Akupunktiohoidon tehokkuus ja turvallisuus lisähoitona polven vaihdon jälkeen
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Akupunktiohoidon tehokkuus ja turvallisuus täydentävänä terapiana polven tekonivelleikkauksen jälkeen – yhden keskuksen, käytännöllinen, satunnaistettu, arvioijasokkoutettu, pilottitutkimus
Akupunktiohoidon tehokkuus ja turvallisuus lisähoitona polven vaihdon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta, 22711
- Catholic Kwandong University International St. Mary's Hospital
-
Incheon, Korean tasavalta, 22761
- Catholic Kwandong University International St. Mary'S Hospita
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on diagnoosi nivelrikko, ja hän on listattu yksipuoliseen polven kokonaisproteesiin.
- Kohdehenkilöllä on normaali kognitiivinen toiminta
- Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joille on tehty täydellinen polvinivelleikkaus kihdin vuoksi
- Ne, joille on tehty täydellinen polven nivelleikkaus trauman vuoksi
- Ne, joille on tehty täydellinen polven nivelleikkaus autoimmuunisairauksien, kuten nivelreuman, vuoksi
- Ne, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin kuukauden sisällä
- Ne, joiden on vaikea kirjoittaa tutkimuslupalomaketta
- Ne, jotka tutkijat katsovat sopimattomiksi kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio + tavallinen hoito
Akupunktio Cnoxane Injektiolla 40mg, Esomezol-kapseli, Synerjet Semi Tablet ja Ocoron Tablet
|
leikkauksen jälkeen potilaat saavat tavanomaista hoitoa (Cnoxane-injektio 40 mg, Esomezol-kapseli, Synerjet Semi -tabletti ja Ocoron-tabletti) sekä akupunktiohoitoa lisähoitona
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Cnoxane-injektio 40 mg, Esomezol-kapseli, Synerjet Semi -tabletti ja Ocoron-tabletti
|
potilaat saavat leikkauksen jälkeen tavanomaista hoitoa yksinään (Cnoxane Injection 40mg, Esomezol Kapseli, Synerjet Semi Tablet ja Ocoron Tablet)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksin koreankielisessä versiossa
Aikaikkuna: Näytös, päivä 11, päivä 21
|
K-WOMACia käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa.
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon
|
Näytös, päivä 11, päivä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne, päivät 5, 11, 21, 28, 84
|
NRS-alue oli 0-10, jolloin 0 ei ollut kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu.
|
Seulonta, lähtötilanne, päivät 5, 11, 21, 28, 84
|
|
Muutos lähtötasosta fyysisessä kunnossa, joka liittyy liikkuvuuteen jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Näytös, päivä 11, päivä 84
|
liikkuvuus (5 metrin kävelytesti mukavalla nopeudella - 5 mWT) (metriä sekunnissa)
|
Näytös, päivä 11, päivä 84
|
|
Muutos lähtötasosta fyysisessä kunnossa, joka liittyy kestävyyteen jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Näytös, päivä 11, päivä 84
|
kestävyys (istu-to-stand -testi - STS) (sekuntia)
|
Näytös, päivä 11, päivä 84
|
|
Muuta lähtötasosta Timed Up and Go Testissä jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Näytös, päivä 11, päivä 84
|
toimintatesti, jossa arvioidaan aika nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas (poikkeava raja-arvo >12 sekuntia).
|
Näytös, päivä 11, päivä 84
|
|
Muutos lähtötasosta Alternative-Step Testissä jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Näytös, päivä 11, päivä 84
|
toiminnallinen testi, joka mittaa kliinisen tasapainon suorituskykyä, ja sen on osoitettu ennustavan kaatumisriskiä vanhuksilla (sekunteina)
|
Näytös, päivä 11, päivä 84
|
|
Muutos perusviivasta liikealueella
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne, päivät 5, 11, 28, 84
|
Vertaa taivutus- ja venymiskulmaa pitkän käsivarren goniometrillä koe- ja vertailuryhmän välillä
|
Seulonta, lähtötilanne, päivät 5, 11, 28, 84
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISEE_2018_TKA_A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .