Combinación de terapia del lenguaje con rTMS en afasia (ILAT+rTMS)
12 de agosto de 2018 actualizado por: Paula Heikkinen
Combinación de la terapia del lenguaje con la rTMS en la etapa crónica de la afasia: un ensayo controlado aleatorio
Con el presente RCT, los investigadores tenían como objetivo encontrar un protocolo óptimo para la neurorrehabilitación de la afasia crónica posterior al accidente cerebrovascular mediante la combinación de dos métodos prometedores, ILAT (terapia intensiva de acción del lenguaje) y rTMS de 1 Hz para el homólogo del hemisferio derecho del lenguaje anterior. zona de Broca (pars triangularis), aprovechando así las últimas investigaciones en ciencias del habla y del lenguaje, neurorrehabilitación e investigación del cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las nuevas tecnologías de neuromodulación, como la estimulación magnética transcraneal (TMS), son herramientas prometedoras para la neurorrehabilitación, incluida la terapia de afasia. En combinación con las técnicas conductuales, la terapia intensiva de lenguaje y acción (ILAT), la TMS podría amplificar sustancialmente el efecto beneficioso de dicha terapia conductual por sí sola.
En este estudio aleatorizado de 17 sujetos con afasia posterior a un accidente cerebrovascular en la etapa crónica, se estudiará el efecto combinado de ILAT y TMS repetitivo navegado controlado con placebo (rTMS) de 1 Hz en la corteza frontal inferior del hemisferio derecho (pars triangularis). El participante será asignado al azar a los grupos A y B. Los participantes en el grupo A recibirán un período de 2 semanas de rTMS durante el entrenamiento de nombres donde nombrarán imágenes cada diez segundos que se muestran en la pantalla, seguido de 2 semanas de rTMS y nombres combinados con ILAT . Los del grupo B recibirán la misma terapia conductual, pero la TMS se reemplaza por estimulación simulada.
Se medirá el rendimiento del lenguaje antes, durante y después de las intervenciones durante 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 75 años
- presencia de un solo accidente cerebrovascular clínicamente documentado
- etapa crónica (al menos 12 meses después del accidente cerebrovascular)
- afasia documentada mediante la prueba WAB
- ausencia de expresiones recurrentes o afasia global (total) grave
- capacidad residual para comprender instrucciones de tareas simples
- disponibilidad de información sobre medicamentos
- diestro
- hablantes nativos de finlandés.
Criterio de exclusión:
- afasia global (total) severa (prueba de nombres de Boston menos 3 puntos)
- negligencia, agnosia, deterioro severo de la visión o pérdida auditiva
- déficits severos de atención o memoria
- zurdo
- marcapasos cardíaco u otros estimuladores
- diagnóstico de diabetes severa o depresión severa
- diagnósticos neurológicos adicionales
- otras intervenciones, incluida la terapia del habla, en el mismo período de tiempo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: rTMS y naming combinados con ILAT
Intervenciones: estimulación magnética transcraneal navegada repetitiva, denominación de imágenes y terapia intensiva de acción del lenguaje
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ILAT incluye juegos de lenguaje comunicativo que se juegan en un entorno interactivo de grupos pequeños.
Tres personas con afasia y un terapeuta se sientan alrededor de una mesa y tienen tarjetas ilustradas frente a ellos.
Los juegos de tarjetas incluyen dos elementos de cada objeto o imagen de acción.
Todos los participantes se turnan para hacer solicitudes verbales.
Habrá 5 sesiones diarias (3 horas por sesión) durante dos semanas.
La estimulación magnética se entregará con una bobina enfriada en forma de ocho del sistema de estimulación cerebral navegada durante el entrenamiento de nombres de imágenes.
El área objetivo principal es la pars triangularis derecha.
En cada sesión, se aplicará rTMS a 1 Hz durante 20 minutos, 5 sesiones diarias por semana durante cuatro semanas.
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Comparador falso: rTMS falso y nomenclatura combinados con ILAT
Intervenciones: estimulación magnética transcraneal navegada repetitiva simulada, denominación de imágenes y terapia intensiva de acción del lenguaje
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ILAT incluye juegos de lenguaje comunicativo que se juegan en un entorno interactivo de grupos pequeños.
Tres personas con afasia y un terapeuta se sientan alrededor de una mesa y tienen tarjetas ilustradas frente a ellos.
Los juegos de tarjetas incluyen dos elementos de cada objeto o imagen de acción.
Todos los participantes se turnan para hacer solicitudes verbales.
Habrá 5 sesiones diarias (3 horas por sesión) durante dos semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La Batería de Afasia Occidental
Periodo de tiempo: Cambio en AQ realizado en las semanas 1 (basal), 4 y 7 y seguimiento 3 meses después de completar la terapia
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medición del cociente de afasia (AQ)
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Cambio en AQ realizado en las semanas 1 (basal), 4 y 7 y seguimiento 3 meses después de completar la terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prueba de nombres de Boston
Periodo de tiempo: Cambio en la capacidad de nombrar imágenes entre las semanas 1 (línea de base), 4 y 7 y seguimiento 3 meses después de completar la terapia
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capacidad de nombrar imágenes
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Cambio en la capacidad de nombrar imágenes entre las semanas 1 (línea de base), 4 y 7 y seguimiento 3 meses después de completar la terapia
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La prueba de denominación de acciones
Periodo de tiempo: Cambio en la capacidad de nombrar imágenes entre las semanas 1 (línea de base), 4 y 7 y seguimiento 3 meses después de completar la terapia
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capacidad de nombrar imágenes
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Cambio en la capacidad de nombrar imágenes entre las semanas 1 (línea de base), 4 y 7 y seguimiento 3 meses después de completar la terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anu Klippi, Professor, University of Helsinki
- Silla de estudio: Jyrki Mäkelä, MD, BioMag Laboratory, Helsinki University Hospital
- Silla de estudio: Friedemann Pulvermüller, Professor, Brain Language Laboratory, Department of Philosophy and Humanities, WE4, Freie Universität Berlin
- Silla de estudio: Risto Ilmoniemi, Professor, Department of Neuroscience and Biomedical Engineering, Aalto University School of Science
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HelsinkiUniversity/Logopedics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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