将语言治疗与 rTMS 相结合治疗失语症 (ILAT+rTMS)
2018年8月12日 更新者：Paula Heikkinen
将语言疗法与 rTMS 相结合治疗慢性失语症：一项随机对照试验
通过目前的随机对照试验，研究人员旨在通过结合两种有前途的方法 ILAT（强化语言作用疗法）和 1-Hz rTMS 对前语言的右半球同系物，找到慢性中风后失语症神经康复的最佳方案Broca (pars triangularis) 区域，从而利用最近在言语和语言科学、神经康复和大脑研究方面的研究。
研究概览
详细说明
新的神经调节技术，如经颅磁刺激 (TMS)，是用于神经康复（包括失语症治疗）的有前途的工具。 与行为技术、强化语言行动疗法 (ILAT) 相结合，TMS 可以显着放大单独使用此类行为疗法的有益效果。
在这项针对 17 名慢性期卒中后失语症受试者的随机研究中，将研究 ILAT 和 1-Hz 安慰剂控制的导航重复 TMS (rTMS) 对右半球下额叶皮层（三角部）的联合作用。 参与者将被随机分配到 A 组和 B 组。A 组的参与者将在命名训练期间接受为期 2 周的 rTMS，他们在屏幕上每 10 秒命名一次图片，然后是 2 周的 rTMS 和命名结合 ILAT . B 组的人将接受相同的行为疗法，但 TMS 被假刺激所取代。
将在为期 3 个月的干预之前、期间和之后测量语言表现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 存在单一的临床记录的中风
- 慢性期（中风后至少 12 个月）
- 使用 WAB 测试记录的失语症
- 没有重复的话语或严重的整体（总）失语症
- 理解简单任务指令的剩余能力
- 药物信息的可用性
- 右撇子
- 母语为芬兰语。
排除标准：
- 严重的全球（总）失语症（波士顿命名测试少 3 分）
- 忽视、失认、严重视力障碍或听力损失
- 严重的注意力或记忆缺陷
- 左撇子
- 心脏起搏器或其他刺激器
- 严重糖尿病或严重抑郁症的诊断
- 额外的神经系统诊断
- 同一时期的其他干预措施，包括言语治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：rTMS 和命名结合 ILAT
干预措施：重复导航经颅磁刺激、图片命名和强化语言行动疗法
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ILAT 包括在交互式小组环境中玩的交际语言游戏。
三名失语症患者和一名治疗师围坐在一张桌子旁，面前放着图片卡片。
卡片组包括每个对象或动作图片的两个项目。
所有参与者轮流提出口头要求。
将有为期两周的每日 5 节课（每节课 3 小时）。
在图片命名训练期间，磁刺激将通过导航脑刺激系统的 8 字形冷却线圈提供。
主要目标区域是右三角部。
在每个会话中，rTMS 将以 1 Hz 的频率应用 20 分钟，每周 5 个会话，持续四个星期。
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假比较器：假 rTMS 和命名结合 ILAT
干预措施：假重复导航经颅磁刺激、图片命名和强化语言行动疗法
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ILAT 包括在交互式小组环境中玩的交际语言游戏。
三名失语症患者和一名治疗师围坐在一张桌子旁，面前放着图片卡片。
卡片组包括每个对象或动作图片的两个项目。
所有参与者轮流提出口头要求。
将有为期两周的每日 5 节课（每节课 3 小时）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西方失语电池
大体时间：在第 1 周（基线）、第 4 周和第 7 周进行的 AQ 变化以及治疗完成后 3 个月的随访
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失语症商数 (AQ) 测量
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在第 1 周（基线）、第 4 周和第 7 周进行的 AQ 变化以及治疗完成后 3 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿命名测试
大体时间：第 1 周（基线）、第 4 周和第 7 周以及治疗完成后 3 个月随访期间图片命名能力的变化
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图片命名能力
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第 1 周（基线）、第 4 周和第 7 周以及治疗完成后 3 个月随访期间图片命名能力的变化
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动作命名测试
大体时间：第 1 周（基线）、第 4 周和第 7 周以及治疗完成后 3 个月随访期间图片命名能力的变化
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图片命名能力
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第 1 周（基线）、第 4 周和第 7 周以及治疗完成后 3 个月随访期间图片命名能力的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anu Klippi, Professor、University of Helsinki
- 学习椅：Jyrki Mäkelä, MD、BioMag Laboratory, Helsinki University Hospital
- 学习椅：Friedemann Pulvermüller, Professor、Brain Language Laboratory, Department of Philosophy and Humanities, WE4, Freie Universität Berlin
- 学习椅：Risto Ilmoniemi, Professor、Department of Neuroscience and Biomedical Engineering, Aalto University School of Science
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月2日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月12日
首次发布 (实际的)
2018年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月12日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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