Combinando terapia de linguagem com rTMS na afasia (ILAT+rTMS)
12 de agosto de 2018 atualizado por: Paula Heikkinen
Combinando terapia de linguagem com rTMS no estágio crônico da afasia: um estudo controlado randomizado
Com o presente RCT, os pesquisadores visaram encontrar um protocolo ideal para a neurorreabilitação da afasia crônica pós-AVC, combinando dois métodos promissores, ILAT (terapia intensiva de ação da linguagem) e rTMS de 1 Hz para o homólogo hemisférico direito da linguagem anterior área de Broca (pars triangularis), aproveitando assim a pesquisa recente em ciências da fala e da linguagem, neurorreabilitação e pesquisa cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Novas tecnologias de neuromodulação, como a estimulação magnética transcraniana (EMT), são ferramentas promissoras para a neuroreabilitação, incluindo a terapia da afasia. Combinado com técnicas comportamentais, Terapia Intensiva de Ação de Linguagem (ILAT), TMS poderia amplificar substancialmente o efeito benéfico de tal terapia comportamental sozinha.
Neste estudo randomizado de 17 indivíduos com afasia pós-AVC no estágio crônico, será estudado o efeito combinado de ILAT e TMS repetitivo navegado controlado por placebo de 1 Hz (rTMS) no córtex frontal inferior hemisférico direito (pars triangularis). O participante será randomizado para os grupos A e B. Os participantes do grupo A receberão um período de 2 semanas de rTMS durante o treinamento de nomeação, onde nomeiam imagens a cada dez segundos exibidas na tela, seguido por 2 semanas de rTMS e nomeação combinada com ILAT . Aqueles no grupo B receberão a mesma terapia comportamental, mas o TMS é substituído por estimulação simulada.
O desempenho da linguagem será medido antes, durante e após as intervenções por 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 75 anos
- presença de um único AVC clinicamente documentado
- estágio crônico (pelo menos 12 meses após o AVC)
- afasia documentada usando o teste WAB
- sem enunciados recorrentes ou afasia global (total) grave
- capacidade residual para entender instruções de tarefas simples
- disponibilidade de informações sobre medicamentos
- destro
- falantes nativos de finlandês.
Critério de exclusão:
- afasia global grave (total) (teste de nomeação de Boston menos 3 pontos)
- negligência, agnosia, deficiência visual grave ou perda auditiva
- déficits graves de atenção ou memória
- canhoto
- marca-passo cardíaco ou outros estimuladores
- diagnóstico de diabetes grave ou depressão grave
- diagnósticos neurológicos adicionais
- outras intervenções, incluindo fonoaudiologia, no mesmo período
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: rTMS e nomenclatura combinados com ILAT
Intervenções: Estimulação Magnética Transcraniana Navegada Repetitiva, nomeação de imagens e Terapia de Ação de Linguagem Intensiva
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O ILAT inclui jogos de linguagem comunicativa jogados em um ambiente interativo de pequenos grupos.
Três pessoas com afasia e um terapeuta sentam-se ao redor de uma mesa e têm cartões com figuras à sua frente.
Os conjuntos de cartas incluem dois itens de cada objeto ou imagem de ação.
Todos os participantes se revezam em fazer solicitações verbais.
Serão 5 sessões diárias (3 horas por sessão) durante duas semanas.
A estimulação magnética será fornecida com uma bobina resfriada em forma de oito do Sistema de Estimulação Cerebral Navegado durante o treinamento de nomeação de imagens.
A área-alvo primária é a pars triangularis direita.
Em cada sessão, o rTMS será aplicado a 1 Hz por 20 minutos, 5 sessões diárias por semana durante quatro semanas.
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Comparador Falso: sham rTMS e nomenclatura combinados com ILAT
Intervenções: Estimulação Magnética Transcraniana Navegada Repetitiva simulada, nomeação de imagens e Terapia de Ação de Linguagem Intensiva
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O ILAT inclui jogos de linguagem comunicativa jogados em um ambiente interativo de pequenos grupos.
Três pessoas com afasia e um terapeuta sentam-se ao redor de uma mesa e têm cartões com figuras à sua frente.
Os conjuntos de cartas incluem dois itens de cada objeto ou imagem de ação.
Todos os participantes se revezam em fazer solicitações verbais.
Serão 5 sessões diárias (3 horas por sessão) durante duas semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A bateria de afasia ocidental
Prazo: Alteração no AQ realizada nas semanas 1 (basal), 4 e 7 e acompanhamento 3 meses após o término da terapia
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medição do quociente de afasia (AQ)
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Alteração no AQ realizada nas semanas 1 (basal), 4 e 7 e acompanhamento 3 meses após o término da terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teste de nomeação de Boston
Prazo: Mudança na capacidade de nomeação de imagens entre as semanas 1 (baseline), 4 e 7 e acompanhamento 3 meses após a conclusão da terapia
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capacidade de nomeação de imagem
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Mudança na capacidade de nomeação de imagens entre as semanas 1 (baseline), 4 e 7 e acompanhamento 3 meses após a conclusão da terapia
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O teste de nomenclatura Action
Prazo: Mudança na capacidade de nomeação de imagens entre as semanas 1 (baseline), 4 e 7 e acompanhamento 3 meses após a conclusão da terapia
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capacidade de nomeação de imagem
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Mudança na capacidade de nomeação de imagens entre as semanas 1 (baseline), 4 e 7 e acompanhamento 3 meses após a conclusão da terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anu Klippi, Professor, University of Helsinki
- Cadeira de estudo: Jyrki Mäkelä, MD, BioMag Laboratory, Helsinki University Hospital
- Cadeira de estudo: Friedemann Pulvermüller, Professor, Brain Language Laboratory, Department of Philosophy and Humanities, WE4, Freie Universität Berlin
- Cadeira de estudo: Risto Ilmoniemi, Professor, Department of Neuroscience and Biomedical Engineering, Aalto University School of Science
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HelsinkiUniversity/Logopedics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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