Kombinera språkterapi med rTMS vid afasi (ILAT+rTMS)
12 augusti 2018 uppdaterad av: Paula Heikkinen
Kombinera språkterapi med rTMS i kroniskt skede av afasi: en randomiserad kontrollerad studie
Med föreliggande RCT syftade utredarna till att hitta ett optimalt protokoll för neurorehabilitering av kronisk post-stroke afasi genom att kombinera två lovande metoder, ILAT (Intensive language action therapy) och 1-Hz rTMS till den högra hemisfäriska homologen av det främre språket. område av Broca (pars triangularis), vilket drar fördel av nyare forskning inom tal- och språkvetenskap, neurorehabilitering och hjärnforskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nya neuromodulationsteknologier, såsom transkraniell magnetisk stimulering (TMS), är lovande verktyg för neurorehabilitering, inklusive afasiterapi. I kombination med beteendetekniker, Intensiv Language-Action Therapy (ILAT), kan TMS avsevärt förstärka den gynnsamma effekten av enbart sådan beteendeterapi.
I denna randomiserade studie av 17 patienter med post-stroke afasi i det kroniska stadiet kommer den kombinerade effekten av ILAT och 1-Hz placebokontrollerad navigerad repetitiv TMS (rTMS) till den högra hemisfäriska inferior frontala cortex (pars triangularis) att studeras. Deltagare kommer att randomiseras till grupperna A och B. Deltagare i grupp A kommer att få en 2-veckors period av rTMS under namngivningsträning där de namnger bilder var tionde sekund som visas på skärmen, följt av 2 veckors rTMS och namngivning kombinerat med ILAT . De i grupp B kommer att få samma beteendeterapi men TMS ersätts av skenstimulering.
Språkprestanda kommer att mätas före, under och efter interventionerna under 3 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 75 år
- förekomst av en enda kliniskt dokumenterad stroke
- kroniskt stadium (minst 12 månader efter stroke)
- afasi dokumenterad med hjälp av WAB-testet
- inga återkommande yttranden eller svår global (total) afasi
- kvarvarande förmåga att förstå enkla uppgiftsinstruktioner
- tillgång till information om medicinering
- högerhänthet
- som har finska som modersmål.
Exklusions kriterier:
- allvarlig global (total) afasi (Boston namngivningstest minus 3 poäng)
- vanvård, agnosi, grav synnedsättning eller hörselnedsättning
- allvarlig uppmärksamhet eller minnesbrist
- vänsterhänthet
- pacemaker eller andra stimulatorer
- diagnos av svår diabetes eller svår depression
- ytterligare neurologiska diagnoser
- andra insatser, inklusive logopedi, under samma tidsperiod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rTMS och namngivning kombinerat med ILAT
Interventioner: Repetitiv navigerad transkraniell magnetisk stimulering, namngivning av bilder och intensiv språkbehandlingsterapi
|
ILAT inkluderar kommunikativa språkspel som spelas i en interaktiv liten gruppmiljö.
Tre personer med afasi och en terapeut sitter runt ett bord och har bildkort framför sig.
Kortseten innehåller två föremål av varje objekt eller actionbild.
Alla deltagare turas om att göra muntliga önskemål.
Det kommer att vara 5 dagliga sessioner (3 timmar per pass) under två veckor.
Magnetisk stimulering kommer att levereras med en åttasiffra kyld spole av Navigated Brain Stimulation System under bildnamnsträning.
Det primära målområdet är den högra pars triangularis.
I varje session kommer rTMS att tillämpas vid 1 Hz i 20 minuter, 5 dagliga sessioner per vecka i fyra veckor.
|
|
Sham Comparator: sken rTMS och namngivning kombinerat med ILAT
Interventioner: sham Repetitiv navigerad transkraniell magnetisk stimulering, namngivning av bilder och intensiv språkbehandlingsterapi
|
ILAT inkluderar kommunikativa språkspel som spelas i en interaktiv liten gruppmiljö.
Tre personer med afasi och en terapeut sitter runt ett bord och har bildkort framför sig.
Kortseten innehåller två föremål av varje objekt eller actionbild.
Alla deltagare turas om att göra muntliga önskemål.
Det kommer att vara 5 dagliga sessioner (3 timmar per pass) under två veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Aphasia-batteriet
Tidsram: Förändring i AQ utförd vid vecka 1 (baslinje), 4 och 7 och uppföljning 3 månader efter avslutad behandling
|
afasikvot (AQ) mätning
|
Förändring i AQ utförd vid vecka 1 (baslinje), 4 och 7 och uppföljning 3 månader efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Namntestet i Boston
Tidsram: Förändring i bildnamnsförmåga mellan vecka 1 (baslinje), 4 och 7 och uppföljning 3 månader efter avslutad behandling
|
bildnamnsförmåga
|
Förändring i bildnamnsförmåga mellan vecka 1 (baslinje), 4 och 7 och uppföljning 3 månader efter avslutad behandling
|
|
Action-namntestet
Tidsram: Förändring i bildnamnsförmåga mellan vecka 1 (baslinje), 4 och 7 och uppföljning 3 månader efter avslutad behandling
|
bildnamnsförmåga
|
Förändring i bildnamnsförmåga mellan vecka 1 (baslinje), 4 och 7 och uppföljning 3 månader efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anu Klippi, Professor, University of Helsinki
- Studiestol: Jyrki Mäkelä, MD, BioMag Laboratory, Helsinki University Hospital
- Studiestol: Friedemann Pulvermüller, Professor, Brain Language Laboratory, Department of Philosophy and Humanities, WE4, Freie Universität Berlin
- Studiestol: Risto Ilmoniemi, Professor, Department of Neuroscience and Biomedical Engineering, Aalto University School of Science
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HelsinkiUniversity/Logopedics
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .