Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelvterápia kombinálása az rTMS-szel afáziában (ILAT+rTMS)

2018. augusztus 12. frissítette: Paula Heikkinen

A nyelvterápia és az rTMS kombinálása az afázia krónikus stádiumában: Randomizált, kontrollált próba

A jelen RCT-vel a kutatók arra törekedtek, hogy optimális protokollt találjanak a krónikus post-stroke afázia neurorehabilitációjához két ígéretes módszer, az ILAT (intenzív nyelvi akcióterápia) és az 1 Hz-es rTMS kombinálásával az elülső nyelv jobb féltekei homológjával. Broca (pars triangularis) területén, így kihasználva a beszéd- és nyelvtudományok, a neurorehabilitáció és az agykutatás legújabb kutatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az új neuromodulációs technológiák, mint például a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS), ígéretes eszközök a neurorehabilitációban, beleértve az afáziaterápiát is. A viselkedési technikákkal, az intenzív nyelvi cselekvési terápiával (ILAT) kombinálva a TMS önmagában jelentősen felerősítheti az ilyen viselkedésterápia jótékony hatását.

Ebben a 17, krónikus stádiumban lévő stroke utáni afáziában szenvedő alany randomizált vizsgálatában az ILAT és az 1 Hz-es, placebo-kontrollos navigált ismétlődő TMS (rTMS) együttes hatását vizsgálják a jobb féltekei inferior frontális kéregben (pars triangularis). A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az A és B csoportba. Az A csoport résztvevői 2 hetes rTMS-ben részesülnek az elnevezési tréning során, ahol minden tizedmásodpercben elneveznek képeket a képernyőn, ezt követi 2 hét rTMS és ILAT-val kombinált névadás. . A B csoportba tartozók ugyanazt a viselkedésterápiát kapják, de a TMS-t színlelt stimuláció váltja fel.

A nyelvi teljesítményt a beavatkozások előtt, alatt és után 3 hónapig mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18 és 75 év között
  • egyetlen klinikailag dokumentált stroke jelenléte
  • krónikus stádium (legalább 12 hónappal a stroke után)
  • afázia a WAB teszttel dokumentált
  • nincs visszatérő megnyilatkozás vagy súlyos globális (teljes) afázia
  • fennmaradó képesség az egyszerű feladatutasítások megértésére
  • a gyógyszerekkel kapcsolatos információk elérhetősége
  • jobbkezesség
  • finn anyanyelvűek.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos globális (teljes) afázia (Boston névadási teszt 3 ponttal csökkentve)
  • elhanyagolás, agnózia, súlyos látásromlás vagy halláskárosodás
  • súlyos figyelem vagy memóriazavar
  • balkezesség
  • szívritmus-szabályozó vagy egyéb stimulátorok
  • súlyos cukorbetegség vagy súlyos depresszió diagnózisa
  • további neurológiai diagnózisok
  • egyéb beavatkozások, beleértve a logopédiai kezelést is, ugyanebben az időszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: rTMS és elnevezés az ILAT-tal kombinálva
Beavatkozások: Ismétlődő navigációs transzkraniális mágneses stimuláció, képelnevezés és intenzív nyelvi akcióterápia
Viselkedési: Intenzív nyelvi cselekvésterápia (ILAT)
Az ILAT magában foglalja a kommunikatív nyelvi játékokat, amelyeket interaktív kiscsoportos környezetben játszanak. Három afáziás személy és egy terapeuta ül egy asztal körül, és előttük képkártyák vannak. A kártyakészlet minden tárgyból vagy akcióképből két elemet tartalmaz. Minden résztvevő felváltva tesz szóbeli kéréseket. Két héten keresztül napi 5 alkalom lesz (menetenként 3 óra).
Eszköz: Ismétlődő navigációs transzkraniális mágneses stimuláció az elnevezési tréning során
A mágneses stimulációt a Navigated Brain Stimulation System nyolc számjegyű hűtött tekercse biztosítja a képelnevezési tréning során. Az elsődleges célterület a jobb oldali pars triangularis. Minden munkamenetben az rTMS-t 1 Hz-en alkalmazzák 20 percig, heti 5 alkalommal négy héten keresztül.
Sham Comparator: hamis rTMS és elnevezés az ILAT-tal kombinálva
Beavatkozások: színlelt, ismétlődő navigációs transzkraniális mágneses stimuláció, képelnevezés és intenzív nyelvi akcióterápia
Viselkedési: Intenzív nyelvi cselekvésterápia (ILAT)
Az ILAT magában foglalja a kommunikatív nyelvi játékokat, amelyeket interaktív kiscsoportos környezetben játszanak. Három afáziás személy és egy terapeuta ül egy asztal körül, és előttük képkártyák vannak. A kártyakészlet minden tárgyból vagy akcióképből két elemet tartalmaz. Minden résztvevő felváltva tesz szóbeli kéréseket. Két héten keresztül napi 5 alkalom lesz (menetenként 3 óra).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyugati afázia akkumulátor
Időkeret: Az AQ változása az 1. héten (alapvonal), a 4. és a 7. héten, valamint a terápia befejezése után 3 hónappal követett nyomon követés
afázia hányados (AQ) mérése
Az AQ változása az 1. héten (alapvonal), a 4. és a 7. héten, valamint a terápia befejezése után 3 hónappal követett nyomon követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bostoni névadási teszt
Időkeret: Változás a képelnevezési képességben az 1. hét (alapvonal), a 4. és a 7. hét között, valamint a terápia befejezését követő 3 hónapos követés
kép elnevezési képesség
Változás a képelnevezési képességben az 1. hét (alapvonal), a 4. és a 7. hét között, valamint a terápia befejezését követő 3 hónapos követés
A művelet elnevezési teszt
Időkeret: Változás a képelnevezési képességben az 1. hét (alapvonal), a 4. és a 7. hét között, valamint a terápia befejezését követő 3 hónapos követés
kép elnevezési képesség
Változás a képelnevezési képességben az 1. hét (alapvonal), a 4. és a 7. hét között, valamint a terápia befejezését követő 3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Paula Heikkinen

Együttműködők

Freie Universität Berlin
Aalto University
Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anu Klippi, Professor, University of Helsinki
  • Tanulmányi szék: Jyrki Mäkelä, MD, BioMag Laboratory, Helsinki University Hospital
  • Tanulmányi szék: Friedemann Pulvermüller, Professor, Brain Language Laboratory, Department of Philosophy and Humanities, WE4, Freie Universität Berlin
  • Tanulmányi szék: Risto Ilmoniemi, Professor, Department of Neuroscience and Biomedical Engineering, Aalto University School of Science

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HelsinkiUniversity/Logopedics

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intenzív nyelvi cselekvésterápia (ILAT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel