Effekt och säkerhet av akupunkturbehandling som en tilläggsterapi efter knäbyte
7 juli 2021 uppdaterad av: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Effekt och säkerhet av akupunkturbehandling som en tilläggsterapi efter knäledsplastik - singelcenter, pragmatisk, randomiserad, bedömarblindad, pilotstudie-
Effekt och säkerhet av akupunkturbehandling som en tilläggsterapi efter knäbyte
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Incheon, Korea, Republiken av, 22711
- Catholic Kwandong University International St. Mary's Hospital
-
Incheon, Korea, Republiken av, 22761
- Catholic Kwandong University International St. Mary'S Hospita
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen har diagnosen artros och listad för en ensidig total knäprotes.
- Ämnet har en normal kognitiv funktion
- Försökspersonen är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- De som genomgått en total knäprotes på grund av gikt
- De som har genomgått total knäprotesplastik på grund av trauma
- De som har genomgått en total knäprotes på grund av autoimmunrelaterade sjukdomar som reumatoid artrit
- De som deltar i andra kliniska prövningar
- De som tidigare har deltagit i andra kliniska prövningar inom en månad
- De som har svårt att skriva ett forskningssamtycke
- De som bedöms vara olämpliga för den kliniska studien av forskarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunktur + Vanlig vård
Akupunktur med Cnoxane Injection 40mg, Esomezol Capsule, Synerjet Semi Tablet och Ocoron Tablet
|
patienter efter operation får vanlig vård (Cnoxane Injection 40mg, Esomezol Capsule, Synerjet Semi Tablet och Ocoron Tablet) samt akupunkturbehandling som tilläggsterapi
|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Cnoxane Injection 40mg, Esomezol Capsule, Synerjet Semi Tablet och Ocoron Tablet
|
patienter efter operation får vanlig vård enbart (Cnoxane Injection 40 mg, Esomezol Capsule, Synerjet Semi Tablet och Ocoron Tablet)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i den koreanska versionen av Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index
Tidsram: Visning, dag 11, dag 21
|
K-WOMAC används i stor utsträckning vid utvärdering av höft- och knäartros.
Det är ett självadministrativt frågeformulär som består av 24 poster uppdelade i 3 underskalor
|
Visning, dag 11, dag 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i numerisk betygsskala
Tidsram: Screening, baslinje, dag 5, 11, 21, 28, 84
|
NRS-intervallet var 0-10 där 0 var ingen smärta och 10 den värsta möjliga smärtan.
|
Screening, baslinje, dag 5, 11, 21, 28, 84
|
|
Förändring från baslinjen i fysiskt tillstånd relaterat till rörlighet vid varje besök
Tidsram: Screening, dag 11, dag 84
|
rörlighet (5 meter gångtest vid bekväm hastighet - 5mWT) (meter/sekund)
|
Screening, dag 11, dag 84
|
|
Förändring från baslinjen i fysiskt tillstånd relaterat till uthållighet vid varje besök
Tidsram: Screening, dag 11, dag 84
|
uthållighet (Sitt-att-stå-test - STS) (sekunder)
|
Screening, dag 11, dag 84
|
|
Ändra från baslinjen i Timed Up and Go-test vid varje besök
Tidsram: Screening, dag 11, dag 84
|
ett funktionstest som utvärderar tiden för att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sitta ner (onormalt gränsvärde >12 sekunder).
|
Screening, dag 11, dag 84
|
|
Ändra från baslinjen i alternativstegstest vid varje besök
Tidsram: Screening, dag 11, dag 84
|
ett funktionstest som mäter klinisk balansprestanda, och det har visat sig förutsäga fallrisk bland äldre försökspersoner (sekunder)
|
Screening, dag 11, dag 84
|
|
Ändring från baslinjen i rörelseomfång
Tidsram: Screening, baslinje, dag 5, 11, 28, 84
|
Jämför flexions- och förlängningsvinkel med långarmsgoniometer mellan experimentgrupp och jämförelsegrupp
|
Screening, baslinje, dag 5, 11, 28, 84
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ISEE_2018_TKA_A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäbyte
-
Medtronic France SASDePuy Synthes; LDR MédicalOkänd
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
Kliniska prövningar på Akupunktur och vanlig vård
-
Karolinska InstitutetRekrytering
-
UCL University College, DenmarkVIVE - The Danish Center for Social Science ResearchHar inte rekryterat ännu
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Centers for Disease Control and PreventionAvslutadVåld i intim partnerFörenta staterna
-
Training and Implementation AssociatesRekryteringTraditionell träning ansikte mot ansikte | Platform för utbildning och implementering av familjeterapi (FTTIP)Förenta staterna
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekryteringDiffust stort B-cellslymfom | Återkommande diffust stort B-cellslymfom | Refraktärt diffust stort B-cellslymfom | Primärt mediastinalt (tymiskt) stort B-cellslymfom | Grad 3b follikulärt lymfom | Transformerad follisk lymfom till Diff Large B-cell lymfom | Transformerad Marg Zon-lymf till Diff Large...Förenta staterna