슬관절 치환술 후 보조요법으로서의 침술의 효능 및 안전성
2021년 7월 7일 업데이트: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
슬관절 치환술 후 보조 요법으로서의 침 치료의 효능 및 안전성 - 단일 센터, 실용, 무작위, 평가자 맹검, 파일럿 연구-
슬관절 치환술 후 보조요법으로서의 침술의 효능 및 안전성
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Incheon, 대한민국, 22711
- Catholic Kwandong University International St. Mary's Hospital
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Incheon, 대한민국, 22761
- Catholic Kwandong University International St. Mary'S Hospita
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 골관절염 진단을 받았고 일측성 슬관절 전치환술을 받았습니다.
- 피험자는 정상적인 인지 기능을 가지고 있습니다.
- 피험자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 통풍으로 인해 슬관절 전치환술을 받은 자
- 외상으로 인해 슬관절 전치환술을 받은 경험이 있는 자
- 류마티스관절염 등 자가면역질환으로 슬관절 전치환술을 받은 경험이 있는 자
- 기타 임상시험에 참여하고 있는 자
- 1개월 이내 다른 임상시험에 참여한 이력이 있는 자
- 연구동의서 작성이 어려우신 분
- 연구자가 임상시험에 적합하지 않다고 판단하는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 + 평소 관리
크녹산주사40mg, 에소메졸캡슐, 시너지젯세미정, 오코론정을 병용한 침
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수술 후 침치료 보조요법으로 침치료와 함께 일반치료(크록산주40mg, 에소메졸캡슐, 시너지젯세미정, 오코론정)를 병행한다.
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활성 비교기: 평소 케어
크녹산주40mg, 에소메졸캡슐, 시너젯세미정 및 오코론정
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수술 후 환자는 일반치료(크녹산주사40mg, 에소메졸캡슐, 시너지젯세미정, 오코론정) 단독으로 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index 한국판 기준선 대비 변화
기간: 상영, 11일, 21일
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K-WOMAC은 고관절 및 무릎 골관절염의 평가에 널리 사용됩니다.
3개의 하위척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자기기입식 설문지입니다.
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상영, 11일, 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도의 기준선에서 변경
기간: 스크리닝, 기준선, 5일, 11일, 21일, 28일, 84일
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NRS 범위는 0-10이며 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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스크리닝, 기준선, 5일, 11일, 21일, 28일, 84일
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방문할 때마다 이동성과 관련된 신체 조건의 기준선 대비 변화
기간: 스크리닝, 11일, 84일
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이동성(편안한 속도로 5미터 보행 테스트 - 5mWT)(미터/초)
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스크리닝, 11일, 84일
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방문할 때마다 지구력과 관련된 신체 조건의 기준선 대비 변화
기간: 스크리닝, 11일, 84일
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지구력(앉기 테스트 - STS)(초)
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스크리닝, 11일, 84일
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방문할 때마다 Timed Up and Go Test의 기준선에서 변경
기간: 스크리닝, 11일, 84일
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의자에서 일어나고, 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 평가하는 기능 테스트(비정상 컷오프 값 >12초).
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스크리닝, 11일, 84일
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방문할 때마다 대체 단계 테스트의 기준선에서 변경
기간: 스크리닝, 11일, 84일
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임상 균형 성능을 측정하는 기능 테스트로, 노인 피험자의 낙상 위험을 예측하는 것으로 나타났습니다(초).
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스크리닝, 11일, 84일
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동작 범위의 기준선에서 변경
기간: 스크리닝, 기준선, 5일, 11일, 28일, 84일
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실험군과 비교군 간의 장완 고니오미터를 이용한 굴곡 및 신전 각도 비교
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스크리닝, 기준선, 5일, 11일, 28일, 84일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ISEE_2018_TKA_A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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