Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed ved akupunkturbehandling som en supplerende terapi efter knæudskiftning

7. juli 2021 opdateret af: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital

Effekt og sikkerhed af akupunkturbehandling som en supplerende terapi efter knæudskiftning - Enkeltcenter, pragmatisk, randomiseret, bedømmerblindet, pilotundersøgelse-

Effekt og sikkerhed ved akupunkturbehandling som en supplerende terapi efter knæudskiftning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 22711
        • Catholic Kwandong University International St. Mary's Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 22761
        • Catholic Kwandong University International St. Mary'S Hospita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har diagnosen slidgigt og er anført for en ensidig total knæudskiftning.
  • Personen har en normal kognitiv funktion
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har gennemgået total knæarthroplastik på grund af gigt
  • Dem, der har fået total knæarthroplastik på grund af traumer
  • Dem, der har haft total knæarthroplasty på grund af autoimmune relaterede sygdomme såsom leddegigt
  • Dem, der deltager i andre kliniske forsøg
  • De, der har en historie med at deltage i andre kliniske forsøg inden for en måned
  • Dem, der er svære at skrive en forskningssamtykkeformular
  • Dem, der af forskerne vurderes at være upassende til den kliniske undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur + Almindelig pleje
Akupunktur med Cnoxane Injection 40mg, Esomezol Capsule, Synerjet Semi Tablet og Ocoron Tablet
Andet: Akupunktur og sædvanlig pleje
patienter efter operation får sædvanlig pleje (Cnoxane Injection 40mg, Esomezol Capsule, Synerjet Semi Tablet og Ocoron Tablet) samt akupunkturbehandling som en supplerende terapi
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Cnoxane Injection 40mg, Esomezol Capsule, Synerjet Semi Tablet og Ocoron Tablet
Medicin: Sædvanlig pleje
patienter efter operation får sædvanlig pleje alene (Cnoxane Injection 40mg, Esomezol Capsule, Synerjet Semi Tablet og Ocoron Tablet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i koreansk version af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: Screening, dag 11, dag 21
K-WOMAC er meget udbredt til evaluering af hofte- og knæartrose. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 emner fordelt på 3 underskalaer
Screening, dag 11, dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Screening, baseline, dag 5, 11, 21, 28, 84
NRS-området var 0-10, hvor 0 var ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
Screening, baseline, dag 5, 11, 21, 28, 84
Ændring fra baseline i fysisk tilstand relateret til mobilitet ved hvert besøg
Tidsramme: Screening, dag 11, dag 84
mobilitet (5 meter gangtest ved behagelig hastighed - 5mWT) (meter/sekund)
Screening, dag 11, dag 84
Skift fra baseline i fysisk tilstand relateret til udholdenhed ved hvert besøg
Tidsramme: Screening, dag 11, dag 84
udholdenhed (Sid-til-stå-test - STS) (sekunder)
Screening, dag 11, dag 84
Skift fra baseline i Timed Up and Go Test ved hvert besøg
Tidsramme: Screening, dag 11, dag 84
en funktionstest, der vurderer tiden til at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned (unormal cut-off værdi >12 sekunder).
Screening, dag 11, dag 84
Skift fra baseline i alternativ-trinstest ved hvert besøg
Tidsramme: Screening, dag 11, dag 84
en funktionel test, der måler klinisk balancepræstation, og den har vist sig at forudsige faldrisiko blandt ældre forsøgspersoner (sekunder)
Screening, dag 11, dag 84
Ændring fra baseline i bevægelsesområde
Tidsramme: Screening, baseline, dag 5, 11, 28, 84
Sammenlign bøjnings- og ekstensionsvinkel ved hjælp af langarmsgoniometer mellem eksperimentel og komparatorgruppe
Screening, baseline, dag 5, 11, 28, 84

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gachon University Gil Oriental Medical Hospital

Samarbejdspartnere

Korea Health Industry Development Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2018

Først opslået (Faktiske)

16. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISEE_2018_TKA_A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udskiftning af knæ

Kliniske forsøg med Akupunktur og sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner