetische stimulatie, het benoemen van afbeeldingen en intensieve taalactietherapie
|
ILAT omvat communicatieve taalspelletjes die in een interactieve kleine groep worden gespeeld.
Drie personen met afasie en een therapeut zitten rond een tafel en hebben plaatjeskaarten voor zich.
De kaartensets bevatten twee items van elk object of elke actiefoto.
Alle deelnemers doen om de beurt mondelinge verzoeken.
Er zijn 5 dagelijkse sessies (3 uur per sessie) gedurende twee weken.
Apparaat: Herhaaldelijk genavigeerd transcraniële magnetische stimulatie tijdens naamgevingstraining
Magnetische stimulatie wordt geleverd met een achtvormige gekoelde spoel van het Navigated Brain Stimulation System tijdens het benoemen van afbeeldingen.
Het primaire doelgebied is de rechter pars triangularis.
In elke sessie wordt rTMS toegepast op 1 Hz gedurende 20 minuten, 5 dagelijkse sessies per week gedurende vier weken.
|
|
Sham-vergelijker: sham rTMS en naamgeving gecombineerd met ILAT
Interventies: schijnrepetitieve genavigeerd transcraniële magnetische stimulatie, beeldbenoeming en intensieve taalactietherapie
|
ILAT omvat communicatieve taalspelletjes die in een interactieve kleine groep worden gespeeld.
Drie personen met afasie en een therapeut zitten rond een tafel en hebben plaatjeskaarten voor zich.
De kaartensets bevatten twee items van elk object of elke actiefoto.
Alle deelnemers doen om de beurt mondelinge verzoeken.
Er zijn 5 dagelijkse sessies (3 uur per sessie) gedurende twee weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De westerse afasiebatterij
Tijdsspanne: Verandering in AQ uitgevoerd in week 1 (baseline), 4 en 7 en follow-up 3 maanden na voltooiing van de therapie
|
afasiequotiënt (AQ) meting
|
Verandering in AQ uitgevoerd in week 1 (baseline), 4 en 7 en follow-up 3 maanden na voltooiing van de therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De naamgevingstest in Boston
Tijdsspanne: Verandering in het benoemen van afbeeldingen tussen week 1 (baseline), 4 en 7 en follow-up 3 maanden na voltooiing van de therapie
|
mogelijkheid om foto's te benoemen
|
Verandering in het benoemen van afbeeldingen tussen week 1 (baseline), 4 en 7 en follow-up 3 maanden na voltooiing van de therapie
|
|
De Action-naamgevingstest
Tijdsspanne: Verandering in het benoemen van afbeeldingen tussen week 1 (baseline), 4 en 7 en follow-up 3 maanden na voltooiing van de therapie
|
mogelijkheid om foto's te benoemen
|
Verandering in het benoemen van afbeeldingen tussen week 1 (baseline), 4 en 7 en follow-up 3 maanden na voltooiing van de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anu Klippi, Professor, University of Helsinki
- Studie stoel: Jyrki Mäkelä, MD, BioMag Laboratory, Helsinki University Hospital
- Studie stoel: Friedemann Pulvermüller, Professor, Brain Language Laboratory, Department of Philosophy and Humanities, WE4, Freie Universität Berlin
- Studie stoel: Risto Ilmoniemi, Professor, Department of Neuroscience and Biomedical Engineering, Aalto University School of Science
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HelsinkiUniversity/Logopedics
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .