Kombination von Sprachtherapie mit rTMS bei Aphasie (ILAT+rTMS)
12. August 2018 aktualisiert von: Paula Heikkinen
Kombination von Sprachtherapie mit rTMS im chronischen Stadium der Aphasie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Mit der vorliegenden RCT wollten die Forscher ein optimales Protokoll für die Neurorehabilitation der chronischen Aphasie nach einem Schlaganfall finden, indem sie zwei vielversprechende Methoden kombinierten, ILAT (Intensive Language Action Therapy) und 1-Hz-rTMS zum rechtshemisphärischen Homolog der vorderen Sprache Bereich von Broca (pars triangularis) und nutzt so die neuesten Forschungsergebnisse in den Sprach- und Sprachwissenschaften, der Neurorehabilitation und der Hirnforschung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Neue Neuromodulationstechnologien wie die transkranielle Magnetstimulation (TMS) sind vielversprechende Werkzeuge für die Neurorehabilitation, einschließlich der Aphasietherapie. In Kombination mit Verhaltenstechniken, Intensive Language-Action Therapy (ILAT), könnte TMS die positive Wirkung einer solchen Verhaltenstherapie allein erheblich verstärken.
In dieser randomisierten Studie an 17 Probanden mit Post-Stroke-Aphasie im chronischen Stadium wird die kombinierte Wirkung von ILAT und 1-Hz-Placebo-kontrollierter navigierter repetitiver TMS (rTMS) auf den rechtshemisphärischen unteren frontalen Kortex (Pars triangularis) untersucht. Die Teilnehmer werden den Gruppen A und B zugeteilt. Die Teilnehmer der Gruppe A erhalten während des Benennungstrainings eine 2-wöchige rTMS-Phase, in der sie alle zehn Sekunden Bilder benennen, die auf dem Bildschirm angezeigt werden, gefolgt von 2 Wochen rTMS und Benennung kombiniert mit ILAT . Diejenigen in Gruppe B erhalten die gleiche Verhaltenstherapie, aber TMS wird durch Scheinstimulation ersetzt.
Die Sprachleistung wird vor, während und nach den Interventionen für 3 Monate gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Vorhandensein eines einzigen klinisch dokumentierten Schlaganfalls
- chronisches Stadium (mindestens 12 Monate nach Schlaganfall)
- Aphasie dokumentiert mit dem WAB-Test
- keine wiederkehrenden Äußerungen oder schwere globale (totale) Aphasie
- Residualfähigkeit, einfache Aufgabenanweisungen zu verstehen
- Verfügbarkeit von Informationen über Medikamente
- Rechtshändigkeit
- Muttersprachler des Finnischen.
Ausschlusskriterien:
- schwere globale (totale) Aphasie (Boston naming test minus 3 Punkte)
- Vernachlässigung, Agnosie, schwere Sehbehinderung oder Hörverlust
- schwere Aufmerksamkeits- oder Gedächtnisdefizite
- Linkshändigkeit
- Herzschrittmacher oder andere Stimulatoren
- Diagnose schwerer Diabetes oder schwerer Depression
- zusätzliche neurologische Diagnosen
- andere Interventionen, einschließlich Logopädie, im gleichen Zeitraum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: rTMS und Benennung kombiniert mit ILAT
Interventionen: Repetitive navigierte transkranielle Magnetstimulation, Bildbenennung und intensive Sprachaktionstherapie
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ILAT umfasst kommunikative Sprachspiele, die in einer interaktiven Kleingruppenumgebung gespielt werden.
Drei Personen mit Aphasie und ein Therapeut sitzen um einen Tisch und haben Bildkarten vor sich.
Die Kartensätze enthalten zwei Artikel von jedem Objekt oder Aktionsbild.
Alle Teilnehmer stellen abwechselnd mündliche Anfragen.
Es gibt 5 tägliche Sitzungen (3 Stunden pro Sitzung) für zwei Wochen.
Die Magnetstimulation wird mit einer gekühlten Achterspule des navigierten Gehirnstimulationssystems während des Bildbenennungstrainings verabreicht.
Das primäre Zielgebiet ist die rechte Pars triangularis.
In jeder Sitzung wird rTMS für 20 Minuten bei 1 Hz angewendet, 5 tägliche Sitzungen pro Woche für vier Wochen.
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Schein-Komparator: Schein-rTMS und Benennung kombiniert mit ILAT
Interventionen: sham repetitive navigierte transkranielle Magnetstimulation, Bildbenennung und intensive Sprachaktionstherapie
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ILAT umfasst kommunikative Sprachspiele, die in einer interaktiven Kleingruppenumgebung gespielt werden.
Drei Personen mit Aphasie und ein Therapeut sitzen um einen Tisch und haben Bildkarten vor sich.
Die Kartensätze enthalten zwei Artikel von jedem Objekt oder Aktionsbild.
Alle Teilnehmer stellen abwechselnd mündliche Anfragen.
Es gibt 5 tägliche Sitzungen (3 Stunden pro Sitzung) für zwei Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die westliche Aphasie-Batterie
Zeitfenster: Änderung des AQ in den Wochen 1 (Ausgangswert), 4 und 7 und Follow-up 3 Monate nach Abschluss der Therapie
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Aphasie-Quotient (AQ)-Messung
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Änderung des AQ in den Wochen 1 (Ausgangswert), 4 und 7 und Follow-up 3 Monate nach Abschluss der Therapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Bostoner Namenstest
Zeitfenster: Änderung der Bildbenennungsfähigkeit zwischen Woche 1 (Ausgangswert), 4 und 7 und Nachbeobachtung 3 Monate nach Abschluss der Therapie
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Fähigkeit zur Benennung von Bildern
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Änderung der Bildbenennungsfähigkeit zwischen Woche 1 (Ausgangswert), 4 und 7 und Nachbeobachtung 3 Monate nach Abschluss der Therapie
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Der Aktionsbenennungstest
Zeitfenster: Änderung der Bildbenennungsfähigkeit zwischen Woche 1 (Ausgangswert), 4 und 7 und Nachbeobachtung 3 Monate nach Abschluss der Therapie
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Fähigkeit zur Benennung von Bildern
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Änderung der Bildbenennungsfähigkeit zwischen Woche 1 (Ausgangswert), 4 und 7 und Nachbeobachtung 3 Monate nach Abschluss der Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anu Klippi, Professor, University of Helsinki
- Studienstuhl: Jyrki Mäkelä, MD, BioMag Laboratory, Helsinki University Hospital
- Studienstuhl: Friedemann Pulvermüller, Professor, Brain Language Laboratory, Department of Philosophy and Humanities, WE4, Freie Universität Berlin
- Studienstuhl: Risto Ilmoniemi, Professor, Department of Neuroscience and Biomedical Engineering, Aalto University School of Science
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HelsinkiUniversity/Logopedics
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Intensive Sprach-Aktions-Therapie (ILAT)
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